Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование влияния Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 на профиль микробиоты кишечника и спортивные показатели у подростков-спортсменов (Dad-13)

19 марта 2026 г. обновлено: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

Клиническое исследование влияния Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 на профиль микробиоты кишечника и работоспособность у спортсменов-подростков

Целью данного исследования является анализ влияния добавки Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 на профиль микробиоты кишечника и показатели юных спортсменов.

Обзор исследования

Подробное описание

Физическая работоспособность спортсмена может зависеть от баланса микробиоты кишечника в пищеварительном тракте. Исследования показывают, что до 96% участников ультрамарафонов (161 км) испытывают несколько пищеварительных симптомов, таких как отрыжка, тошнота, рвота и стресс, при этом 35,6% не могут завершить гонку. Разнообразие микробиоты кишечника спортсмена выше, чем у обычного человека. Данное исследование представляет собой истинное экспериментальное исследование с двойным слепым рандомизированным контролируемым испытанием до и после с участием в общей сложности 30 спортсменов в качестве респондентов. Существует два вида лечения: первой группе будет даваться 1 грамм капсульного препарата, содержащего пробиотик Lactiplantibacillus plantarum Dad-13, дважды в день, а контрольной группе — плацебо-капсула дважды в день. Пробиотическое вмешательство проводилось во время завтрака и ужина в течение 8 недель. Измерение профиля микробиоты проводилось на основе образцов кала для дальнейшей оценки здоровья пищеварительного тракта, уровня короткоцепочечных жирных кислот (SCFA) и концентраций кальпротектина. Анализ альфа-разнообразия и бета-разнообразия проводился с использованием программного обеспечения Microbiome Analyst. Физическая работоспособность измерялась с помощью VO2max с использованием прямого лабораторного метода, а именно инструмента COSMED K5, до и после вмешательства в кг/мл. Потребление пищи измерялось с помощью метода 24-часового отзыва о питании, а физическая активность — с помощью метода отзыва о деятельности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Номер телефона: +62 877-3849-5045

Места учебы

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Индонезия, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Проживание в общежитии BPPLOP провинции Центральная Ява;
  • Наличие нормального индекса массы тела;
  • Занятие спортом на выносливость;
  • Отсутствие нарушений роста

Критерии исключения:

  • Травма, любые медицинские противопоказания или неспособность выполнять упражнения;
  • Желудочно-кишечные инфекции, заболевания, нарушения;
  • Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте;
  • Несоблюдение протокола исследования;
  • Общее недомогание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
плацебо капсула дважды/день
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 - это местный пробиотический штамм, выделенный из творога, полученного путем спонтанного брожения буйволиного молока в бамбуковых контейнерах, и происходящий из Минангкабау, Западная Суматра, Индонезия.
Другие имена:
  • Dad-13

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профиль микробиоты кишечника
Временное ограничение: С начала лечения и до его завершения через 8 недель

Профили микробиоты кишечника были измерены по образцам кала, затем выделены с помощью секвенирования 16S рДНК. Образцы кала собирались утром.

Результаты: альфа- и бета-разнообразие

С начала лечения и до его завершения через 8 недель
Профиль короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель

Общий уровень или количество метаболитов короткоцепочечных жирных кислот, образующихся в процессе ферментации в кишечнике, полученных из кала.

Результаты: Общее количество короткоцепочечных жирных кислот, уксусной кислоты, пропионовой кислоты, масляной кислоты

до лечения и после лечения через 8 недель
Физическая работоспособность
Временное ограничение: до лечения и по окончании лечения через 8 недель
В качестве измерения физической работоспособности использовался показатель VO2max. Метод измерения VO2max применял прямую лабораторную методику с использованием аппарата COSMED K5 до и после вмешательства, с единицами измерения кг/мл.
до лечения и по окончании лечения через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация фекального кальпротектина
Временное ограничение: до лечения и в конце лечения через 8 недель
Белок в белых кровяных клетках, который действует как маркер воспаления, измеряемый с помощью ELISA. Использовались образцы кала.
до лечения и в конце лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Другой идентификатор: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Другой идентификатор: Gadjah Mada University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, лежащие в основе результатов в публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться