Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 klinikai vizsgálata a bélflóra összetételére és a teljesítményre serdülőkorú sportolóknál (Dad-13)

2026. március 19. frissítette: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

Klinikai vizsgálat a Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 hatásáról a bélmikrobiota profilra és a teljesítményre serdülő korú sportolóknál

Ennek a kutatásnak a célja, hogy elemzi a Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 kiegészítés hatását a serdülőkorú sportolók bélmikrobiota profiljára és teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy sportoló fizikai teljesítményét befolyásolhatja a bélmikrobiota egyensúlya az emésztőrendszerben. A kutatások szerint akár 96%-a az ultramaraton résztvevőknek (161 km) több emésztési tünetet tapasztal, mint például böfögés, hányinger, hányás és stressz, miközben 35,6%-ban nem sikerül befejezniük a versenyt. A sportolók bélmikrobiotájának diverzitása magasabb, mint egy átlagos emberé. Ez a tanulmány valódi kísérleti vizsgálat, kettős vak, elő- és utótesztes randomizált kontrollált vizsgálat, összesen 30 sportolóval mint válaszadóval. Két kezelés van: az első csoportnak 1 gramm kapszula készítményt adnak, amely a Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 probiotikumot tartalmazza, naponta kétszer, a kontrollcsoportnak pedig naponta kétszer placebo kapszulát adnak. A probiotikum intervenciót reggelire és vacsorára adták 8 hétig. A mikrobiota profil mérése ürülékmintákból származik, hogy tovább mérjék az emésztőrendszer egészségét, a SCFA szinteket és a kalprotektin koncentrációkat. Az alfa diverzitás és béta diverzitás elemzése a Microbiome Analyst szoftverrel történik. A fizikai teljesítményt VO2max-szal mérték közvetlen laboratóriumi módszerrel, nevezetesen a COSMED K5 műszerrel, az intervenció előtt és után kg/mL-ben. Az élelmiszer-bevitelt 24 órás élelmiszer-visszahívási módszerrel, a fizikai aktivitást pedig aktivitás-visszahívási módszerrel mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Telefonszám: +62 877-3849-5045

Tanulmányi helyek

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonézia, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Közép-Jáva tartomány BPPLOP kollégiumában lakó;
  • Normál testtömeg-indexű;
  • Kitartás sportágban versenyző sportoló;
  • Nincs növekedési rendellenessége

Kizárási kritériumok:

  • Sérülés, bármilyen egészségügyi ellenjavallat vagy a gyakorlati eljárások végrehajtásának képtelensége;
  • Gyomor-bélfertőzések, betegségek, rendellenességek;
  • Múltbeli gyomor-bélműtét előzménye;
  • A vizsgálati protokoll betartásának elmulasztása;
  • Általános rossz közérzet nyilatkozata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontrollcsoport
placebo kapszula naponta kétszer
A Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 egy őshonos probiotikus törzs, amelyet a minangkabaui, nyugat-szumátrai (Indonézia) bambusz edényekben spontán fermentációval készült bivalytej aludtékból izoláltak.
Más nevek:
  • Ap-13

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bélmikrobióta profil
Időkeret: A kezelés előtt és a kezelés végén 8 héttel

A bélflóra profiljait székletmintákból mérték, majd 16S rDNS szekvenálással izolálták. A székletmintákat reggel gyűjtötték.

Eredmények: alfa és béta diverzitás

A kezelés előtt és a kezelés végén 8 héttel
Rövid láncú zsírsav-profil
Időkeret: kezelés előtt és a kezelés végén 8 héttel

A fermentációs folyamat során a bélben termelődő rövid láncú zsírsav metabolitok teljes szintje vagy mennyisége, amelyet a székletből nyernek.

Eredmények: Az SCFA, ecetsav, propionsav és vajsav teljes mennyisége

kezelés előtt és a kezelés végén 8 héttel
Fizikai Teljesítmény
Időkeret: a kezelés előtt és a kezelés végén 8 héttel
A fizikai teljesítmény mérésére a VO2max értéket használták. A VO2max mérési módszere közvetlen laboratóriumi módszer volt, COSMED K5 készülékkel, az intervenció előtt és után, mértékegysége kg/mL.
a kezelés előtt és a kezelés végén 8 héttel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekális kalprotektin koncentráció
Időkeret: kezelés előtt és a kezelés végén, 8 héttel később
Fehérvérsejtekben található fehérje, amely gyulladásjelzőként szolgál, ELISA-módszerrel történő méréssel. Székletmintákat használtak fel.
kezelés előtt és a kezelés végén, 8 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Egyéb azonosító: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Egyéb azonosító: Gadjah Mada University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azon IPD-k, amelyek egy publikáció eredményei alapját képezik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel