- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07474805
Esiti della Sostituzione Renale in Messico (ORReMex)
12 marzo 2026 aggiornato da: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studio sugli Esiti Clinici dei Pazienti Messicani con Malattia Renale Cronica in Terapia Sostitutiva Renale
Uno studio descrittivo, osservazionale, prospettico, multicentrico volto a descrivere i principali esiti clinici dei pazienti con malattia renale cronica che ricevono qualsiasi forma di terapia sostitutiva renale in Messico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Numero di telefono: +5215548039428
- Email: olynkavega@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Numero di telefono: +5215520353821
- Email: yazale1992@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale nelle unità partecipanti al progetto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato scritto
- Diagnosi di malattia renale cronica e trattamento con emodialisi o dialisi peritoneale per ≥3 mesi
- Disponibilità di una cartella clinica contenente informazioni sulle variabili dello studio
- Ricevere assistenza in uno dei centri partecipanti
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita <3 mesi a causa di una causa non correlata alla malattia renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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IRC in TRR
Pazienti con malattia renale cronica sottoposti a terapia sostitutiva renale (RRT) in Messico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento nello studio fino al decesso per qualsiasi causa o alla fine del follow-up, valutato fino a 3 anni.
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Il verificarsi di decesso per qualsiasi causa durante il periodo di follow-up, come documentato nella cartella clinica del paziente
|
Dal momento dell'arruolamento nello studio fino al decesso per qualsiasi causa o alla fine del follow-up, valutato fino a 3 anni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricoveri per paziente-anno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up, valutato fino a 3 anni
|
Il numero di ospedalizzazioni registrate durante il follow-up dello studio, espresso per paziente-anno
|
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up, valutato fino a 3 anni
|
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Tasso di infezione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up, valutato fino a 3 anni
|
Il numero di episodi infettivi documentati durante il periodo di follow-up, come registrato nelle cartelle cliniche, espresso per paziente-anno.
|
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up, valutato fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMM-5533-25-28-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è ancora stato stabilito se i dati dei singoli partecipanti saranno condivisi.
Le decisioni relative alla condivisione dei dati saranno prese dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei risultati primari, in conformità con le politiche istituzionali e le normative applicabili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .