- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07474805
Resultaten van Nierfunctievervangende Therapie in Mexico (ORReMex)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Klinische resultatenstudie van Mexicaanse patiënten met chronische nierziekte op nierfunctievervangende therapie
Een beschrijvend, observationeel, prospectief, multicenteronderzoek gericht op het beschrijven van de belangrijkste klinische uitkomsten van patiënten met chronische nierziekte die een vorm van nierfunctievervangende therapie ontvangen in Mexico.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
290
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Telefoonnummer: +5215548039428
- E-mail: olynkavega@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Telefoonnummer: +5215520353821
- E-mail: yazale1992@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan in de eenheden die deelnemen aan het project
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid tot deelname en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Diagnose van chronische nierziekte en behandeling met hemodialyse of peritoneale dialyse gedurende ≥3 maanden
- Beschikbaarheid van een medisch dossier met informatie over de onderzoeksvariabelen
- Zorg ontvangen in een van de deelnemende centra
Exclusiecriteria:
- Levensverwachting <3 maanden als gevolg van een oorzaak die niet gerelateerd is aan chronische nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CKD op RRT
Patiënten met chronische nierziekte die niervervangende therapie (RRT) ondergaan in Mexico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar.
|
Het optreden van overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-upperiode, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt
|
Van inschrijving in de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames per patiëntjaar
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
|
Het aantal ziekenhuisopnamen dat tijdens de follow-up van de studie werd geregistreerd, uitgedrukt per patiënt-jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
|
|
Infectiegraad
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
|
Het aantal gedocumenteerde infectie-episodes tijdens de follow-upperiode, zoals geregistreerd in de medische dossiers, uitgedrukt per patiëntjaar.
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up, beoordeeld tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- NMM-5533-25-28-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bepaald of individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld.
Beslissingen over het delen van gegevens zullen worden genomen na voltooiing van de studie en publicatie van de primaire resultaten, in overeenstemming met institutioneel beleid en toepasselijke regelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .