외래 수술에서의 불안과 생리적 반응
2026년 3월 12일 업데이트: Yi-chen Wu, Da-Yeh University
초진 외래 수술 환자의 주관적 불안 및 생리학적 지표
본 연구는 처음으로 외래수술을 받는 환자들을 대상으로 음악 중재가 주관적 불안과 심박수, 혈압, 심박변이도와 같은 생리적 지표에 미치는 영향을 조사하고, 자가 선택 음악 중재와 표준화된 음악 중재 간의 차별적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초회 외래 수술 환자들의 주관적 불안과 생리학적 지표에 대한 음악 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
생리학적 지표에는 심박수, 혈압 및 심박 변동성(HRV)이 포함되며, 주관적 불안은 표준화된 측정 척도를 사용하여 평가됩니다.
또한 이 연구는 두 가지 유형의 음악 중재(자가 선택 음악과 표준화된 클래식 음악)가 환자의 불안 및 생리학적 지표에 미치는 차별적 효과를 비교합니다.
중재 동안, 시기, 환경 및 헤드폰 사용을 포함한 모든 음악 재생 조건은 집단 간 비교 가능성을 보장하기 위해 일관되게 유지됩니다.
이 연구의 결과는 불안 관리를 위한 비약물적 전략으로서 음악의 임상 적용 가능성에 대한 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 첫 번째 외래 수술을 받을 예정이어야 합니다.
- 정신이 명료하고 중국어로 의사소통이 가능하며 설문지를 완성할 수 있어야 합니다.
- 생리학적 모니터링 장치를 착용하고 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 청각 장애가 있거나 보청기를 사용해야 합니다.
- 현재 수면제/진정제를 사용하거나 정신 질환이 있습니다.
- 심한 심혈관 질환이 있거나 이식된 심장박동조율기가 있습니다.
- 자율 신경계 기능에 영향을 미치는 질병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 선택 음악 그룹
참가자는 개인적인 선호도에 따라 연구에서 제공하는 음악 목록에서 경쾌한 기악곡, 클래식 음악 또는 자연 소리를 선택하여 들을 수 있습니다.
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본 연구는 무작위 대조 시험(RCT) 디자인을 채택하였습니다.
첫 수술을 받는 적격 외래 환자들을 모집하여 블록 무작위 배정을 사용하여 세 그룹(자신이 선택한 음악 그룹, 고정 음악 그룹, 대조군)으로 무작위 배정하였습니다.
중재 기간 동안, 음악 그룹의 참가자들은 수술 전 간호 대기실에서 10분 동안 음악(자신이 선택한 음악 또는 고정 음악)을 들었으며, 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
데이터는 세 시점(수술 전(T0), 중재 중(T1), 수술 후(T2))에서 수집되었습니다.
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활성 비교기: 고정 음악 그룹
연구팀이 미리 선정한 동일한 클래식 음악을 연주하는 것.
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표준화된 음악 그룹에 배정된 참가자들은 연구팀에서 제공한 미리 선정된 클래식 음악을 듣게 되며, 이는 이완과 집중된 주의력을 촉진하기 위한 것입니다.
선정된 음악은 분당 60-70 비트의 안정된 템포를 유지하며, 편안함과 안전을 보장하기 위해 60dB 미만의 음량으로 전달됩니다.
음악은 표준화된 조건 하에서 헤드폰을 통해 제공됩니다.
타이밍, 지속 시간, 청취 환경 및 결과 측정 절차는 연구 군 간 중재의 일관성을 보장하기 위해 맞춤형 음악 그룹에서 사용된 것과 동일합니다.
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간섭 없음: 노-뮤직
참가자들은 심박변이도를 측정하기 위해 이어머프 헤드폰과 착용형 생리 모니터링 장치를 착용했으며, 해당 과정 중에는 음악이 재생되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안: 불안 시각 아날로그 척도 (VAS-A)
기간: 기준점 (T0, 중재 전); 10분 중재 중 (T1); 수술 직후 회복 기간 (T2)]
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주관적 불안은 시각적 상사 척도 불안(VAS-A; 점수 범위: 0-10)을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
측정은 기준선(T0, 중재 전), 10분간의 중재 중(T1), 수술 직후 회복 기간(T2)에 기록됩니다.
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기준점 (T0, 중재 전); 10분 중재 중 (T1); 수술 직후 회복 기간 (T2)]
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주관적 불안: 상태 불안 척도 (STAI-S)
기간: 기준선(T0, 중재 전); 수술 직후 회복 기간(T2)]
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주관적 불안은 상태 불안 척도(STAI-S; 점수 범위: 20-80)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
측정은 기준선(T0, 중재 전)과 수술 후 회복 기간에 수술 직후(T2)에 기록됩니다.
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기준선(T0, 중재 전); 수술 직후 회복 기간(T2)]
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주관적 불안: 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도 (APAIS)
기간: 기준선 (T0, 중재 전)
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주관적 불안은 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS; 점수 범위: 6-30)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
측정은 기준선(T0, 중재 전)에서 기록됩니다.
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기준선 (T0, 중재 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV)
기간: 기준선(T0, 중재 전) 및 10분간의 중재 중(T1)
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심박변이도(HRV)는 손목 착용형 생리 모니터(Heart Rhythm Master)를 사용하여 기록됩니다.
HRV 매개변수에는 시간 영역 및 주파수 영역 지표가 포함됩니다.
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기준선(T0, 중재 전) 및 10분간의 중재 중(T1)
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수축기 혈압
기간: 기준선(T0, 중재 전) 및 10분간의 중재 중(T1)
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수축기 혈압은 손목 착용 생리 모니터(Heart Rhythm Master)를 사용하여 기록됩니다.
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기준선(T0, 중재 전) 및 10분간의 중재 중(T1)
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이완기 혈압
기간: 기준선(T0, 중재 전) 및 10분 중재 동안(T1)
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이완기 혈압은 손목 착용 생리 모니터(Heart Rhythm Master)를 사용하여 기록됩니다.
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기준선(T0, 중재 전) 및 10분 중재 동안(T1)
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심박수
기간: 기준선(T0, 중재 전) 및 10분 중재 중(T1)
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심박수는 손목 착용형 생리 모니터(Heart Rhythm Master)를 사용하여 기록됩니다.
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기준선(T0, 중재 전) 및 10분 중재 중(T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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자가 선택 음악 중재에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한