- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07474805
Ergebnisse der Nierenersatztherapie in Mexiko (ORReMex)
Klinische Ergebnisstudie bei mexikanischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Nierenersatztherapie
A descriptive, observational, prospective, multicenter study aimed at describing the main clinical outcomes of patients with chronic kidney disease receiving any form of renal replacement therapy in Mexico.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Telefonnummer: +5215548039428
- E-Mail: olynkavega@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Telefonnummer: +5215520353821
- E-Mail: yazale1992@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis in the units participating in the project
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate and provision of written informed consent
- Diagnosis of chronic kidney disease and treatment with hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥3 months
- Availability of a medical record containing information on the study variables
- Receiving care at one of the participating centers
Exclusion Criteria:
- Life expectancy <3 months due to a cause unrelated to chronic kidney disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CKD on RRT
Patients with chronic kidney disease undergoing renal replacement therapy (RRT) in Mexico |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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All-cause mortality
Zeitfenster: From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
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The occurrence of death from any cause during the follow-up period, as documented in the patient's medical record |
From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospitalizations per patient-year
Zeitfenster: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
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The number of hospitalizations recorded during the study follow-up, expressed per patient-year |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
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Infection rate
Zeitfenster: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of documented infection episodes during the follow-up period, as recorded in the medical records, expressed per patient-year. |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- NMM-5533-25-28-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
It has not yet been determined whether individual participant data will be shared. Decisions regarding data sharing will be made after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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