Klinická studie Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 na profil střevní mikrobioty a výkonnost u dospívajících sportovců (Dad-13)
19. března 2026 aktualizováno: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University
Klinická studie Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 na profil střevní mikrobioty a výkonnost u dospívajících sportovců
Cílem tohoto výzkumu je analyzovat vliv doplňku Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 na profil střevní mikrobioty a výkonnost dospívajících sportovců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzický výkon sportovce může být ovlivněn rovnováhou střevní mikrobioty v trávicím traktu.
Výzkum ukazuje, že až 96 % účastníků ultramaratonu (161 km) zažívá několik zažívacích příznaků, jako je říhání, nevolnost, zvracení a stres, přičemž 35,6 % z nich nedokončí závod.
Diverzita střevní mikrobioty sportovce je vyšší než u běžného člověka.
Tato studie je skutečnou experimentální studií s dvojitě zaslepeným, před- a po-testovým randomizovaným kontrolovaným pokusem s celkem 30 sportovci jako respondenty.
Existují dvě léčby: první skupina dostane 1 gram kapslové přípravky obsahující probiotikum Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 podávané dvakrát/den a kontrolní skupina dostane placebo kapsli dvakrát/den.
Probiotická intervence byla podávána při snídani a večeři po dobu 8 týdnů.
Měření profilu mikrobioty pochází ze vzorků stolice za účelem dalšího měření zdraví trávicího traktu, hladin SCFA a koncentrací kalprotektinu.
Analýza alfa diverzity a beta diverzity pomocí softwaru Microbiome Analyst.
Fyzický výkon byl měřen pomocí VO2max přímou laboratorní metodou, konkrétně přístrojem COSMED K5, před a po intervenci v kg/mL.
Příjem potravy byl měřen pomocí metody 24hodinového výživového dotazníku a fyzická aktivita pomocí metody dotazníku fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Natalia Desy Putriningtyas, Dietisien., M.Gizi
- Telefonní číslo: +6285640885101
- E-mail: nataliadesyputriningtyas@mail.ugm.ac.id
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
- Telefonní číslo: +62 877-3849-5045
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonésie, 50231
- Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
-
Kontakt:
- Elvi Noviastuti, S.Gz
- Telefonní číslo: +62 852-9025-5675
- E-mail: bpplop.provjateng@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v ubytovně BPPLOP v provincii Střední Jáva;
- Normální index tělesné hmotnosti;
- Sportovec v vytrvalostním sportu;
- Absence poruch růstu
Kritéria pro vyloučení:
- Zranění, jakékoli zdravotní kontraindikace nebo neschopnost provádět cvičební postupy;
- Gastrointestinální infekce, onemocnění, poruchy;
- Anamnéza gastrointestinální chirurgie;
- Nedodržení studie protokolu;
- Deklarovaný obecný pocit nevolnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
placebo kapsle dvakrát/den
|
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 je domorodý probiotický kmen izolovaný z tvarohu vyrobeného spontánní fermentací buvolího mléka v bambusových nádobách a pochází z oblasti Minangkabau na Západní Sumatře v Indonésii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
profil střevní mikrobioty
Časové okno: Od před léčbou do konce léčby po 8 týdnech
|
Profily střevní mikrobioty byly měřeny ze vzorků stolice a následně izolovány pomocí sekvenování 16S rDNA. Vzorky stolice byly odebrány ráno. Výsledky: alfa a beta diverzita |
Od před léčbou do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Profil mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: před léčbou a na konci léčby v 8 týdnech
|
Celková hladina nebo množství metabolitů mastných kyselin s krátkým řetězcem produkovaných fermentačním procesem ve střevě získaných ze stolice. Výsledky: Celkové množství SCFA, kyseliny octové, kyseliny propionové, kyseliny máselné |
před léčbou a na konci léčby v 8 týdnech
|
|
Fyzická výkonnost
Časové okno: před léčbou a na konci léčby po 8 týdnech
|
Použitým měřením fyzické výkonnosti byla hodnota VO2max.
Metoda měření VO2max používala přímou laboratorní metodu s přístrojem COSMED K5 před a po intervenci, s jednotkami kg/mL.
|
před léčbou a na konci léčby po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace fekálního kalprotektinu
Časové okno: před léčbou a na konci léčby v 8 týdnech
|
Protein v bílých krvinkách, který působí jako zánětlivý marker s měřením pomocí ELISA.
Byly použity vzorky stolice.
|
před léčbou a na konci léčby v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
13. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KE/FK/0230/EC/2026
- Beasiswa Pendidikan Indonesia (Jiný identifikátor: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
- FK-KMK (Jiný identifikátor: Gadjah Mada University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD, které tvoří základ výsledků v publikaci.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Probiotikum Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
-
PT Royal Medikalink PharmalabDokončenoSepse | Závažné onemocnění | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS)Indonésie
-
G. d'Annunzio UniversityProbiotical S.p.A.Zatím nenabírámeParadentóza | Probiotika | Nechirurgická parodontální terapieItálie