Anxiété et réponses physiologiques en chirurgie ambulatoire
12 mars 2026 mis à jour par: Yi-chen Wu, Da-Yeh University
Anxiété subjective et paramètres physiologiques chez les patients de première chirurgie ambulatoire
Cette étude vise à examiner les effets d'une intervention musicale sur l'anxiété subjective et les indicateurs physiologiques, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque, chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire pour la première fois, et à comparer les effets différentiels entre les interventions musicales auto-sélectionnées et standardisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les effets d'une intervention musicale sur l'anxiété subjective et les paramètres physiologiques chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire pour la première fois.
Les paramètres physiologiques incluent la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), tandis que l'anxiété subjective sera évaluée à l'aide d'échelles de mesure standardisées.
L'étude compare également les effets différentiels de deux types d'interventions musicales—la musique auto-sélectionnée et la musique classique standardisée—sur l'anxiété et les paramètres physiologiques des patients.
Pendant l'intervention, toutes les conditions de lecture musicale, y compris le timing, l'environnement et l'utilisation de casques, seront maintenues constantes pour assurer la comparabilité entre les groupes.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves sur l'applicabilité clinique de la musique en tant que stratégie non pharmacologique pour la gestion de l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé d'au moins 18 ans.
- Subir une chirurgie ambulatoire pour la première fois.
- Être mentalement lucide et capable de communiquer en chinois et de remplir le questionnaire.
- Accepter de porter des dispositifs de surveillance physiologique et signer le formulaire de consentement.
Critères d'exclusion :
- Déficience auditive ou nécessité d'utiliser un appareil auditif.
- Utilisation actuelle de somnifères/sédatifs ou présence d'une maladie mentale.
- Maladie cardiovasculaire grave ou présence d'un stimulateur cardiaque implanté.
- Maladies affectant le fonctionnement du système nerveux autonome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de musique auto-sélectionné
Les participants peuvent sélectionner et écouter de la musique instrumentale légère, de la musique classique ou des sons naturels à partir de la liste musicale fournie par l'étude, selon leur préférence personnelle.
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Cette étude a adopté un plan d'essai contrôlé randomisé (ECR).
Les patients externes éligibles subissant une chirurgie pour la première fois ont été recrutés et répartis aléatoirement, par randomisation en blocs, en trois groupes : un groupe de musique auto-sélectionnée, un groupe de musique fixe et un groupe témoin.
Pendant la période d'intervention, les participants des groupes de musique ont écouté de la musique (auto-sélectionnée ou fixe) pendant 10 minutes dans la salle d'attente des soins préopératoires, tandis que le groupe témoin a reçu les soins habituels.
Les données ont été collectées à trois moments : avant la chirurgie (T0), pendant l'intervention (T1) et après la chirurgie (T2).
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Comparateur actif: Groupe à musique fixe
Jouer le même morceau de musique classique présélectionné par l'équipe de recherche.
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Les participants assignés au groupe de musique standardisée écouteront de la musique classique présélectionnée fournie par l'équipe de recherche, visant à promouvoir la relaxation et l'attention focalisée.
La musique sélectionnée maintient un tempo stable de 60 à 70 battements par minute et est diffusée à un niveau sonore inférieur à 60 dB pour assurer confort et sécurité.
La musique sera administrée via des écouteurs dans des conditions standardisées.
Le timing, la durée, l'environnement d'écoute et les procédures de mesure des résultats seront identiques à ceux utilisés dans le groupe de musique personnalisée pour assurer la cohérence de l'intervention entre les bras de l'étude.
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Aucune intervention: Pas de musique
Les participants portaient des écouteurs antibruit et des dispositifs de surveillance physiologique portables pour mesurer la VRC, sans musique diffusée pendant le processus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété subjective : Échelle visuelle analogique pour l'anxiété (VAS-A)
Délai: Baseline (T0, pré-intervention) ; pendant l'intervention de 10 minutes (T1) ; immédiatement après la chirurgie dans la période postopératoire de récupération (T2)]
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L'anxiété subjective sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique pour l'Anxiété (VAS-A ; score de 0 à 10).
Les scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Les mesures seront enregistrées au départ (T0, avant l'intervention), pendant l'intervention de 10 minutes (T1), et immédiatement après la chirurgie dans la période postopératoire de récupération (T2).
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Baseline (T0, pré-intervention) ; pendant l'intervention de 10 minutes (T1) ; immédiatement après la chirurgie dans la période postopératoire de récupération (T2)]
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Anxiété subjective : Inventaire d'anxiété-état (STAI-S)
Délai: Ligne de base (T0, pré-intervention) ; immédiatement après la chirurgie dans la période de récupération postopératoire (T2)]
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L'anxiété subjective sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'anxiété étatique (STAI-S ; plage de score : 20-80).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Les mesures seront enregistrées au départ (T0, pré-intervention) et immédiatement après la chirurgie pendant la période de récupération postopératoire (T2).
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Ligne de base (T0, pré-intervention) ; immédiatement après la chirurgie dans la période de récupération postopératoire (T2)]
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Anxiété subjective : Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
Délai: Baseline (T0, pré-intervention)
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L'anxiété subjective sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS ; plage de score : 6-30).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Les mesures seront enregistrées au départ (T0, pré-intervention).
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Baseline (T0, pré-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque (HRV)
Délai: Baseline (T0, pré-intervention) et pendant l'intervention de 10 minutes (T1)
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) sera enregistrée à l'aide d'un moniteur physiologique porté au poignet (Heart Rhythm Master).
Les paramètres de VFC incluront des indices temporels et fréquentiels.
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Baseline (T0, pré-intervention) et pendant l'intervention de 10 minutes (T1)
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Pression artérielle systolique
Délai: Ligne de base (T0, pré-intervention) et pendant l'intervention de 10 minutes (T1)
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La pression artérielle systolique sera enregistrée à l'aide d'un moniteur physiologique porté au poignet (Heart Rhythm Master).
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Ligne de base (T0, pré-intervention) et pendant l'intervention de 10 minutes (T1)
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Pression artérielle diastolique
Délai: Ligne de base (T0, pré-intervention) et pendant les 10 minutes d'intervention (T1)
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La pression artérielle diastolique sera enregistrée à l'aide d'un moniteur physiologique porté au poignet (Heart Rhythm Master).
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Ligne de base (T0, pré-intervention) et pendant les 10 minutes d'intervention (T1)
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Fréquence cardiaque
Délai: Baseline (T0, pré-intervention) et pendant l'intervention de 10 minutes (T1)
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La fréquence cardiaque sera enregistrée à l'aide d'un moniteur physiologique porté au poignet (Heart Rhythm Master).
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Baseline (T0, pré-intervention) et pendant l'intervention de 10 minutes (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .