思春期アスリートにおける腸内細菌叢プロファイルとパフォーマンスへのLactiplantibacillus Plantarum Dad-13の臨床試験 (Dad-13)
2026年3月19日 更新者：Natalia Desy Putriningtyas、Gadjah Mada University
思春期アスリートにおける腸内細菌叢プロファイルとパフォーマンスに対する Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 の臨床試験
本研究の目的は、Lactiplantibacillus plantarum Dad-13のサプリメント摂取が、思春期アスリートの腸内細菌叢プロファイルとパフォーマンスに及ぼす影響を分析することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
アスリートの身体的パフォーマンスは、消化管の腸内細菌叢のバランスによって影響を受ける可能性があります。
研究によると、ウルトラマラソン参加者（161 km）の最大96％が、ゲップ、吐き気、嘔吐、ストレスなどのいくつかの消化器症状を経験し、レースを完走できなかった割合は35.6％に達します。
アスリートの腸内細菌叢の多様性は、一般人よりも高いです。
この研究は、合計30人のアスリートを対象とした二重盲検、事前事後テストの無作為化比較試験による真の実験的研究です。
2つの治療法があります：第1群には、プロバイオティクスLactiplantibacillus plantarum Dad-13を含む1グラムのカプセル製剤を1日2回投与し、対照群にはプラセボカプセルを1日2回投与します。
プロバイオティクス介入は、朝食と夕食時に8週間与えられました。
腸内細菌叢プロファイルの測定は、消化管の健康状態、SCFAレベル、およびカルプロテクチン濃度をさらに測定するための糞便サンプルから行われます。
Microbiome Analystソフトウェアを使用してアルファ多様性とベータ多様性を分析します。
身体的パフォーマンスは、介入前と介入後のkg/mLで、直接実験室法、すなわちCOSMED K5機器を使用したVO2maxで測定されました。
食事摂取量は24時間食事思い出し法を使用して測定され、身体活動は活動思い出し法を使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalia Desy Putriningtyas, Dietisien., M.Gizi
- 電話番号：+6285640885101
- メール：nataliadesyputriningtyas@mail.ugm.ac.id
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lilly Arsanti Lestari, Dr.
- 電話番号：+62 877-3849-5045
研究場所
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Central Java
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Semarang、Central Java、インドネシア、50231
- Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
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コンタクト：
- Elvi Noviastuti, S.Gz
- 電話番号：+62 852-9025-5675
- メール：bpplop.provjateng@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中央ジャワ州のBPPLOP寮に居住していること;
- 正常なボディマス指数を有していること;
- 持久力スポーツのアスリートであること;
- 成長障害がないこと
除外基準:
- 怪我、いかなる健康上の禁忌または運動手順の実施不能;
- 胃腸感染症、疾患、障害;
- 胃腸手術の既往歴;
- 研究プロトコールの遵守不能;
- 全体的な体調不良の申告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：対照群
プラセボカプセルを1日2回
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Lactiplantibacillus plantarum Dad-13は、インドネシアの西スマトラ州ミナンカバウ地方に由来し、竹製容器で水牛乳を自然発酵させて作ったカードから単離された土着のプロバイオティクス株です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢プロファイル
時間枠：治療前および8週間の治療終了時から
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腸内細菌叢プロファイルは糞便サンプルから測定され、その後16S rDNAシーケンシングを用いて分離されました。 糞便サンプルは午前中に採取されました。 結果：アルファ多様性とベータ多様性 |
治療前および8週間の治療終了時から
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短鎖脂肪酸プロファイル
時間枠：治療前および8週間後の治療終了時
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腸内での発酵プロセスにより生成され、糞便から得られる短鎖脂肪酸代謝物の総量または総レベル。 結果：SCFA（短鎖脂肪酸）の総量、酢酸、プロピオン酸、酪酸 |
治療前および8週間後の治療終了時
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身体能力
時間枠：治療前および8週間後の治療終了時
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使用された身体パフォーマンス測定はVO2maxでした。
VO2max測定方法は、介入前後にCOSMED K5を用いた直接実験室法を使用し、単位はkg/mLでした。
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治療前および8週間後の治療終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便カルプロテクチン濃度
時間枠：8週間の治療前と治療終了時
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ELISAを用いて測定される炎症マーカーとして作用する白血球内のタンパク質。
糞便サンプルが使用された。
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8週間の治療前と治療終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月13日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KE/FK/0230/EC/2026
- Beasiswa Pendidikan Indonesia (その他の識別子：Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
- FK-KMK (その他の識別子：Gadjah Mada University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるIPD。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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PT Royal Medikalink Pharmalab完了敗血症 | 重病 | 全身性炎症反応症候群 (SIRS)インドネシア
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University of Illinois at Chicago募集
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Verb Biotics LLC積極的、募集していない