Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 op darmmicrobioomprofiel en prestaties bij adolescente atleten (Dad-13)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University
Het doel van dit onderzoek is om het effect van een Lactiplantibacillus plantarum Dad-13-supplementatie op het darmmicrobioomprofiel en de prestaties van adolescente atleten te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De fysieke prestatie van een atleet kan worden beïnvloed door de balans van de darmmicrobiota in het spijsverteringskanaal. Onderzoek toont aan dat maar liefst 96% van de ultramarathondeelnemers (161 km) verschillende spijsverteringssymptomen ervaart, zoals oprispingen, misselijkheid, braken en stress, met een uitvalpercentage van 35,6% bij het voltooien van de race. De diversiteit van de darmmicrobiota van een atleet is hoger dan die van een normaal persoon. Deze studie is een echt experimentele studie met een dubbelblinde, pre- en posttest gerandomiseerde gecontroleerde trial met in totaal 30 atleten als respondenten. Er zijn twee behandelingen: de eerste groep krijgt 1 gram capsulepreparaat met de probiotische Lactiplantibacillus plantarum Dad-13, tweemaal per dag toegediend, en de controlegroep krijgt een placebocapsule tweemaal per dag. De probiotische interventie werd gegeven tijdens het ontbijt en het diner gedurende 8 weken. De meting van het microbiotaprofiel komt uit fecale monsters om verder de gezondheid van het spijsverteringskanaal, SCFA-niveaus en calprotectineconcentraties te meten. Analyse van alfa-diversiteit en bèta-diversiteit met behulp van Microbiome Analyst-software. Fysieke prestatie werd gemeten met VO2max via een directe laboratoriummethode, namelijk het COSMED K5-instrument, voor en na de interventie in kg/ml. Voedselinname werd gemeten met behulp van een 24-uurs voedselrecallmethode en fysieke activiteit met behulp van een activiteitenrecallmethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Telefoonnummer: +62 877-3849-5045

Studie Locaties

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesië, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Verblijvend in de BPPLOP slaapzaal van de provincie Midden-Java;
  • Een normale body mass index hebben;
  • Atleet zijn in een duursport;
  • Geen groeistoornissen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Blessure, enige gezondheidscontra-indicatie of het niet kunnen uitvoeren van oefenprocedures;
  • Gastro-intestinale infecties, ziekten, aandoeningen;
  • Eerdere geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie;
  • Het niet kunnen volgen van het studieprotocol;
  • Algemeen gevoel van zich niet goed voelen verklaard

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
placebocapsule tweemaal/dag
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 is een inheems probioticumstam die geïsoleerd is uit de wrongel die geproduceerd wordt door spontane fermentatie van buffelmelk in bamboecontainers en afkomstig is uit Minangkabau, West-Sumatra, Indonesië.
Andere namen:
  • Dad-13

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
darmmicrobioomprofiel
Tijdsspanne: Vanaf pre-behandeling tot het einde van de behandeling na 8 weken

Darmmicrobiota-profielen werden gemeten uit fecale monsters, vervolgens geïsoleerd met 16S rDNA-sequencing. Fecale monsters werden 's ochtends verzameld.

Resultaten: alfa- en bèta-diversiteit

Vanaf pre-behandeling tot het einde van de behandeling na 8 weken
Korteketenvetzuurprofiel
Tijdsspanne: pre behandeling en einde behandeling na 8 weken

Het totale niveau of de hoeveelheid korte-keten vetzuurmetabolieten geproduceerd uit het fermentatieproces in de darm verkregen uit feces.

Resultaten: Totale hoeveelheid SCFA, azijnzuur, propionzuur, boterzuur

pre behandeling en einde behandeling na 8 weken
Fysieke Prestaties
Tijdsspanne: pre behandeling en het einde van de behandeling na 8 weken
De gebruikte fysieke prestatiemeting was VO2max. De VO2max-meetmethode gebruikte een directe laboratoriummethode met COSMED K5 voor en na de interventie, met eenheden van kg/mL.
pre behandeling en het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecaal calprotectine concentratie
Tijdsspanne: vóór de behandeling en aan het einde van de behandeling na 8 weken
Eiwit in witte bloedcellen dat fungeert als ontstekingsmarker met meting via ELISA. Er werden fecale monsters gebruikt.
vóór de behandeling en aan het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Andere identificatie: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Andere identificatie: Gadjah Mada University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren