Klinisk prövning av Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 på tarmmikrobiotaprofil och prestation hos tonårsidrottare (Dad-13)
19 mars 2026 uppdaterad av: Natalia Desy Putriningtyas, Gadjah Mada University
Klinisk prövning av Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 på tarmmikrobiota-profil och prestation hos unga idrottare
Syftet med denna forskning är att analysera effekten av ett Lactiplantibacillus plantarum Dad-13-tillskott på tarmmikrobiotaprofilen och prestationen hos tonåriga idrottare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En idrottares fysiska prestation kan påverkas av balansen i tarmmikrobiotan i matsmältningskanalen.
Forskning visar att så många som 96% av ultramaraton-deltagare (161 km) upplever flera matsmältningssymtom såsom rapningar, illamående, kräkningar och stress med ett misslyckande att nå 35,6% i att slutföra loppet.
Mångfalden i en idrottares tarmmikrobiota är högre än hos en normal person.
Denna studie är en sann experimentell studie med en dubbelblind, före- och eftertest randomiserad kontrollerad studie med totalt 30 idrottare som respondenter.
Det finns två behandlingar: den första gruppen får 1 gram kapselpreparat innehållande probiotikan Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 ges två gånger/dag och kontrollgruppen får en placebokapsel två gånger/dag.
Den probiotiska interventionen gavs vid frukost och middag i 8 veckor.
Mätning av mikrobiotaprofilen kommer från fekalprover för att ytterligare mäta matsmältningskanalens hälsa, SCFA-nivåer och kalprotektinkoncentrationer.
Analys av alfa-diversitet och beta-diversitet med Microbiome Analyst-programvara.
Fysisk prestation mättes med VO2max med en direkt laboratoriemetod, nämligen COSMED K5-instrumentet, före och efter interventionen i kg/mL.
Matintag mättes med en 24-timmars matåterkallningsmetod och fysisk aktivitet med en aktivitetsåterkallningsmetod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natalia Desy Putriningtyas, Dietisien., M.Gizi
- Telefonnummer: +6285640885101
- E-post: nataliadesyputriningtyas@mail.ugm.ac.id
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lilly Arsanti Lestari, Dr.
- Telefonnummer: +62 877-3849-5045
Studieorter
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien, 50231
- Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah
-
Kontakt:
- Elvi Noviastuti, S.Gz
- Telefonnummer: +62 852-9025-5675
- E-post: bpplop.provjateng@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Boende i BPPLOP-skolhemmet i Centrala Java-provinsen;
- Ha ett normalt kroppsmassaindex;
- Vara idrottare inom uthållighetsidrott;
- Ha inga tillväxtstörningar
Exklusionskriterier:
- Skada, någon hälsomässig kontraindikation eller oförmåga att utföra träningsprocedurer;
- Mage-tarminfektioner, sjukdomar, störningar;
- Tidigare historik av mag-tarmkirurgi;
- Oförmåga att följa studiens protokoll;
- Uppgiven allmän känsla av att må dåligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
placebokapsel två gånger/dag
|
Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 är en inhemsk probiotisk stam som isolerats från den ostmassa som producerats genom spontan jäsning av buffelmjölk i bambukärl och härstammar från Minangkabau, Västsumatra, Indonesien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiomprofil
Tidsram: Från före behandling och slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Mikrobiomprofiler i tarmen mättes från avföringsprover, som sedan isolerades med 16S rDNA-sekvensering. Avföringsprover samlades in på morgonen. Resultat: alfa- och betadiversitet |
Från före behandling och slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Kortkedjiga fettsyrorprofil
Tidsram: före behandling och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
Den totala nivån eller mängden kortkedjiga fettsyrametaboliter som produceras från fermenteringsprocessen i tarmen som erhålls från avföringen. Resultat: Total mängd SCFA, ättiksyra, propionsyra, smörsyra |
före behandling och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
|
Fysisk Prestanda
Tidsram: före behandling och i slutet av behandlingen efter 8 veckor
|
Den fysiska prestationsmätningen som användes var VO2max.
VO2max-mätningsmetoden använde en direkt laboratoriemetod med COSMED K5 före och efter interventionen, med enheter av kg/mL.
|
före behandling och i slutet av behandlingen efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av fekal kalprotektin
Tidsram: före behandling och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
Protein i vita blodkroppar som fungerar som en inflammationsmarkör med mätning med ELISA.
Avföringsprov användes.
|
före behandling och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
13 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KE/FK/0230/EC/2026
- Beasiswa Pendidikan Indonesia (Annan identifierare: Center for Higher Education Funding and Assessment, under The Ministry of Higher Education, Science and Technology)
- FK-KMK (Annan identifierare: Gadjah Mada University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD som ligger till grund för resultat i en publikation.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .