Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 på tarmmikrobiotaprofil og præstation hos unge atleter (Dad-13)

19. marts 2026 opdateret af: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University

Klinisk forsøg med Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 på tarmmikrobiota-profil og præstation hos unge atleter

Formålet med denne forskning er at analysere effekten af et Lactiplantibacillus plantarum Dad-13-tilskud på tarmmikrobiota-profilen og præstationen af unge atleter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En atlets fysiske præstation kan blive påvirket af balancen af tarmmikrobiota i fordøjelseskanalen. Forskning viser, at op til 96% af ultramaraton-deltagere (161 km) oplever flere fordøjelsessymptomer såsom opstød, kvalme, opkastning og stress med en manglende gennemførelse på 35,6% i at fuldføre løbet. Diversiteten af en atlets tarmmikrobiota er højere end hos en normal person. Denne undersøgelse er en sand eksperimentel undersøgelse med en dobbeltblind, præ- og posttest randomiseret kontrolleret forsøg med i alt 30 atleter som respondenter. Der er to behandlinger: den første gruppe vil blive givet 1 gram kapselpræparat indeholdende probiotikum Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 givet to gange/dag og kontrolgruppen givet en placebo-kapsel to gange/dag. Den probiotiske intervention blev givet ved morgenmad og aftensmad i 8 uger. Måling af mikrobiotaprofilen kommer fra afføringsprøver for yderligere at måle fordøjelseskanalens sundhed, SCFA-niveauer og calprotectin-koncentrationer. Analyse af alfa-diversitet og beta-diversitet ved hjælp af Microbiome Analyst-software. Fysisk præstation blev målt ved hjælp af VO2max ved hjælp af en direkte laboratoriemetode, nemlig COSMED K5-instrumentet, før og efter interventionen i kg/mL. Madindtag blev målt ved hjælp af en 24-timers madtilbagekaldelsesmetode og fysisk aktivitet ved hjælp af en aktivitetstilbagekaldelsesmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
  • Telefonnummer: +62 877-3849-5045

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50231
        • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboende i BPPLOP-kollegiet i Central Java-provinsen;
  • Har et normalt body mass index;
  • Er atlet i en udholdenhedssport;
  • Har ingen vækstforstyrrelser

Eksklusionskriterier:

  • Skade, nogen helbredsmæssig kontraindikation eller manglende evne til at udføre træningsprocedurer;
  • Mave-tarminfektioner, sygdomme, forstyrrelser;
  • Tidligere historie med mave-tarmkirurgi;
  • Manglende evne til at følge studieprotokollen;
  • Erklæret generel følelse af utilpashed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
placebo-kapsel to gange/dag
Kosttilskud: Probiotisk Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 er en indfødt probiotisk stamme, isoleret fra kærnen fremstillet ved spontan gæring af bøffelmælk i bambusbeholdere og stammer fra Minangkabau, Vestsumatra, Indonesien.
Andre navne:
  • Dad-13

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota-profil
Tidsramme: Fra før behandling og til behandlingens afslutning efter 8 uger

Tarmmikrobiota-profiler blev målt fra afføringsprøver, derefter isoleret ved hjælp af 16S rDNA-sekventering. Afføringsprøver blev indsamlet om morgenen.

Resultater: alfa- og beta-diversitet
Fra før behandling og til behandlingens afslutning efter 8 uger
Kortkædede fedtsyrer profil
Tidsramme: før behandling og ved behandlingens afslutning efter 8 uger

Det samlede niveau eller mængde af kortkædede fedtsyremetabolitter produceret fra fermenteringsprocessen i tarmen, opnået fra afføring.

Resultater: Samlet mængde af SCFA, eddikesyre, propionsyre, smørsyre
før behandling og ved behandlingens afslutning efter 8 uger
Fysisk præstation
Tidsramme: før behandling og ved behandlingens afslutning efter 8 uger
Den fysiske præstationsmåling, der blev anvendt, var VO2max. VO2max-målemetoden anvendte en direkte laboratoriemetode med COSMED K5 før og efter interventionen, med enheder af kg/mL.
før behandling og ved behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal calprotectin-koncentration
Tidsramme: før behandling og ved behandlingens afslutning efter 8 uger
Protein i hvide blodlegemer, der fungerer som et inflammationsmarkør med måling ved hjælp af ELISA. Der blev anvendt afføringsprøver.
før behandling og ved behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gadjah Mada University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KE/FK/0230/EC/2026
  • Beasiswa Pendidikan Indonesia (Anden identifikator: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
  • FK-KMK (Anden identifikator: Gadjah Mada University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk Lactiplantibacillus plantarum Dad-13

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner