Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angst und physiologische Reaktionen in der ambulanten Chirurgie

12. März 2026 aktualisiert von: Yi-chen Wu, Da-Yeh University

Subjektive Angst und physiologische Parameter bei erstmaligen ambulanten Chirurgiepatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Musikinterventionen auf subjektive Angst und physiologische Indikatoren, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck und Herzfrequenzvariabilität, bei erstmaligen ambulanten Chirurgiepatienten zu untersuchen und die unterschiedlichen Wirkungen zwischen selbstgewählten und standardisierten Musikinterventionen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Musikinterventionen auf subjektive Angst und physiologische Parameter bei erstmaligen ambulanten Chirurgiepatienten zu untersuchen. Die physiologischen Parameter umfassen Herzfrequenz, Blutdruck und Herzfrequenzvariabilität (HRV), während subjektive Angst mithilfe standardisierter Messskalen bewertet wird. Die Studie vergleicht auch die unterschiedlichen Auswirkungen zweier Arten von Musikinterventionen – selbst ausgewählte Musik und standardisierte klassische Musik – auf die Angst und physiologischen Parameter der Patienten. Während der Intervention werden alle Musikwiedergabebedingungen, einschließlich Timing, Umgebung und Verwendung von Kopfhörern, konstant gehalten, um die Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen. Die Ergebnisse dieser Studie werden Evidenz zur klinischen Anwendbarkeit von Musik als nicht-pharmakologische Strategie zur Angstbewältigung liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt sein.
  2. Zum ersten Mal einen ambulanten chirurgischen Eingriff durchführen lassen.
  3. Geistig klar und in der Lage sein, auf Chinesisch zu kommunizieren und den Fragebogen auszufüllen.
  4. Einverstanden sein, physiologische Überwachungsgeräte zu tragen und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Hörbeeinträchtigung oder die Notwendigkeit, ein Hörgerät zu verwenden.
  2. Derzeitige Einnahme von Schlafmitteln/Beruhigungsmitteln oder das Vorliegen einer psychischen Erkrankung.
  3. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder das Vorhandensein eines implantierten Herzschrittmachers.
  4. Erkrankungen, die die Funktion des autonomen Nervensystems beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstgewählte Musikgruppe
Teilnehmer können nach persönlicher Vorliebe leichte Instrumentalmusik, klassische Musik oder Naturgeräusche aus der von der Studie bereitgestellten Musikliste auswählen und anhören.
Verhalten: Selbstgewählte Musikintervention
Diese Studie verwendete ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT).
Geeignete ambulante Patienten, die sich erstmals einer Operation unterzogen, wurden rekrutiert und mithilfe einer Blockrandomisierung zufällig drei Gruppen zugeteilt: einer selbstgewählten Musikgruppe, einer festgelegten Musikgruppe und einer Kontrollgruppe.
Während der Interventionsphase hörten die Teilnehmer in den Musikgruppen (selbstgewählt oder festgelegt) 10 Minuten lang Musik im präoperativen Pflegewartebereich, während die Kontrollgruppe eine routinemäßige Versorgung erhielt.
Die Daten wurden zu drei Zeitpunkten erhoben: vor der Operation (T0), während der Intervention (T1) und nach der Operation (T2).
Aktiver Komparator: Festmusik-Gruppe
Das Abspielen desselben Stücks klassischer Musik, das vorab vom Forschungsteam ausgewählt wurde.
Verhalten: Feste-Musik-Musikintervention
Die Teilnehmer, die der standardisierten Musikgruppe zugewiesen werden, hören von der Forschungsgruppe ausgewählte klassische Musik, die Entspannung und fokussierte Aufmerksamkeit fördern soll. Die ausgewählte Musik hält ein stabiles Tempo von 60-70 Schlägen pro Minute und wird mit einer Lautstärke unter 60 dB abgespielt, um Komfort und Sicherheit zu gewährleisten. Die Musik wird unter standardisierten Bedingungen über Kopfhörer verabreicht. Zeitpunkt, Dauer, Hörumgebung und Verfahren zur Ergebnisermittlung sind identisch mit denen der personalisierten Musikgruppe, um die Konsistenz der Intervention über alle Studiengruppen hinweg sicherzustellen.
Kein Eingriff: Keine Musik
Die Teilnehmer trugen Gehörschutzkopfhörer und tragbare physiologische Überwachungsgeräte zur Messung der HRV, wobei während des Vorgangs keine Musik abgespielt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Angst: Visuelle Analogskala für Angst (VAS-A)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention); während der 10-minütigen Intervention (T1); unmittelbar nach der Operation in der postoperativen Erholungsphase (T2)]
Subjektive Angst wird anhand der Visuellen Analogskala für Angst (VAS-A; Wertebereich: 0-10) bewertet. Höhere Werte weisen auf höhere Angstniveaus hin. Die Messungen werden zu Beginn (T0, vor der Intervention), während der 10-minütigen Intervention (T1) und unmittelbar nach der Operation in der postoperativen Erholungsphase (T2) aufgezeichnet.
Baseline (T0, vor der Intervention); während der 10-minütigen Intervention (T1); unmittelbar nach der Operation in der postoperativen Erholungsphase (T2)]
Subjektive Angst: State-Trait-Angstinventar (STAI-S)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, vor Intervention); unmittelbar nach der Operation in der postoperativen Erholungsphase (T2)]
Subjektive Ängstlichkeit wird mit dem State Anxiety Inventory (STAI-S; Punktespanne: 20-80) bewertet. Höhere Punktwerte deuten auf höhere Angstniveaus hin. Die Messungen werden zu Beginn (T0, vor der Intervention) und unmittelbar nach der Operation in der postoperativen Erholungsphase (T2) aufgezeichnet.
Ausgangswert (T0, vor Intervention); unmittelbar nach der Operation in der postoperativen Erholungsphase (T2)]
Subjektive Angst: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention)
Die subjektive Angst wird mithilfe der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS; Punktbereich: 6-30) bewertet. Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin. Die Messungen werden zum Ausgangszeitpunkt (T0, vor der Intervention) aufgezeichnet.
Baseline (T0, vor der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline (T0, vor Intervention) und während der 10-minütigen Intervention (T1)
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mit einem am Handgelenk getragenen physiologischen Monitor (Heart Rhythm Master) aufgezeichnet. Die HRV-Parameter umfassen Zeitbereichs- und Frequenzbereichsindizes.
Baseline (T0, vor Intervention) und während der 10-minütigen Intervention (T1)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention) und während der 10-minütigen Intervention (T1)
Der systolische Blutdruck wird mit einem am Handgelenk getragenen physiologischen Monitor (Heart Rhythm Master) aufgezeichnet.
Baseline (T0, vor der Intervention) und während der 10-minütigen Intervention (T1)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (T0, prä-interventionell) und während der 10-minütigen Intervention (T1)
Der diastolische Blutdruck wird mit einem am Handgelenk getragenen physiologischen Monitor (Heart Rhythm Master) aufgezeichnet.
Baseline (T0, prä-interventionell) und während der 10-minütigen Intervention (T1)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (T0, vor der Intervention) und während der 10-minütigen Intervention (T1)
Die Herzfrequenz wird mit einem am Handgelenk getragenen physiologischen Monitor (Heart Rhythm Master) aufgezeichnet.
Baseline (T0, vor der Intervention) und während der 10-minütigen Intervention (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Da-Yeh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 115011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstgewählte Musikintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren