유방 절제술 후 신경병증성 통증 환자를 위한 다양한 용량의 리도카인 정맥 주사
유방암 유방 절제술을 받는 신경병증성 통증 환자에 대한 두 가지 다른 용량의 리도카인 정맥 주사 비교 연구
연구 개요
상세 설명
신경병증성 통증 관리에 다양한 약물이 사용되었습니다. 아편유사제 작용제는 사용되었으나, 내분비 및 면역학적 변화가 보고되었습니다. 과다 복용 사망률, 오용 및 기타 아편유사제 관련 이환율과 관련된 아편유사제 처방 증가에 대한 우려로 인해 일일 투여량을 추적하고 더 높은 일일 투여량이 필요한 환자를 더 면밀히 모니터링하게 되었습니다. 트라마돌은 말초 신경병증성 통증에 중등도 효과가 있는 것으로 밝혀졌으나, 혼란 위험으로 노인 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다. 항우울제 및 항경련제와 같은 다른 적응증을 위해 개발된 다른 약물들도 있습니다. 삼환계 항우울제(TCA), 선택적 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 모노아민 산화효소 억제제(MAO 억제제)는 우울증 및 통증 관련 수면 방해 치료 역할 외에도 만성 신경병증성 통증을 감소시키는 항우울제입니다. 그러나 이들로 인한 진정 작용과 어지러움은 환자의 삶의 질을 방해하며, 신장 기능 부전 환자의 경우 투여량도 모니터링해야 합니다. 그러나 TCA는 심장 전도 차단, 기립성 저혈압, 진정 작용 및 혼란을 유발할 수 있습니다. SNRI와 MAO 억제제는 메스꺼움, 식욕 부진, 변비, 진정 작용 및 불안을 유발합니다. 리도카인은 광범위한 작용 기전을 가진 아미드계 국소 마취제입니다. 리도카인은 저용량 정맥 주입 시 다른 치료 방법이 실패한 여러 만성 신경병증성 상태에서 성공적으로 통증 완화를 제공하는 것으로 밝혀졌습니다. 리도카인 주입은 저렴하고, 상대적으로 쉽게 투여할 수 있으며, 부작용이 거의 없이 안전하게 사용되어 왔습니다. 또한 아편유사제 절감 효과도 있습니다.
단일 주입만으로도 장기간의 진통 효과가 나타나 공동 진통제 및 관련 독성 사용 감소를 가능하게 할 수 있다고 보고되었습니다. 따라서 본 연구에서 연구자들은 유방 절제술 후 발생한 신경병증성 통증 환자를 대상으로 두 가지 다른 용량의 리도카인 정맥 주사를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- National Cancer Institute, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자.
- 유방암으로 유방절제술 후 신경병증성 통증을 가진 여성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 다른 약물로 인해 참을 수 없는 부작용을 경험한 환자.
- 유방수술을 받는 환자
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알려진 과민반응이 있는 환자.
- 조절되지 않은 발작의 병력이 있는 환자.
- 2도 또는 3도 방실차단이 있는 환자.
- 인지 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인 2 mg/kg
환자는 30분 동안 2 mg/kg 리도카인 정맥 주사를 투여받습니다.
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리도카인 2 mg/kg 정맥 내 주사, 30분에 걸쳐 투여
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활성 비교기: Lidocaine 6 mg/kg
환자는 30분 동안 6 mg/kg 리도카인 정맥 주사를 투여받습니다
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리도카인 6mg/kg 30분 동안 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경병증 통증 척도를 평가하기 위해
기간: 주사 후 0, 15, 30분, 1시간, 2시간, 24시간 및 1주일에 평가
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신경 관련 통증의 고유한 특성(예: 타는 듯함, 얼음처럼 차가움, 따끔거림)과 강도를 평가하기 위해 설계된 10항목 도구로, 각 항목에 대해 0-10 숫자 등급을 사용합니다. 이 척도는 신경병증성 통증과 관련된 10가지 특정 특성을 측정합니다. 10가지 통증 특성 중 7가지에는 환자의 통증을 특성화하기 위해 '강렬한', '날카로운', '뜨거운', '둔한', '차가운', '가려운'이라는 단어가 포함되며, '민감한'이라는 단어는 가벼운 접촉이나 옷에 대한 환자의 통증 반응을 설명합니다.
한 항목은 시간에 관한 통증(항상 또는 가끔)을 설명합니다.
아홉 번째 항목은 통증의 전반적인 불쾌감을 설명하고, 마지막 항목은 깊은 통증과 표면 통증의 강도를 나타냅니다.
이는 신경병증성 통증을 다른 유형의 통증과 구별하는 데 도움이 됩니다.
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주사 후 0, 15, 30분, 1시간, 2시간, 24시간 및 1주일에 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mai Helaly, Professor, National Cancer Institute, Cairo University
- 연구 의자: Ehab Hanafy Gendy, Professor, National Cancer Institute, Cairo University
- 연구 의자: Maie El Rawas, National Cancer Institute, Cairo University
- 연구 의자: Fady Samy Saad, National Cancer Institute, Cairo University
- 수석 연구원: Vivian Shoukry Hannah, National Cancer Institute, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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