Výsledky renální náhrady v Mexiku (ORReMex)
12. března 2026 aktualizováno: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studie klinických výsledků mexických pacientů s chronickým onemocněním ledvin podstupujících náhradní léčbu ledvin
Deskriptivní, observační, prospektivní, multicentrická studie zaměřená na popis hlavních klinických výsledků pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří podstupují jakoukoli formu náhrady ledvinných funkcí v Mexiku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
290
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Telefonní číslo: +5215548039428
- E-mail: olynkavega@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Telefonní číslo: +5215520353821
- E-mail: yazale1992@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin podstupující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu v jednotkách zapojených do projektu
Popis
Kritéria zařazení:
- Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
- Diagnóza chronického onemocnění ledvin a léčba hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou po dobu ≥3 měsíců
- Dostupnost zdravotnické dokumentace obsahující informace o studijních proměnných
- Péče v jednom z účastnických center
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života <3 měsíce z důvodu nesouvisejícího s chronickým onemocněním ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CKD na RRT
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin podstupující náhradní léčbu ledvin (RRT) v Mexiku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od zařazení do studie až do úmrtí z jakékoli příčiny nebo do konce sledování, hodnoceno až 3 roky.
|
Výskyt úmrtí z jakékoli příčiny během sledovacího období, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci pacienta
|
Od zařazení do studie až do úmrtí z jakékoli příčiny nebo do konce sledování, hodnoceno až 3 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace na pacient-rok
Časové okno: Od zápisu do konce sledování, sledováno až 3 roky
|
Počet hospitalizací zaznamenaných během sledování studie, vyjádřený na pacient-rok
|
Od zápisu do konce sledování, sledováno až 3 roky
|
|
Míra infekce
Časové okno: Od zápisu do konce sledování, hodnoceno až 3 roky
|
Počet zdokumentovaných infekčních epizod během sledovacího období, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci, vyjádřeno na pacient-rok.
|
Od zápisu do konce sledování, hodnoceno až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- NMM-5533-25-28-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Dosud nebylo rozhodnuto, zda budou sdílena data jednotlivých účastníků.
Rozhodnutí ohledně sdílení dat budou učiněna po dokončení studie a publikaci primárních výsledků, v souladu s institucionálními politikami a platnými předpisy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .