- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07474805
Resultat av njurersättningsbehandling i Mexiko (ORReMex)
12 mars 2026 uppdaterad av: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Klinisk resultatstudie av mexikanska patienter med kronisk njursjukdom på renal substitutionsterapi
En beskrivande, observationsstudie, prospektiv, multicenterstudie som syftar till att beskriva de huvudsakliga kliniska resultaten för patienter med kronisk njursjukdom som får någon form av renal ersättningsterapi i Mexiko.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Telefonnummer: +5215548039428
- E-post: olynkavega@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Telefonnummer: +5215520353821
- E-post: yazale1992@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys eller peritoneal dialys på enheterna som deltar i projektet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beredvillighet att delta och lämna skriftligt informerat samtycke
- Diagnos av kronisk njursjukdom och behandling med hemodialys eller peritonealdialys i ≥3 månader
- Tillgång till ett medicinskt journal som innehåller information om studievariablerna
- Får vård vid ett av de deltagande centren
Exklusionskriterier:
- Livsförväntan <3 månader på grund av en orsak som inte är relaterad till kronisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CKD på RRT
Patienter med kronisk njursjukdom som genomgår renal substitutionsterapi (RRT) i Mexiko
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän dödlighet
Tidsram: Från inkludering i studien till död av vilken orsak som helst eller uppföljningens slut, bedömd upp till 3 år.
|
Förekomsten av död från vilken orsak som helst under uppföljningsperioden, enligt dokumentation i patientens journal
|
Från inkludering i studien till död av vilken orsak som helst eller uppföljningens slut, bedömd upp till 3 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggningar per patientår
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, bedömd upp till 3 år
|
Antalet sjukhusinläggningar som registrerades under studieuppföljningen, uttryckt per patientår
|
Från inkludering till uppföljningens slut, bedömd upp till 3 år
|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut, bedömd upp till 3 år
|
Antalet dokumenterade infektionshändelser under uppföljningsperioden, enligt medicinska journaler, uttryckt per patientår.
|
Från inskrivning till uppföljningens slut, bedömd upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- NMM-5533-25-28-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det har ännu inte bestämts om individuella deltagardata kommer att delas.
Beslut om datadelning kommer att fattas efter avslutad studie och publicering av de primära resultaten, i enlighet med institutionella policys och tillämpliga föreskrifter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .