- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07474805
Resultater av nyresubstitusjonsbehandling i Mexico (ORReMex)
Klinisk resultatstudie av meksikanske pasienter med kronisk nyresvikt under renal erstatningsterapi
A descriptive, observational, prospective, multicenter study aimed at describing the main clinical outcomes of patients with chronic kidney disease receiving any form of renal replacement therapy in Mexico.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Telefonnummer: +5215548039428
- E-post: olynkavega@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Telefonnummer: +5215520353821
- E-post: yazale1992@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis in the units participating in the project
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate and provision of written informed consent
- Diagnosis of chronic kidney disease and treatment with hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥3 months
- Availability of a medical record containing information on the study variables
- Receiving care at one of the participating centers
Exclusion Criteria:
- Life expectancy <3 months due to a cause unrelated to chronic kidney disease
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CKD on RRT
Patients with chronic kidney disease undergoing renal replacement therapy (RRT) in Mexico |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Tidsramme: From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
|
The occurrence of death from any cause during the follow-up period, as documented in the patient's medical record |
From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalizations per patient-year
Tidsramme: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of hospitalizations recorded during the study follow-up, expressed per patient-year |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
|
Infection rate
Tidsramme: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of documented infection episodes during the follow-up period, as recorded in the medical records, expressed per patient-year. |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- NMM-5533-25-28-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
It has not yet been determined whether individual participant data will be shared. Decisions regarding data sharing will be made after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .