Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van Nierfunctievervangende Therapie in Mexico (ORReMex)

Klinische resultatenstudie van Mexicaanse patiënten met chronische nierziekte op nierfunctievervangende therapie

Een beschrijvend, observationeel, prospectief, multicenteronderzoek gericht op het beschrijven van de belangrijkste klinische uitkomsten van patiënten met chronische nierziekte die een vorm van nierfunctievervangende therapie ontvangen in Mexico.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

290

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan in de eenheden die deelnemen aan het project

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid tot deelname en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Diagnose van chronische nierziekte en behandeling met hemodialyse of peritoneale dialyse gedurende ≥3 maanden
  • Beschikbaarheid van een medisch dossier met informatie over de onderzoeksvariabelen
  • Zorg ontvangen in een van de deelnemende centra

Exclusiecriteria:

  • Levensverwachting <3 maanden als gevolg van een oorzaak die niet gerelateerd is aan chronische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CKD op RRT
Patiënten met chronische nierziekte die niervervangende therapie (RRT) ondergaan in Mexico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar.
Het optreden van overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-upperiode, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt
Van inschrijving in de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames per patiëntjaar
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
Het aantal ziekenhuisopnamen dat tijdens de follow-up van de studie werd geregistreerd, uitgedrukt per patiënt-jaar
Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
Infectiegraad
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
Het aantal gedocumenteerde infectie-episodes tijdens de follow-upperiode, zoals geregistreerd in de medische dossiers, uitgedrukt per patiëntjaar.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bepaald of individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld. Beslissingen over het delen van gegevens zullen worden genomen na voltooiing van de studie en publicatie van de primaire resultaten, in overeenstemming met institutioneel beleid en toepasselijke regelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren