Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ansia e risposte fisiologiche nella chirurgia ambulatoriale

12 marzo 2026 aggiornato da: Yi-chen Wu, Da-Yeh University

Ansia Soggettiva e Parametri Fisiologici nei Pazienti alla Prima Chirurgia Ambulatoriale

Questo studio mira a indagare gli effetti dell'intervento musicale sull'ansia soggettiva e sugli indicatori fisiologici, inclusi frequenza cardiaca, pressione sanguigna e variabilità della frequenza cardiaca, in pazienti sottoposti a intervento chirurgico ambulatoriale per la prima volta, e a confrontare gli effetti differenziali tra interventi musicali auto-selezionati e standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare gli effetti dell'intervento musicale sui parametri di ansia soggettiva e fisiologica in pazienti sottoposti a intervento chirurgico ambulatoriale per la prima volta. I parametri fisiologici includono frequenza cardiaca, pressione sanguigna e variabilità della frequenza cardiaca (HRV), mentre l'ansia soggettiva sarà valutata utilizzando scale di misurazione standardizzate. Lo studio confronta anche gli effetti differenziali di due tipi di interventi musicali - musica autoselezionata e musica classica standardizzata - sull'ansia e sui parametri fisiologici dei pazienti. Durante l'intervento, tutte le condizioni di riproduzione musicale, inclusi tempi, ambiente e uso delle cuffie, saranno mantenute costanti per garantire la comparabilità tra i gruppi. I risultati di questo studio forniranno prove sull'applicabilità clinica della musica come strategia non farmacologica per la gestione dell'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere almeno 18 anni.
  2. Sottoporsi per la prima volta a un intervento chirurgico ambulatoriale.
  3. Essere mentalmente lucidi e in grado di comunicare in cinese e completare il questionario.
  4. Accettare di indossare dispositivi di monitoraggio fisiologico e firmare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Deficit uditivo o necessità di utilizzare un apparecchio acustico.
  2. Utilizzo attuale di sonniferi/sedativi o presenza di una malattia mentale.
  3. Malattia cardiovascolare grave o presenza di un pacemaker impiantato.
  4. Malattie che influenzano la funzione del sistema nervoso autonomo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Musica Auto-Selezionata
I partecipanti possono selezionare e ascoltare musica strumentale leggera, musica classica o suoni naturali dall'elenco musicale fornito dallo studio in base alle loro preferenze personali.
Comportamentale: Intervento con musica autoselezionata
Questo studio ha adottato un disegno di studio controllato randomizzato (RCT). Pazienti ambulatoriali idonei sottoposti a intervento chirurgico per la prima volta sono stati reclutati e assegnati in modo casuale, utilizzando la randomizzazione a blocchi, in tre gruppi: un gruppo con musica autoselezionata, un gruppo con musica fissa e un gruppo di controllo. Durante il periodo di intervento, i partecipanti nei gruppi musicali hanno ascoltato musica (autoselezionata o fissa) per 10 minuti nell'area di attesa infermieristica preoperatoria, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine. I dati sono stati raccolti in tre momenti: prima dell'intervento chirurgico (T0), durante l'intervento (T1) e dopo l'intervento chirurgico (T2).
Comparatore attivo: Gruppo a Musica Fissa
Suonando lo stesso brano di musica classica pre-selezionato dal team di ricerca.
Comportamentale: Intervento musicale a musica fissa
I partecipanti assegnati al gruppo musicale standardizzato ascolteranno musica classica preselezionata fornita dal team di ricerca, finalizzata a promuovere il rilassamento e l'attenzione focalizzata. La musica selezionata mantiene un tempo stabile di 60-70 battiti al minuto ed è riprodotta a un livello sonoro inferiore a 60 dB per garantire comfort e sicurezza. La musica sarà somministrata tramite cuffie in condizioni standardizzate. La tempistica, la durata, l'ambiente di ascolto e le procedure di misurazione dei risultati saranno identiche a quelle utilizzate nel gruppo musicale personalizzato per garantire la coerenza dell'intervento tra i bracci dello studio
Nessun intervento: No-music
I partecipanti indossavano cuffie antirumore e dispositivi indossabili di monitoraggio fisiologico per misurare la VFC, senza che venisse riprodotta musica durante il processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia Soggettiva: Scala Analogica Visiva per l'Ansia (VAS-A)
Lasso di tempo: Baseline (T0, pre-intervento); durante l'intervento di 10 minuti (T1); immediatamente dopo l'intervento nel periodo di recupero postoperatorio (T2)]
L'ansia soggettiva sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva per l'Ansia (VAS-A; intervallo punteggio: 0-10). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. Le misurazioni saranno registrate al basale (T0, pre-intervento), durante l'intervento di 10 minuti (T1) e immediatamente dopo l'intervento chirurgico nel periodo di recupero postoperatorio (T2).
Baseline (T0, pre-intervento); durante l'intervento di 10 minuti (T1); immediatamente dopo l'intervento nel periodo di recupero postoperatorio (T2)]
Ansia Soggettiva: Inventario dell'Ansia di Stato (STAI-S)
Lasso di tempo: Baseline (T0, pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento nel periodo postoperatorio di recupero (T2)]
L'ansia soggettiva sarà valutata utilizzando lo State Anxiety Inventory (STAI-S; intervallo del punteggio: 20-80).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
Le misurazioni saranno registrate al basale (T0, pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento nel periodo di recupero postoperatorio (T2).
Baseline (T0, pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento nel periodo postoperatorio di recupero (T2)]
Ansia Soggettiva: Scala di Ansia e Informazione Preoperatoria di Amsterdam (APAIS)
Lasso di tempo: Baseline (T0, pre-intervento)
L'ansia soggettiva sarà valutata utilizzando la Scala di Ansia e Informazione Preoperatoria di Amsterdam (APAIS; intervallo punteggio: 6-30). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. Le misurazioni saranno registrate al basale (T0, pre-intervento).
Baseline (T0, pre-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà registrata utilizzando un monitor fisiologico da polso (Heart Rhythm Master). I parametri HRV includeranno indici nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza.
Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)
Pressione Sanguigna Sistolica
Lasso di tempo: Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)
La pressione arteriosa sistolica verrà registrata utilizzando un monitor fisiologico da polso (Heart Rhythm Master).
Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)
La pressione arteriosa diastolica verrà registrata utilizzando un monitor fisiologico da polso (Heart Rhythm Master).
Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)
La frequenza cardiaca verrà registrata utilizzando un monitor fisiologico da polso (Heart Rhythm Master).
Baseline (T0, pre-intervento) e durante l'intervento di 10 minuti (T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Da-Yeh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento con musica autoselezionata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi