Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13:n vaikutuksista suoliston mikrobiston profiiliin ja urheilijan suorituskykyyn nuorissa urheilijoissa (Dad-13)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

Kliininen tutkimus Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13:n vaikutuksista suoliston mikrobistoon ja urheilijan suorituskykyyn nuorilla urheilijoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 -lisäravinteen vaikutusta nuorten urheilijoiden suoliston mikrobistoon ja suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Urheilijan fyysistä suorituskykyä voi vaikuttaa ruoansulatuskanavan suoliston mikrobiston tasapainoon. Tutkimukset osoittavat, että jopa 96 % ultramaratonin (161 km) osallistujista kokee useita ruoansulatusoireita, kuten röyhtäilyä, pahoinvointia, oksentelua ja stressiä, ja 35,6 % ei pääse maaliin. Urheilijan suoliston mikrobiston monimuotoisuus on suurempi kuin tavallisen ihmisen. Tämä tutkimus on todellinen kokeellinen tutkimus, joka on kaksisokkoutettu, ennen ja jälkeen testin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on yhteensä 30 urheilijaa vastaajina. On kaksi hoitomuotoa: ensimmäiselle ryhmälle annetaan 1 gramma kapselivalmistetta, joka sisältää probioottista Lactiplantibacillus plantarum Dad-13, kahdesti/päivä, ja kontrolliryhmälle annetaan lumekapseli kahdesti/päivä. Probiootti-interventio annettiin aamiaisen ja päivällisen yhteydessä 8 viikon ajan. Mikrobiston profiilin mittaaminen tapahtuu ulostenäytteistä, jotta voidaan mitata ruoansulatuskanavan terveyttä, lyhytsuomuisia rasvahappoja (SCFA) ja kalprotektiinipitoisuuksia. Alfa-diversiteetin ja beeta-diversiteetin analysointi käyttäen Microbiome Analyst -ohjelmistoa. Fyysinen suorituskyky mitattiin käyttäen VO2max:ia suoralla laboratoriomenetelmällä, nimittäin COSMED K5 -instrumentilla, ennen ja jälkeen interventioiden kg/ml. Ruokavalion saanti mitattiin käyttäen 24 tunnin ruokamuistelumenetelmää ja fyysistä aktiivisuutta käyttäen aktiivisuusmuistelumenetelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Puhelinnumero: +62 877-3849-5045

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Keski-Javan maakunnan BPPLOP-asuntolassa;
  • Normaali painoindeksi (BMI);
  • Kestävyysurheilulajiin kuuluva urheilija;
  • Ei kasvuhäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vamma, mikä tahansa terveydellinen este tai harjoitusmenettelyjen suorittamisen epäonnistuminen;
  • Ruoansulatuskanavan infektiot, sairaudet, häiriöt;
  • Aikaisempi ruoansulatuskanavan leikkaushistoria;
  • Tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen;
  • Yleisen huonovointisuuden ilmoittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
placebokapseli kahdesti/päivä
Ravintolisä: Probioottinen Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 on paikallinen probioottikanta, joka on eristetty vesipuhvelinmaidon bambuastioissa tapahtuvasta spontaanista käymisestä saatavasta rahasta ja joka on peräisin Minangkabausta, Länsi-Sumatra, Indonesiasta.
Muut nimet:
  • Isä-13

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobistoprofiili
Aikaikkuna: Alustavan hoidon alusta ja hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla

Suoliston mikrobiston profiilit mitattiin ulostenäytteistä, jotka eristettiin käyttämällä 16S rDNA-sekvensointia. Ulostenäytteet kerättiin aamulla.

Tulokset: alfa- ja beetadiversiteetti
Alustavan hoidon alusta ja hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
Lyhytsäikeisten rasvahappojen profiili
Aikaikkuna: hoidon alussa ja hoidon päättyessä 8 viikon jälkeen

Suoliston käymisprosessissa ulosteista saatujen lyhytsäikeisten rasvahappometaboliittien kokonaistaso tai määrä.

Tulokset: Lyhytsäikeisten rasvahappojen kokonaismäärä, etikkahappo, propionihappo, voihappo
hoidon alussa ja hoidon päättyessä 8 viikon jälkeen
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja hoidon lopussa 8 viikon jälkeen
Käytetty fyysinen suorituskykymittari oli VO2max. VO2max-mittausmenetelmä käytti suoraa laboratoriomenetelmää COSMED K5-laitteella ennen ja jälkeen interventiossa, yksikköinä kg/mL.
ennen hoitoa ja hoidon lopussa 8 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteessa mitatun kalprotektiinipitoisuus
Aikaikkuna: hoidon alussa ja hoidon lopussa 8 viikon kohdalla
Valkosoluissa oleva proteiini, joka toimii tulehdusmerkkiaineena, ja sen mittaus suoritettiin ELISA-menetelmällä. Käytettiin ulostenäytteitä.
hoidon alussa ja hoidon lopussa 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gadjah Mada University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Muu tunniste: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Muu tunniste: Gadjah Mada University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD, joka on julkaisun tulosten taustalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probioottinen Lactiplantibacillus plantarum Dad-13

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa