Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av nyresubstitusjonsbehandling i Mexico (ORReMex)

12. mars 2026 oppdatert av: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Klinisk resultatstudie av meksikanske pasienter med kronisk nyresvikt under renal erstatningsterapi

En beskrivende, observasjonsbasert, prospektiv, multicenterstudie som har som mål å beskrive de viktigste kliniske utfallene for pasienter med kronisk nyresvikt som mottar enhver form for nyreerstattende behandling i Mexico.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse i enhetene som deltar i prosjektet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villighet til å delta og skriftlig samtykke gitt
  • Diagnose med kronisk nyresykdom og behandling med hemodialyse eller peritonealdialyse i ≥3 måneder
  • Tilgjengelighet av en medisinsk journal som inneholder informasjon om studievariablene
  • Mottar behandling ved et av de deltakende sentrene

Eksklusjonskriterier:

  • Forventet levetid <3 måneder på grunn av en årsak som ikke er relatert til kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CKD på RRT
Pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår renal erstatningsterapi (RRT) i Mexico

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra deltakelse i studien til død av enhver årsak eller slutten av oppfølgingen, vurdert opp til 3 år.
Forekomsten av død av enhver årsak i oppfølgingsperioden, som dokumentert i pasientens medisinske journal
Fra deltakelse i studien til død av enhver årsak eller slutten av oppfølgingen, vurdert opp til 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelser per pasientår
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen, vurdert opptil 3 år
Antall innleggelser registrert under studieoppfølgingen, uttrykt per pasientår
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen, vurdert opptil 3 år
Infeksjonsrate
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingen er avsluttet, vurdert opptil 3 år
Antall dokumenterte infeksjonsepisoder i oppfølgingsperioden, som registrert i pasientjournalene, uttrykt per pasientår.
Fra inkludering til oppfølgingen er avsluttet, vurdert opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMM-5533-25-28-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ennå ikke avgjort om individuelle deltakerdata vil bli delt. Avgjørelser angående datadeling vil bli tatt etter fullføring av studien og publisering av de primære resultatene, i samsvar med institusjonelle retningslinjer og gjeldende forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere