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Klinische Studie zu Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 hinsichtlich Darmmikrobiota-Profil und Leistung bei jugendlichen Sportlern (Dad-13)

19. März 2026 aktualisiert von: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

Klinische Studie zu Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 hinsichtlich des Darmmikrobiota-Profils und der Leistungsfähigkeit jugendlicher Sportler

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung einer Lactiplantibacillus plantarum Dad-13-Supplementierung auf das Darmmikrobiomprofil und die Leistung jugendlicher Athleten zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die körperliche Leistungsfähigkeit eines Athleten kann durch das Gleichgewicht der Darmmikrobiota im Verdauungstrakt beeinflusst werden. Forschungsergebnisse zeigen, dass bis zu 96 % der Ultramarathon-Teilnehmer (161 km) mehrere Verdauungssymptome wie Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen und Stress erleben, wobei 35,6 % das Rennen nicht beenden können. Die Vielfalt der Darmmikrobiota eines Athleten ist höher als die einer normalen Person. Diese Studie ist eine echte experimentelle Studie mit einem doppelblinden, randomisierten kontrollierten Versuch mit Vor- und Nachtest und insgesamt 30 Athleten als Befragte. Es gibt zwei Behandlungen: Die erste Gruppe erhält 1 Gramm einer Kapselzubereitung, die das Probiotikum Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 enthält, zweimal täglich, und die Kontrollgruppe erhält zweimal täglich eine Placebo-Kapsel. Die Probiotika-Intervention wurde 8 Wochen lang zum Frühstück und Abendessen verabreicht. Die Messung des Mikrobiota-Profils erfolgt aus Stuhlproben, um weiterhin die Gesundheit des Verdauungstrakts, die SCFA-Spiegel und die Calprotectin-Konzentrationen zu messen. Die Analyse der Alpha-Diversität und Beta-Diversität erfolgt mit der Software Microbiome Analyst. Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde anhand von VO2max mit einer direkten Labormethode, nämlich dem COSMED K5-Instrument, vor und nach der Intervention in kg/mL gemessen. Die Nahrungsaufnahme wurde mit der 24-Stunden-Lebensmittelerinnerungsmethode und die körperliche Aktivität mit einer Aktivitätserinnerungsmethode gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Telefonnummer: +62 877-3849-5045

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft im BPPLOP-Wohnheim der Provinz Zentraljava;
  • Normaler Body-Mass-Index;
  • Athlet in einer Ausdauersportart;
  • Keine Wachstumsstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung, gesundheitliche Kontraindikationen oder Unfähigkeit, die Übungsprozeduren durchzuführen;
  • Magen-Darm-Infektionen, -Erkrankungen, -Störungen;
  • Frühere Magen-Darm-Operationen;
  • Nichteinhaltung des Studienprotokolls;
  • Allgemeines Unwohlsein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Placebo-Kapsel zweimal/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotischer Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 ist ein einheimischer probiotischer Stamm, der aus dem Quark isoliert wurde, der durch spontane Fermentation von Büffelmilch in Bambusbehältern hergestellt wird und aus Minangkabau, West-Sumatra, Indonesien stammt.
Andere Namen:
  • Dad-13

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiota-Profil
Zeitfenster: Von der Vorbehandlung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Die Darmmikrobiota-Profile wurden aus Stuhlproben gemessen und anschließend mittels 16S-rDNA-Sequenzierung isoliert. Die Stuhlproben wurden morgens gesammelt.

Ergebnisse: Alpha- und Beta-Diversität
Von der Vorbehandlung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kurzkettenfettsäureprofil
Zeitfenster: vor der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Die Gesamtmenge oder der Gesamtgehalt an kurzkettigen Fettsäuremetaboliten, die aus dem Fermentationsprozess im Darm aus dem Stuhl gewonnen werden.

Ergebnisse: Gesamtmenge an SCFA, Essigsäure, Propionsäure, Buttersäure
vor der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die verwendete Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit war die VO2max. Die VO2max-Messmethode verwendete vor und nach der Intervention eine direkte Labormethode mit COSMED K5, mit Einheiten von kg/mL.
vor der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkal-Kalprotectin-Konzentration
Zeitfenster: vor der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Protein in weißen Blutkörperchen, das als Entzündungsmarker dient und mittels ELISA gemessen wird. Es wurden Stuhlproben verwendet.
vor der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gadjah Mada University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Andere Kennung: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Andere Kennung: Gadjah Mada University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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