Resultados del Reemplazo Renal en México (ORReMex)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Estudio de Resultados Clínicos de Pacientes Mexicanos con Enfermedad Renal Crónica en Terapia de Reemplazo Renal
Un estudio descriptivo, observacional, prospectivo y multicéntrico destinado a describir los principales resultados clínicos de pacientes con enfermedad renal crónica que reciben cualquier forma de terapia de reemplazo renal en México.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Número de teléfono: +5215548039428
- Correo electrónico: olynkavega@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Número de teléfono: +5215520353821
- Correo electrónico: yazale1992@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal en las unidades que participan en el proyecto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición a participar y provisión de consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de enfermedad renal crónica y tratamiento con hemodiálisis o diálisis peritoneal durante ≥3 meses
- Disponibilidad de un historial médico que contenga información sobre las variables del estudio
- Recibir atención en uno de los centros participantes
Criterios de exclusión:
- Esperanza de vida <3 meses debido a una causa no relacionada con la enfermedad renal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
ERC en TRS
Pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a terapia de reemplazo renal (RRT) en México
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta la muerte por cualquier causa o el final del seguimiento, evaluado hasta 3 años.
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La ocurrencia de muerte por cualquier causa durante el período de seguimiento, según consta en el historial médico del paciente
|
Desde la inscripción en el estudio hasta la muerte por cualquier causa o el final del seguimiento, evaluado hasta 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalizaciones por paciente-año
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento, evaluado hasta 3 años
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El número de hospitalizaciones registradas durante el seguimiento del estudio, expresado por paciente-año
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento, evaluado hasta 3 años
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento, evaluado hasta 3 años
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El número de episodios de infección documentados durante el período de seguimiento, según consta en los registros médicos, expresado por paciente-año.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento, evaluado hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- NMM-5533-25-28-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todavía no se ha determinado si se compartirán los datos de los participantes individuales.
Las decisiones sobre el intercambio de datos se tomarán después de completar el estudio y publicar los resultados principales, de acuerdo con las políticas institucionales y las regulaciones aplicables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .