Wyniki leczenia nerkozastępczego w Meksyku (ORReMex)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Badanie Wyników Klinicznych Meksykańskich Pacjentów z Przewlekłą Chorobą Nerek Poddanych Terapii Nerkozastępczej
Opisowe, obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu opisanie głównych wyników klinicznych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek otrzymujących jakąkolwiek formę terapii nerkozastępczej w Meksyku.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
290
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Numer telefonu: +5215548039428
- E-mail: olynkavega@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Numer telefonu: +5215520353821
- E-mail: yazale1992@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej w jednostkach uczestniczących w projekcie
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość do udziału i dostarczenie pisemnej świadomej zgody
- Rozpoznanie przewlekłej choroby nerek i leczenie hemodializą lub dializą otrzewnową przez ≥3 miesiące
- Dostępność dokumentacji medycznej zawierającej informacje o zmiennych badania
- Otrzymywanie opieki w jednym z ośrodków uczestniczących
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia <3 miesiące z przyczyn niezwiązanych z przewlekłą chorobą nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekła choroba nerek w RRT
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani terapii nerkozastępczej (RRT) w Meksyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub do zakończenia obserwacji, oceniane do 3 lat.
|
Występowanie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji, udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta
|
Od momentu włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub do zakończenia obserwacji, oceniane do 3 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje na pacjentorok
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji, oceniane do 3 lat
|
Liczba hospitalizacji zarejestrowanych podczas obserwacji w badaniu, wyrażona na pacjento-rok
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia obserwacji, oceniane do 3 lat
|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do końca obserwacji, oceniano do 3 lat
|
Liczba udokumentowanych epizodów infekcji w okresie obserwacji, odnotowana w dokumentacji medycznej, wyrażona na pacjento-rok.
|
Od momentu rejestracji do końca obserwacji, oceniano do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMM-5533-25-28-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie ustalono jeszcze, czy dane poszczególnych uczestników będą udostępniane.
Decyzje dotyczące udostępniania danych zostaną podjęte po zakończeniu badania i publikacji głównych wyników, zgodnie z polityką instytucji i obowiązującymi przepisami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .