Estudo Clínico do Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 no Perfil da Microbiota Intestinal e Desempenho em Atletas Adolescentes (Dad-13)
19 de março de 2026 atualizado por: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University
O objetivo desta investigação é analisar o efeito de um suplemento de Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 no perfil da microbiota intestinal e no desempenho de atletas adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desempenho físico de um atleta pode ser influenciado pelo equilíbrio da microbiota intestinal no trato digestivo.
A investigação mostra que até 96% dos participantes de ultramaratonas (161 km) experienciam vários sintomas digestivos, como arrotos, náuseas, vómitos e stress, com uma falha em alcançar 35,6% na conclusão da corrida.
A diversidade da microbiota intestinal de um atleta é superior à de uma pessoa normal.
Este estudo é um estudo experimental verdadeiro com um ensaio controlado aleatório duplo-cego, pré e pós-teste, com um total de 30 atletas como respondentes.
Existem dois tratamentos: o primeiro grupo receberá 1 grama de preparação em cápsula contendo o probiótico Lactiplantibacillus plantarum Dad-13, administrado duas vezes/dia, e o grupo de controlo receberá uma cápsula de placebo duas vezes/dia.
A intervenção probiótica foi administrada ao pequeno-almoço e ao jantar durante 8 semanas.
A medição do perfil da microbiota provém de amostras fecais para medir ainda mais a saúde do trato digestivo, os níveis de AGCC e as concentrações de calprotectina.
Análise da diversidade alfa e da diversidade beta utilizando o software Microbiome Analyst.
O desempenho físico foi medido utilizando o VO2max através de um método laboratorial direto, nomeadamente o instrumento COSMED K5, antes e após a intervenção em kg/mL.
A ingestão alimentar foi medida utilizando um método de recordatório alimentar de 24 horas e a atividade física utilizando um método de recordatório de atividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natalia Desy Putriningtyas, Dietisien., M.Gizi
- Número de telefone: +6285640885101
- E-mail: nataliadesyputriningtyas@mail.ugm.ac.id
Estude backup de contato
- Nome: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
- Número de telefone: +62 877-3849-5045
Locais de estudo
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonésia, 50231
- Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
-
Contato:
- Elvi Noviastuti, S.Gz
- Número de telefone: +62 852-9025-5675
- E-mail: bpplop.provjateng@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residir no dormitório BPPLOP da Província de Java Central;
- Ter um índice de massa corporal normal;
- Ser atleta de um desporto de resistência;
- Não ter perturbações de crescimento
Critérios de Exclusão:
- Lesão, qualquer contraindicação de saúde ou incapacidade de realizar os procedimentos de exercício;
- Infecções gastrointestinais, doenças, perturbações;
- Histórico prévio de cirurgia gastrointestinal;
- Incapacidade de seguir o protocolo do estudo;
- Sensação geral declarada de mal-estar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de controlo
cápsula de placebo duas vezes/dia
|
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 é uma estirpe probiótica indígena isolada do coalho produzido por fermentação espontânea de leite de búfala em recipientes de bambu e tem origem em Minangkabau, Sumatra Ocidental, Indonésia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil da microbiota intestinal
Prazo: Desde o pré-tratamento e o final do tratamento às 8 semanas
|
Os perfis da microbiota intestinal foram medidos a partir de amostras fecais, depois isolados através de sequenciação de ADNr 16S. As amostras fecais foram recolhidas de manhã. Resultados: diversidade alfa e beta |
Desde o pré-tratamento e o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Perfil de ácidos gordos de cadeia curta
Prazo: antes do tratamento e no final do tratamento às 8 semanas
|
O nível total ou quantidade de metabolitos de ácidos gordos de cadeia curta produzidos pelo processo de fermentação no intestino obtidos a partir das fezes. Resultados: Quantidade total de SCFA, ácido acético, ácido propiônico, ácido butírico |
antes do tratamento e no final do tratamento às 8 semanas
|
|
Desempenho Físico
Prazo: pré-tratamento e o fim do tratamento às 8 semanas
|
A medição do desempenho físico utilizada foi o VO2max.
O método de medição do VO2max utilizou um método laboratorial direto com COSMED K5 antes e depois da intervenção, com unidades de kg/mL.
|
pré-tratamento e o fim do tratamento às 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de calprotectina fecal
Prazo: pré-tratamento e no final do tratamento às 8 semanas
|
Proteína nos glóbulos brancos que atua como marcador de inflamação, com medição através de ELISA.
Foram utilizadas amostras fecais.
|
pré-tratamento e no final do tratamento às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KE/FK/0230/EC/2026
- Beasiswa Pendidikan Indonesia (Outro identificador: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
- FK-KMK (Outro identificador: Gadjah Mada University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD que suportam os resultados numa publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Probiótico Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
-
PT Royal Medikalink PharmalabConcluídoSepse | Doença grave | Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS)Indonésia