门诊手术中的焦虑与生理反应
2026年3月12日 更新者：Yi-chen Wu、Da-Yeh University
首次门诊手术患者的主观焦虑与生理参数
本研究旨在探讨音乐干预对首次接受门诊手术患者主观焦虑及生理指标（包括心率、血压和心率变异性）的影响，并比较患者自选音乐与标准化音乐干预之间的差异效应。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨音乐干预对首次接受门诊手术患者主观焦虑及生理参数的影响。
生理参数包括心率、血压和心率变异性（HRV），主观焦虑则通过标准化测量量表进行评估。
研究还比较了两种音乐干预类型——自选音乐与标准化古典音乐——对患者焦虑和生理参数的不同影响。
干预期间，所有音乐播放条件（包括播放时机、环境和耳机使用）均保持一致，以确保组间可比性。
本研究结果将为音乐作为非药物性焦虑管理策略的临床适用性提供证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18周岁。
- 首次接受门诊手术。
- 神志清醒，能够用中文沟通并完成问卷。
- 同意佩戴生理监测设备并签署知情同意书。
排除标准：
- 听力障碍或需要使用助听器。
- 目前正在使用安眠药/镇静剂或患有精神疾病。
- 严重心血管疾病或已植入心脏起搏器。
- 影响自主神经系统功能的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自选音乐组
参与者可根据个人喜好，从研究提供的音乐列表中选择并聆听轻音乐、古典音乐或自然声音。
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本研究采用随机对照试验（RCT）设计。
符合条件的首次手术门诊患者被招募，并通过区组随机化方法随机分配到三组：自选音乐组、固定音乐组和对照组。
在干预期间，音乐组的参与者在术前护理等候区听音乐（自选或固定）10分钟，而对照组则接受常规护理。
数据在三个时间点收集：手术前（T0）、干预期间（T1）和手术后（T2）。
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有源比较器：固定音乐组
播放由研究团队预先选择的同一首古典音乐作品。
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被分配到标准化音乐组的参与者将聆听研究团队提供的预选古典音乐，旨在促进放松和专注。
所选音乐保持每分钟60-70拍的稳定节奏，并以低于60分贝的音量播放，以确保舒适和安全。
音乐将在标准化条件下通过耳机播放。
播放时间、持续时间、聆听环境和结果测量程序将与个性化音乐组保持一致，以确保不同研究组间干预措施的一致性。
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无干预：无音乐
参与者佩戴了耳罩式耳机和可穿戴生理监测设备以测量心率变异性（HRV），在此过程中未播放任何音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观焦虑：焦虑视觉模拟量表 (VAS-A)
大体时间：基线（T0，干预前）；在10分钟干预期间（T1）；术后恢复期即刻（T2）
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主观焦虑将采用视觉模拟焦虑量表（VAS-A；评分范围：0-10分）进行评估。
分数越高表示焦虑程度越高。 测量将在基线时（T0，干预前）、10分钟干预期间（T1）以及术后恢复期（T2）立即进行记录。 |
基线（T0，干预前）；在10分钟干预期间（T1）；术后恢复期即刻（T2）
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主观焦虑：状态焦虑量表（STAI-S）
大体时间：基线（T0，干预前）；术后恢复期手术结束后立即（T2）
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主观焦虑将采用状态焦虑量表（STAI-S；评分范围：20-80）进行评估。
分数越高表示焦虑水平越高。
测量将在基线（T0，干预前）和术后恢复期（T2）立即记录。
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基线（T0，干预前）；术后恢复期手术结束后立即（T2）
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主观焦虑：阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表 (APAIS)
大体时间：基线（T0，干预前）
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主观焦虑将使用阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表（APAIS；评分范围：6-30）进行评估。
评分越高表明焦虑水平越高。
测量将在基线时（T0，干预前）记录。
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基线（T0，干预前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性（HRV）
大体时间：基线（T0，干预前）和10分钟干预期间（T1）
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心率变异性（HRV）将通过佩戴在手腕上的生理监测器（心律大师）进行记录。
HRV参数将包括时域和频域指标。
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基线（T0，干预前）和10分钟干预期间（T1）
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收缩压
大体时间：基线（T0，干预前）和10分钟干预期间（T1）
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收缩压将通过佩戴在手腕上的生理监测器（心律大师）进行记录。
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基线（T0，干预前）和10分钟干预期间（T1）
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舒张压
大体时间：基线（T0，干预前）及10分钟干预期间（T1）
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舒张压将通过佩戴式腕部生理监测仪（心率大师）进行记录。
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基线（T0，干预前）及10分钟干预期间（T1）
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心率
大体时间：基线（T0，干预前）和10分钟干预期间（T1）
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心率将使用腕戴式生理监测器（心律大师）进行记录。
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基线（T0，干预前）和10分钟干预期间（T1）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月12日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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