Ergebnisse der Nierenersatztherapie in Mexiko (ORReMex)
12. März 2026 aktualisiert von: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Klinische Ergebnisstudie bei mexikanischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Nierenersatztherapie
Eine deskriptive, beobachtende, prospektive, multizentrische Studie mit dem Ziel, die wichtigsten klinischen Ergebnisse von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die in Mexiko eine Form der Nierenersatztherapie erhalten, zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Telefonnummer: +5215548039428
- E-Mail: olynkavega@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Telefonnummer: +5215520353821
- E-Mail: yazale1992@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die in den am Projekt teilnehmenden Einheiten Hämodialyse oder Peritonealdialyse erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung
- Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung und Behandlung mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse für ≥3 Monate
- Verfügbarkeit einer Krankenakte mit Informationen zu den Studienvariablen
- Betreuung in einem der teilnehmenden Zentren
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung <3 Monate aufgrund einer Ursache, die nicht mit der chronischen Nierenerkrankung zusammenhängt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CKD unter RRT
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die in Mexiko eine Nierenersatztherapie (RRT) erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod aus jeglicher Ursache oder bis zum Ende der Nachbeobachtung, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren.
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Das Auftreten von Tod aus beliebiger Ursache während des Nachbeobachtungszeitraums, wie in der Patientenakte dokumentiert
|
Von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod aus jeglicher Ursache oder bis zum Ende der Nachbeobachtung, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospitalisierungen pro Patientenjahr
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit, bewertet bis zu 3 Jahren
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Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte, die während der Nachbeobachtungszeit der Studie aufgezeichnet wurden, ausgedrückt pro Patientenjahr
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit, bewertet bis zu 3 Jahren
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Infektionsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung, bewertet bis zu 3 Jahre
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Die Anzahl der dokumentierten Infektionsepisoden während der Nachbeobachtungszeit, wie in den medizinischen Aufzeichnungen festgehalten, ausgedrückt pro Patientenjahr.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung, bewertet bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- NMM-5533-25-28-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wurde noch nicht festgelegt, ob individuelle Teilnehmerdaten geteilt werden.
Entscheidungen bezüglich der Datenweitergabe werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Ergebnisse gemäß institutioneller Richtlinien und anwendbaren Vorschriften getroffen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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