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청소년 운동선수의 장내 미생물 군집 프로필 및 운동 성능에 대한 Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13의 임상 시험 (Dad-13)

2026년 3월 19일 업데이트: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

청소년 운동선수의 장내 미생물군 프로파일과 성능에 대한 Lactiplantibacillus plantarum Dad-13의 임상 시험

이 연구의 목적은 Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 보충이 청소년 운동선수의 장내 미생물 프로필과 수행 능력에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동선수의 신체적 성능은 소화관 내 장내 미생물 균형에 영향을 받을 수 있습니다. 연구에 따르면 울트라마라톤 참가자(161km)의 최대 96%가 트림, 메스꺼움, 구토 및 스트레스와 같은 여러 소화 증상을 경험하며, 35.6%가 경주 완주에 실패합니다. 운동선수의 장내 미생물 다양성은 일반인보다 높습니다. 이 연구는 총 30명의 운동선수를 응답자로 한 이중맹검, 사전 및 사후 검사 무작위 대조 시험을 통한 진정한 실험 연구입니다. 두 가지 처치가 있습니다: 첫 번째 그룹은 프로바이오틱 Lactiplantibacillus plantarum Dad-13를 함유한 1그램 캡슐 제제를 하루에 두 번 제공받고, 대조군은 위약 캡슐을 하루에 두 번 제공받습니다. 프로바이오틱 개입은 8주 동안 아침과 저녁 식사 시 제공되었습니다. 미생물 군집 프로필 측정은 대변 샘플에서 이루어져 소화관 건강, SCFA 수준, 칼프로텍틴 농도를 추가로 측정합니다. 마이크로바이옴 애널리스트 소프트웨어를 사용한 알파 다양성 및 베타 다양성 분석. 신체적 성능은 개입 전후에 kg/mL 단위로 COSMED K5 기기를 사용한 직접 실험실 방법인 VO2max를 사용하여 측정되었습니다. 식이 섭취는 24시간 식이 회상법을 사용하여 측정되었으며, 신체 활동은 활동 회상법을 사용하여 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • 전화번호: +62 877-3849-5045

연구 장소

  • 인도네시아
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, 인도네시아, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 중앙 자바 주의 BPPLOP 기숙사에 거주하는 사람;
  • 정상 체질량 지수를 가진 사람;
  • 지구력 운동 선수인 사람;
  • 성장 장애가 없는 사람

제외 기준:

  • 부상, 건강상의 금기 사항 또는 운동 절차 수행 실패;
  • 위장관 감염, 질병, 장애;
  • 과거 위장관 수술 병력;
  • 연구 프로토콜 준수 실패;
  • 일반적인 불쾌감 선언

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
위약 캡슐 1일 2회
건강 보조 식품: 프로바이오틱 Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13은 인도네시아 서부 수마트라 미낭카바우에서 기원하며 대나무 용기에서 버팔로 우유의 자연 발효로 생산된 커드에서 분리된 토착 프로바이오틱 균주입니다.
다른 이름들:
  • Dad-13

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 프로필
기간: 치료 전과 치료 8주 후

장내 미생물 군집 프로파일은 대변 샘플에서 측정한 후 16S rDNA 시퀀싱을 사용하여 분리되었습니다. 대변 샘플은 아침에 수집되었습니다.

결과: 알파 및 베타 다양성
치료 전과 치료 8주 후
단쇄 지방산 프로필
기간: 치료 전 및 8주차 치료 종료 시

대변에서 얻은 장 내 발효 과정에서 생성된 단쇄 지방산 대사산물의 총 수준 또는 양.

결과: 총 SCFA, 아세트산, 프로피온산, 부티르산의 양
치료 전 및 8주차 치료 종료 시
신체적 수행 능력
기간: 치료 전 및 8주 치료 종료 시
사용된 신체 성능 측정은 VO2max입니다. VO2max 측정 방법은 중재 전후에 COSMED K5를 사용한 직접 실험실 방법을 사용하였으며, 단위는 kg/mL입니다.
치료 전 및 8주 치료 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 칼프로텍틴 농도
기간: 치료 전 및 8주 치료 종료 시
백혈구 내의 단백질로서 염증 표지자 역할을 하며 ELISA를 이용하여 측정합니다. 대변 샘플이 사용되었습니다.
치료 전 및 8주 치료 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gadjah Mada University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (기타 식별자: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (기타 식별자: Gadjah Mada University)

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예

IPD 계획 설명

출판물의 결과를 뒷받침하는 IPD.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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