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Essai clinique du Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 sur le profil du microbiote intestinal et la performance des athlètes adolescents (Dad-13)

19 mars 2026 mis à jour par: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

Essai clinique de Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 sur le profil du microbiote intestinal et la performance chez les adolescents athlètes

L'objectif de cette recherche est d'analyser l'effet d'une supplémentation en Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 sur le profil du microbiote intestinal et les performances des athlètes adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La performance physique d'un athlète peut être influencée par l'équilibre du microbiote intestinal dans le tube digestif. La recherche montre que jusqu'à 96 % des participants à un ultramarathon (161 km) éprouvent plusieurs symptômes digestifs tels que des éructations, des nausées, des vomissements et du stress, avec un échec à atteindre 35,6 % pour terminer la course. La diversité du microbiote intestinal d'un athlète est plus élevée que celle d'une personne normale. Cette étude est une véritable étude expérimentale avec un essai contrôlé randomisé en double aveugle, avant et après test, avec un total de 30 athlètes comme répondants. Il y a deux traitements : le premier groupe recevra 1 gramme de préparation en capsule contenant le probiotique Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 donné deux fois/jour et le groupe témoin recevra une capsule placebo deux fois/jour. L'intervention probiotique a été donnée au petit-déjeuner et au dîner pendant 8 semaines. La mesure du profil du microbiote provient d'échantillons fécaux pour mesurer davantage la santé du tube digestif, les niveaux d'AGCC et les concentrations de calprotectine. L'analyse de la diversité alpha et de la diversité bêta à l'aide du logiciel Microbiome Analyst. La performance physique a été mesurée en utilisant le VO2max avec une méthode de laboratoire directe, à savoir l'instrument COSMED K5, avant et après l'intervention en kg/mL. L'apport alimentaire a été mesuré à l'aide d'une méthode de rappel alimentaire de 24 heures et l'activité physique à l'aide d'une méthode de rappel d'activité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Numéro de téléphone: +62 877-3849-5045

Lieux d'étude

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Résider dans le dortoir BPPLOP de la province de Java central ;
  • Avoir un indice de masse corporelle normal ;
  • Être un athlète pratiquant un sport d'endurance ;
  • Ne présenter aucun trouble de la croissance

Critères d'exclusion :

  • Blessure, contre-indication médicale ou incapacité à effectuer les procédures d'exercice ;
  • Infections, maladies ou troubles gastro-intestinaux ;
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale ;
  • Incapacité à suivre le protocole de l'étude ;
  • Sentiment général déclaré de malaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin
capsule placebo deux fois/jour
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 est une souche probiotique indigène isolée du caillé produit par fermentation spontanée du lait de bufflonne dans des récipients en bambou et provient de Minangkabau, Sumatra Ouest, Indonésie.
Autres noms:
  • Dad-13

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil du microbiote intestinal
Délai: Du prétraitement et jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines

Les profils du microbiote intestinal ont été mesurés à partir d'échantillons fécaux, puis isolés par séquençage de l'ADNr 16S. Les échantillons fécaux ont été recueillis le matin.

Résultats : diversité alpha et bêta

Du prétraitement et jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Profil des acides gras à chaîne courte
Délai: avant traitement et fin du traitement à 8 semaines

Le niveau total ou la quantité de métabolites d'acides gras à chaîne courte produits par le processus de fermentation dans l'intestin obtenus à partir des selles.

Résultats : Quantité totale d'AGCC, acide acétique, acide propionique, acide butyrique

avant traitement et fin du traitement à 8 semaines
Performance Physique
Délai: pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines
La mesure de performance physique utilisée était le VO2max. La méthode de mesure du VO2max utilisait une méthode de laboratoire directe avec COSMED K5 avant et après l'intervention, avec des unités de kg/mL.
pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de calprotectine fécale
Délai: pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines
Protéine dans les globules blancs qui agit comme un marqueur d'inflammation avec mesure par ELISA.
Des échantillons fécaux ont été utilisés.
pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Autre identifiant: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Autre identifiant: Gadjah Mada University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les DPI qui sous-tendent les résultats dans une publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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