- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07476573
Essai clinique du Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 sur le profil du microbiote intestinal et la performance des athlètes adolescents (Dad-13)
Essai clinique de Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 sur le profil du microbiote intestinal et la performance chez les adolescents athlètes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalia Desy Putriningtyas, Dietisien., M.Gizi
- Numéro de téléphone: +6285640885101
- E-mail: nataliadesyputriningtyas@mail.ugm.ac.id
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
- Numéro de téléphone: +62 877-3849-5045
Lieux d'étude
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésie, 50231
- Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
-
Contact:
- Elvi Noviastuti, S.Gz
- Numéro de téléphone: +62 852-9025-5675
- E-mail: bpplop.provjateng@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résider dans le dortoir BPPLOP de la province de Java central ;
- Avoir un indice de masse corporelle normal ;
- Être un athlète pratiquant un sport d'endurance ;
- Ne présenter aucun trouble de la croissance
Critères d'exclusion :
- Blessure, contre-indication médicale ou incapacité à effectuer les procédures d'exercice ;
- Infections, maladies ou troubles gastro-intestinaux ;
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale ;
- Incapacité à suivre le protocole de l'étude ;
- Sentiment général déclaré de malaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin
capsule placebo deux fois/jour
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Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 est une souche probiotique indigène isolée du caillé produit par fermentation spontanée du lait de bufflonne dans des récipients en bambou et provient de Minangkabau, Sumatra Ouest, Indonésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil du microbiote intestinal
Délai: Du prétraitement et jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Les profils du microbiote intestinal ont été mesurés à partir d'échantillons fécaux, puis isolés par séquençage de l'ADNr 16S. Les échantillons fécaux ont été recueillis le matin. Résultats : diversité alpha et bêta |
Du prétraitement et jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Profil des acides gras à chaîne courte
Délai: avant traitement et fin du traitement à 8 semaines
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Le niveau total ou la quantité de métabolites d'acides gras à chaîne courte produits par le processus de fermentation dans l'intestin obtenus à partir des selles. Résultats : Quantité totale d'AGCC, acide acétique, acide propionique, acide butyrique |
avant traitement et fin du traitement à 8 semaines
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Performance Physique
Délai: pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines
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La mesure de performance physique utilisée était le VO2max.
La méthode de mesure du VO2max utilisait une méthode de laboratoire directe avec COSMED K5 avant et après l'intervention, avec des unités de kg/mL.
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pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de calprotectine fécale
Délai: pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines
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Protéine dans les globules blancs qui agit comme un marqueur d'inflammation avec mesure par ELISA.
Des échantillons fécaux ont été utilisés. |
pré-traitement et la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KE/FK/0230/EC/2026
- Beasiswa Pendidikan Indonesia (Autre identifiant: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
- FK-KMK (Autre identifiant: Gadjah Mada University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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