Klinisk studie av Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 på tarmmikrobiota-profil og prestasjon hos unge idrettsutøvere (Dad-13)
19. mars 2026 oppdatert av: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University
Klinisk studie av Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 på tarmmikrobiota-profil og prestasjoner hos unge idrettsutøvere
Målet med denne forskningen er å analysere effekten av et Lactiplantibacillus plantarum Dad-13-tilskudd på tarmmikrobiota-profilen og prestasjonene til unge idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En idrettsutøvers fysiske prestasjon kan påvirkes av balansen i tarmmikrobiotaen i fordøyelseskanalen.
Forskning viser at så mange som 96 % av ultramaraton-deltakere (161 km) opplever flere fordøyelsessymptomer som rap, kvalme, oppkast og stress med en mislykket andel på 35,6 % i fullføring av løpet.
Mangfoldet i en idrettsutøvers tarmmikrobiota er høyere enn hos en normalperson.
Denne studien er en sann eksperimentell studie med en dobbeltblind, pre- og posttest randomisert kontrollert studie med totalt 30 idrettsutøvere som respondenter.
Det er to behandlinger: den første gruppen vil få 1 gram kapselpreparat som inneholder probiotikum Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 gitt to ganger/dag og kontrollgruppen får en placebokapsel to ganger/dag.
Probiotikaintervensjonen ble gitt ved frokost og middag i 8 uker.
Måling av mikrobiotaprofilen kommer fra avføringsprøver for videre måling av fordøyelseskanalens helse, SCFA-nivåer og kalprotektinkonsentrasjoner.
Analyse av alfa-diversitet og beta-diversitet ved bruk av Microbiome Analyst-programvare.
Fysisk prestasjon ble målt ved bruk av VO2max ved en direkte laboratoriemetode, nemlig COSMED K5-instrumentet, før og etter intervensjonen i kg/mL.
Matinntak ble målt ved bruk av en 24-timers matinntaksmetode og fysisk aktivitet ved bruk av en aktivitetsinnkallingsmetode.
Forskning viser at så mange som 96 % av ultramaraton-deltakere (161 km) opplever flere fordøyelsessymptomer som rap, kvalme, oppkast og stress med en mislykket andel på 35,6 % i fullføring av løpet.
Mangfoldet i en idrettsutøvers tarmmikrobiota er høyere enn hos en normalperson.
Denne studien er en sann eksperimentell studie med en dobbeltblind, pre- og posttest randomisert kontrollert studie med totalt 30 idrettsutøvere som respondenter.
Det er to behandlinger: den første gruppen vil få 1 gram kapselpreparat som inneholder probiotikum Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 gitt to ganger/dag og kontrollgruppen får en placebokapsel to ganger/dag.
Probiotikaintervensjonen ble gitt ved frokost og middag i 8 uker.
Måling av mikrobiotaprofilen kommer fra avføringsprøver for videre måling av fordøyelseskanalens helse, SCFA-nivåer og kalprotektinkonsentrasjoner.
Analyse av alfa-diversitet og beta-diversitet ved bruk av Microbiome Analyst-programvare.
Fysisk prestasjon ble målt ved bruk av VO2max ved en direkte laboratoriemetode, nemlig COSMED K5-instrumentet, før og etter intervensjonen i kg/mL.
Matinntak ble målt ved bruk av en 24-timers matinntaksmetode og fysisk aktivitet ved bruk av en aktivitetsinnkallingsmetode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Natalia Desy Putriningtyas, Dietisien., M.Gizi
- Telefonnummer: +6285640885101
- E-post: nataliadesyputriningtyas@mail.ugm.ac.id
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
- Telefonnummer: +62 877-3849-5045
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia, 50231
- Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
-
Ta kontakt med:
- Elvi Noviastuti, S.Gz
- Telefonnummer: +62 852-9025-5675
- E-post: bpplop.provjateng@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i BPPLOP-dormitoriet i Sentral-Java-provinsen;
- Har en normal kroppsmasseindeks;
- Er en utøver i en utholdenhetsidrett;
- Har ingen vekstforstyrrelser
Eksklusjonskriterier:
- Skade, helsemessige kontraindikasjoner eller manglende evne til å gjennomføre treningsprosedyrer;
- Mage-tarminfeksjoner, sykdommer, forstyrrelser;
- Tidligere historie med mage-tarmkirurgi;
- Manglende evne til å følge studiens protokoll;
- Erklært generell følelse av å være uvel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
placebokapsel to ganger/dag
|
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 er en innfødt probiotisk stamme isolert fra ostemassen produsert ved spontan gjæring av bøffelmjølk i bambusbeholdere og stammer fra Minangkabau, Vest-Sumatra, Indonesia.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiomprofil
Tidsramme: Fra før behandling og ved behandlingsslutt etter 8 uker
|
Mikrobiota-profiler i tarmen ble målt fra avføringsprøver, deretter isolert ved hjelp av 16S rDNA-sekvensering. Avføringsprøver ble samlet inn om morgenen. Resultater: alfa- og betadiversitet |
Fra før behandling og ved behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Profil for kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: før behandling og ved behandlingens slutt etter 8 uker
|
Den totale nivået eller mengden kortkjedede fettsyremetabolitter produsert fra fermenteringsprosessen i tarmen hentet fra avføring. Resultater: Total mengde SCFA, eddiksyre, propionsyre, smørsyre |
før behandling og ved behandlingens slutt etter 8 uker
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: før behandling og ved behandlingsslutt etter 8 uker
|
Den fysiske prestasjonsmålingen som ble brukt var VO₂maks.
VO₂maks-målemetoden brukte en direkte laboratoriemetode med COSMED K5 før og etter intervensjonen, med enheter kg/mL.
|
før behandling og ved behandlingsslutt etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal calprotectin-konsentrasjon
Tidsramme: før behandling og ved behandlingens slutt etter 8 uker
|
Protein i hvite blodceller som fungerer som en inflammasjonsmarkør med måling ved hjelp av ELISA.
Avføringsprøver ble brukt.
|
før behandling og ved behandlingens slutt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
13. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KE/FK/0230/EC/2026
- Beasiswa Pendidikan Indonesia (Annen identifikator: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
- FK-KMK (Annen identifikator: Gadjah Mada University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD som ligger til grunn for resultatene i en publikasjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .