이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SVF-Treo 연구: 심장 및 호흡 맥동 변형의 영향 (SVF-Treo)

2026년 3월 16일 업데이트: Elke Hestermann, University of Twente

펜스트레이티드 TREO 이식 전후의 심장 및 호흡 맥동 변형이 복부 대동맥에 미치는 영향 조사

이는 Fenestrated TREO™ 스텐트 그래프트를 사용한 복잡한 복부대동맥류 환자 25명을 대상으로 한 국내 다기관 연구입니다. 수술 전, 퇴원 시, 6개월 후 및 12개월 추적 관찰 시에 ECG 및 호흡 동기화 CT 스캔이 수행됩니다. 12개월 후에도 스텐트 이동이 지속되는 경우, 24개월에 추가 스캔이 진행됩니다. ECG 동기화와 호흡 동기화를 함께 포함하기 위해, 환자들은 흡기 호흡 유지 시와 호기 호흡 유지 시에 ECG 동기화 CT 스캔을 받게 됩니다. 이 이중 동기화 CT 스캔을 통해 심장 주기와 호흡 주기로 인한 스텐트 그래프트의 움직임을 분석할 수 있습니다.

본 연구의 기간은 2.5년입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개구형 혈관내 대동맥 수리(F-EVAR)는 동맥류 파열 위험이 있는 환자의 복잡한 대동맥 동맥류를 치료하기 위해 맞춤형 개구부가 있는 스텐트 그래프트를 사용합니다. 이러한 스텐트 그래프트의 장기 내구성은 재개입이 필요한 합병증으로 인해 제한됩니다. 특히 신장 주위 고정 및 밀봉 영역은 매우 중요합니다. 스텐트 그래프트의 맞춤형 개구부는 신장 및/또는 장간막 동맥으로 스텐트를 삽입하여 신장 주위 고정을 어렵게 만듭니다. 일단 이식되면, 대동맥 역학과 장치가 현재 이해되지 않은 방식으로 서로 영향을 미칩니다. 대동맥 동맥류의 수술 전후 영상은 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)을 통해 정기적으로 수행됩니다. 그러나 이러한 정적 기술은 대동맥 역학을 고려하지 않습니다. 결과적으로, 스텐트 그래프트와 스텐트가 삽입된 표적 혈관의 동적 거동에 대한 우리의 이해는 제한적입니다. ECG-게이트 CTA는 환자의 심장 주기를 고려하는 기술이며, 흡기 시와 호기 시에 ECG-게이트 CTA를 촬영하면 환자의 호흡 운동을 고려하여 이중 게이트 CT 스캔을 생성합니다. 이 이중 게이트 CTA는 대동맥과 이식된 장치의 운동을 연구할 수 있게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Heerlen, 네덜란드, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lee Bouwman
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • 연락하다:
          • Michel M.P.J. Reijnen
        • 수석 연구원:
          • Michel M.P.J. Reijnen
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, 네덜란드, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jan Willem Hinnen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105AZ
    • Overijssel
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • UMC Utrecht
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joost A vvan Herwaarden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 F-EVAR로 치료할 복부 대동맥류 환자 25명으로, 연령은 65세 이상입니다. 연구 대상군은 Medisch Spectrum Twente(MST), Rijnstate Ziekenhuis, Jeroen Bosch Ziekenhuis, Amsterdam UMC, UMC Utrecht 및 Zuyderland Medisch Centrum 중 한 곳의 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 무증상 AAA,
  • 나이 > 65세
  • 표준 진료 기준에 따른 AAA 치료 적응증
  • 페네스트레이션 Treo 스텐트 그래프트의 해부학적 적합성
  • 최소 하나의 스텐트 가능한 주 신동맥 및 하나 이상의 다른 스텐트 가능한 신장 또는 장간막 동맥
  • 10초 동안 숨을 참을 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 동의서 미취득
  • eGFR < 30 ml/min
  • 정맥 내 조영제 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복잡한 대동맥류 환자
전체 코호트는 fenestrated Treo 장치를 사용한 fenestrated endovascular 대동맥 수리술(fenestrated endovascular aortic repair)이 가능한 복부 대동맥류 환자로 구성됩니다.
진단 검사: CT 스캔

ECG-게이트 CT는 스캔 중에 환자의 ECG를 측정하는 기술입니다. 이 기술은 심장 주기의 이완기(운동이 가장 적은 시기)에 최대 선량을 적용하는 등의 스캔 중에 사용될 수 있으며, 이는 전향적 게이팅으로 알려진 기술입니다. 후향적 게이팅에서는 ECG를 사용하여 데이터를 심장 주기의 특정 단계에 해당하는 빈으로 분할하고, 각 빈당 하나의 체적 이미지를 생성합니다. 호흡 주기를 ECG-게이트 CT 스캔에 통합하기 위해, ECG-게이트 CT 스캔은 흡기 호흡 유지 시와 호기 호흡 유지 시에 촬영됩니다. 흡기 ECG-게이트와 호기 ECG-게이트 스캔이라는 두 단계를 가진 하나의 CT 스캔을 생성합니다.

이것이 본 연구에서 사용할 기술입니다; 이를 통해 데이터의 시간적 측면을 연구할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • ECG 및 호흡 동기화 CT 스캔
  • 이중 게이트 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 성공을 경험한 환자의 비율.
기간: 시술 후 1년.
치료 성공은 다음과 같은 사항이 없는 것으로 정의됩니다: 제I형 및 제III형 내막 누출; 스텐트 그래프트 이동; 복부 대동맥류 확장; 복부 대동맥류 파열; 개복 수술로의 전환; 중대한 비틀림, 꼬임 또는 폐쇄; 동맥류 관련 환자 사망.
시술 후 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Twente

수사관

  • 수석 연구원: Robert H Geelkerken, University of Twente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SVF-Treo
  • NL-009578 R027471 (기타 식별자: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복부 대동맥에 대한 임상 시험

CT 스캔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다