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关于植物乳杆菌Dad-13对青少年运动员肠道菌群状况与运动表现影响的临床试验 (Dad-13)

2026年3月19日 更新者：Natalia Desy Putriningtyas、Gadjah Mada University

关于植物乳杆菌Dad-13对青少年运动员肠道菌群特征及运动表现影响的临床试验

本研究旨在分析补充植物乳杆菌Dad-13对青少年运动员肠道菌群谱及运动表现的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

运动员的身体表现可能受消化道内肠道菌群平衡的影响。 研究表明，多达96%的超马拉松参赛者（161公里）会出现多种消化道症状，如打嗝、恶心、呕吐和压力，导致35.6%的参赛者未能完成比赛。 运动员的肠道菌群多样性高于普通人。 本研究为一项真正的实验研究，采用双盲、前后测试随机对照试验设计，共有30名运动员作为受访者。 共有两种处理方式：第一组将服用含有益生菌植物乳杆菌Dad-13的1克胶囊制剂，每日两次；对照组则服用安慰剂胶囊，每日两次。 益生菌干预在早餐和晚餐时进行，持续8周。 菌群谱的测量来自粪便样本，以进一步评估消化道健康、短链脂肪酸水平和钙卫蛋白浓度。 使用Microbiome Analyst软件分析α多样性和β多样性。 身体表现通过直接实验室方法（即COSMED K5仪器）测量VO2max，干预前后以kg/mL为单位。 食物摄入采用24小时膳食回顾法测量，体力活动采用活动回顾法测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • 电话号码：+62 877-3849-5045

学习地点

  • 印度尼西亚
    • Central Java
      • Semarang、Central Java、印度尼西亚、50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 居住在爪哇省中部BPPLOP宿舍；
  • 拥有正常体重指数；
  • 为耐力运动项目的运动员；
  • 无生长发育障碍

排除标准：

  • 受伤、任何健康禁忌或无法完成运动程序；
  • 胃肠道感染、疾病或功能紊乱；
  • 有胃肠道手术史；
  • 未能遵循研究方案；
  • 自述总体感觉不适

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：对照组
安慰剂胶囊 每日两次
膳食补充剂：益生菌植物乳杆菌Dad-13
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 是一种本土益生菌菌株，分离自印度尼西亚西苏门答腊省米南加保地区竹制容器中通过水牛奶自然发酵制成的凝乳。
其他名称：
  • Dad-13

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道微生物群谱
大体时间：从治疗前至治疗8周结束时

肠道微生物群特征通过粪便样本测量，然后使用16S rDNA测序进行分离。 粪便样本在早晨采集。

结果：阿尔法和贝塔多样性
从治疗前至治疗8周结束时
短链脂肪酸谱
大体时间：治疗前和治疗8周结束时

通过粪便获取的肠道发酵过程中产生的短链脂肪酸代谢产物的总水平或总量。

结果：短链脂肪酸总量、乙酸、丙酸、丁酸
治疗前和治疗8周结束时
身体机能
大体时间：治疗前及治疗8周结束时
采用的体能表现测量指标为最大摄氧量（VO2max）。 VO2max测量方法在干预前后均使用COSMED K5设备通过直接实验室方法进行测量，单位为kg/mL。
治疗前及治疗8周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粪便钙卫蛋白浓度
大体时间：治疗前以及8周治疗结束时
白细胞中的一种蛋白质，作为炎症标志物，使用ELISA方法进行测量。 使用了粪便样本。
治疗前以及8周治疗结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gadjah Mada University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月13日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (其他标识符：Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (其他标识符：Gadjah Mada University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

支撑出版物结果的个体参与者数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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