Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain IV-injektion med forskellige doser til patienter med neuropatisk smerte efter masektomi

11. marts 2026 opdateret af: Ahmed Shaaban Glall Ismail, Cairo University

Komparativ undersøgelse af intravenøs injektion af lidokain med to forskellige doser til patienter med neuropatisk smerte, der gennemgår mastektomi for brystkræft

kræft er blevet den mest almindelige ondartet svulst, der rammer kvinder på verdensplan, og forekomsten stiger årligt. Ifølge Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) 2020 udgivet af International Agency for Research on Cancer under Verdenssundhedsorganisationen er brystkræft hos kvinder den kræfttype med det højeste antal nye tilfælde på verdensplan, hvor et betydeligt antal patienter oplever moderat til svær akut smerte (30-50%) og udvikler kronisk postsurgical smerte (CPSP) (25-68%)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige lægemidler er blevet brugt til behandling af neuropatisk smerte Opioidagonister, men endokrine og immunologiske forandringer blev rapporteret. Bekymringer om en stigning i opioidreceptudskrivning, der er forbundet med overdødelighed, misbrug og anden opioidrelateret morbiditet, resulterede i sporing af daglige doser og tættere overvågning af patienter, der kræver højere daglige doser, Tramadol er fundet moderat effektiv ved perifer neuropatisk smerte, men det bør bruges med forsigtighed hos ældre patienter på grund af risiko for forvirring. Andre medicin udviklet til andre indikationer som antidepressiva og antikonvulsiva. Tricykliske antidepressiva (TCA'er), selektive serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) er antidepressiva, der reducerer kronisk neuropatisk smerte ud over deres rolle i behandling af depression og smerterelateret søvnforstyrrelse, Imidlertid forstyrrede deres inducerede sedering og svimmelhed patienternes livskvalitet, og deres doser bør også overvåges for patienter med nyreinsufficiens Imidlertid kan TCA'er forårsage kardial ledningsblok, ortostatisk hypotension, sedering og forvirring. SNRI'er og MAO-hæmmere forårsager kvalme, appetittab, forstoppelse, sedering og angst Lidocain er et amid-lokalbedøvelsesmiddel med en bred vifte af virkningsmekanismer. Lidocain viste sig at give smertelettelse ved flere kroniske neuropatiske tilstande, hvor andre behandlingsmetoder havde svigtet, når det blev givet som lavdosis intravenøs infusion. Lidocaininfusion er billig, relativt let at administrere og er blevet brugt sikkert med få bivirkninger. Det har også opioidbesparende effekt.

Det er rapporteret, at selv en enkelt infusion kan føre til forlænget analgesi, der kunne muliggøre reduktion af brugen af ko-analgetika og relaterede toksiciteter, Derfor sigter forskerne i den aktuelle undersøgelse på at sammenligne lidocain iv-injektion med to forskellige doser til patienter med neuropatisk smerte udviklet efter mastektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • National Cancer Institute, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år.
  • Kvinder med neuropatisk smerte efter mastektomi for brystkræft.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Patienter på andre lægemidler med uudholdelige bivirkninger.
  • Patienter, der gennemgår brystkirurgi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kendt overfølsomhed over for lidocain.
  • Patienter med historie for ukontrollerede krampeanfald.
  • Patienter med anden- eller tredjegrads hjerteblok.
  • Patienter med ændret kognitiv dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain 2 mg/kg
Patienter modtager 2 mg/kg lidocain IV-injektion over 30 minutter.
Lidocain 2 mg/kg intravenøs injektion over 30 minutter
Aktiv komparator: Lidocain 6 mg/kg
Patienterne modtager 6 mg/kg lidokain intravenøst injektion over 30 minutter
Lidocain 6 mg/kg intravenøs injektion over 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere neuropatisk smerte skala
Tidsramme: vurderet 0, 15, 30, 1 time, 2 timer og 24 timer samt 1 uge efter indsprøjtningen
et 10-punkts værktøj designet til at vurdere de distinkte kvaliteter (f.eks. brændende, frysende, stikkende) og intensiteten af nerve-relateret smerte ved hjælp af 0-10 numeriske vurderinger for hver. Denne skala måler 10 specifikke kvaliteter forbundet med neuropatisk smerte; 7 af de 10 smertekvaliteter indeholder ordene: intens, skarp, varm, sløv, kold og kløende for at karakterisere patientens smerte, og ordet "følsom" beskriver patientens smertereaktion på let berøring eller tøj. Et punkt beskriver smerten med hensyn til tid (hele tiden eller en del af tiden). Det niende punkt beskriver smertens generelle ubehagelighed, og det sidste punkt angiver intensiteten af den dybe og overfladiske smerte. Det hjælper med at skelne neuropatisk smerte fra andre smerteformer.
vurderet 0, 15, 30, 1 time, 2 timer og 24 timer samt 1 uge efter indsprøjtningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mai Helaly, Professor, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studiestol: Ehab Hanafy Gendy, Professor, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studiestol: Maie El Rawas, National Cancer Institute, Cairo University
  • Studiestol: Fady Samy Saad, National Cancer Institute, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Vivian Shoukry Hannah, National Cancer Institute, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidocain 2%

Abonner