Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 dotyczące profilu mikrobioty jelitowej i wydolności u nastoletnich sportowców (Dad-13)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

Badanie kliniczne Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 dotyczące profilu mikrobioty jelitowej i wydolności u młodzieży uprawiającej sport

Celem tego badania jest analiza wpływu suplementacji Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 na profil mikrobioty jelitowej i wydolność sportowców w wieku młodzieńczym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydolność fizyczna sportowca może być pod wpływem równowagi mikrobioty jelitowej w przewodzie pokarmowym. Badania pokazują, że aż 96% uczestników ultramaratonu (161 km) doświadcza kilku objawów trawiennych, takich jak odbijanie, nudności, wymioty i stres, przy niepowodzeniu w osiągnięciu 35,6% w ukończeniu wyścigu. Różnorodność mikrobioty jelitowej sportowca jest wyższa niż u osoby normalnej. To badanie jest prawdziwym badaniem eksperymentalnym z podwójnie ślepą próbą, przed- i potestowym randomizowanym badaniem kontrolowanym z łączną liczbą 30 sportowców jako respondentów. Istnieją dwa zabiegi: pierwsza grupa otrzyma 1 gram preparatu kapsułkowego zawierającego probiotyk Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 podawany dwa razy/dzień, a grupa kontrolna otrzyma kapsułkę placebo dwa razy/dzień. Interwencja probiotyczna była podawana podczas śniadania i kolacji przez 8 tygodni. Pomiar profilu mikrobioty pochodzi z próbek kału w celu dalszego pomiaru zdrowia przewodu pokarmowego, poziomów SCFA i stężeń kalprotektyny. Analiza różnorodności alfa i beta przy użyciu oprogramowania Microbiome Analyst. Wydolność fizyczna była mierzona za pomocą VO2max przy użyciu bezpośredniej metody laboratoryjnej, a mianowicie instrumentu COSMED K5, przed i po interwencji w kg/mL. Spożycie żywności było mierzone za pomocą metody 24-godzinnego wywiadu żywieniowego, a aktywność fizyczna za pomocą metody wywiadu dotyczącego aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Numer telefonu: +62 877-3849-5045

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonezja, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zamieszkiwanie w akademiku BPPLOP prowincji Środkowej Jawy;
  • Posiadanie prawidłowego wskaźnika masy ciała;
  • Bycie sportowcem w dyscyplinie wytrzymałościowej;
  • Brak zaburzeń wzrostu

Kryteria wykluczenia:

  • Uraz, jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne lub niezdolność do wykonania procedur ćwiczeń;
  • Infekcje, choroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
  • Przebyta operacja przewodu pokarmowego;
  • Nieprzestrzeganie protokołu badania;
  • Zadeklarowane ogólne złe samopoczucie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
kapsułka placebo dwa razy/dzień
Suplement diety: Probiotyczny Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 to rodzimy szczep probiotyczny wyizolowany z twarogu wytworzonego przez spontaniczną fermentację mleka bawolego w bambusowych pojemnikach, pochodzący z Minangkabau w Zachodniej Sumatrze w Indonezji.
Inne nazwy:
  • Tata-13

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: Od okresu przed leczeniem do końca leczenia w 8. tygodniu

Profil mikrobioty jelitowej został zmierzony na podstawie próbek kałowych, a następnie wyizolowany przy użyciu sekwencjonowania 16S rDNA. Próbki kałowe były zbierane rano.

Wyniki: alfa i beta różnorodność
Od okresu przed leczeniem do końca leczenia w 8. tygodniu
Profil krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: przed leczeniem i po zakończeniu leczenia w 8 tygodniu

Całkowity poziom lub ilość metabolitów krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych wytworzonych w procesie fermentacji w jelicie, uzyskanych z kału.

Wyniki: Całkowita ilość SCFA, kwas octowy, kwas propionowy, kwas masłowy
przed leczeniem i po zakończeniu leczenia w 8 tygodniu
Wydolność fizyczna
Ramy czasowe: przed leczeniem i na końcu leczenia po 8 tygodniach
Wykorzystanym pomiarem sprawności fizycznej był VO2max. Metoda pomiaru VO2max wykorzystywała bezpośrednią metodę laboratoryjną z użyciem COSMED K5 przed i po interwencji, z jednostkami kg/mL.
przed leczeniem i na końcu leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: przed leczeniem i pod koniec leczenia w 8 tygodniu
Białko w białych krwinkach, które działa jako marker stanu zapalnego, mierzone metodą ELISA. Wykorzystano próbki kału.
przed leczeniem i pod koniec leczenia w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Inny identyfikator: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Inny identyfikator: Gadjah Mada University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD stanowiące podstawę wyników w publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyczny Lactiplantibacillus plantarum Dad-13

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj