Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og fysiologiske reaktioner i ambulant kirurgi

12. marts 2026 opdateret af: Yi-chen Wu, Da-Yeh University

Subjektiv angst og fysiologiske parametre hos førstegangsambulatoriepatienter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af musikintervention på subjektiv angst og fysiologiske indikatorer, herunder hjertefrekvens, blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet, hos patienter, der for første gang gennemgår ambulant kirurgi, samt at sammenligne de forskellige effekter mellem selvvalgt og standardiseret musikintervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af musikintervention på subjektiv angst og fysiologiske parametre hos førstegangs ambulante operationspatienter. De fysiologiske parametre omfatter hjertefrekvens, blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet (HRV), mens subjektiv angst vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede måleskalaer. Undersøgelsen sammenligner også de forskellige effekter af to typer musikinterventioner - selvvalgt musik og standardiseret klassisk musik - på patienters angst og fysiologiske parametre. Under interventionen vil alle musikafspilningsbetingelser, herunder timing, miljø og brug af hovedtelefoner, blive holdt ensartede for at sikre sammenlignelighed mellem grupperne. Resultaterne af denne undersøgelse vil give evidens for den kliniske anvendelighed af musik som en ikke-farmakologisk strategi til angsthåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær mindst 18 år gammel.
  2. Gennemgå ambulant kirurgi for første gang.
  3. Vær mentalt klar og i stand til at kommunikere på kinesisk og udfylde spørgeskemaet.
  4. Accepter at bære fysiologiske overvågningsenheder og underskrive samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  1. Høretab eller behov for at bruge høreapparat.
  2. I øjeblikket bruger sovemedicin/beroligende midler eller har en psykisk sygdom.
  3. Alvorlig hjerte-kar-sygdom eller har en implanteret pacemaker.
  4. Sygdomme, der påvirker det autonome nervesystems funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvvalgt Musikgruppe
Deltagerne kan vælge og lytte til let instrumental musik, klassisk musik eller naturlyde fra studiet musikliste i henhold til deres personlige præference.
Adfærdsmæssigt: Selvvalgt musikintervention
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (RCT). Kvalificerede ambulante patienter, der skulle opereres for første gang, blev rekrutteret og tilfældigt fordelt ved hjælp af blokrandomisering i tre grupper: en selvvalgt musikgruppe, en fast musikgruppe og en kontrolgruppe. I interventionsperioden lyttede deltagerne i musikgrupperne til musik (selvvalgt eller fast) i 10 minutter i det præoperative plejepauserum, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje. Data blev indsamlet på tre tidspunkter: før operationen (T0), under interventionen (T1) og efter operationen (T2).
Aktiv komparator: Fast-musik-gruppe
At spille det samme stykke klassisk musik, forudvalgt af forskningsteamet.
Adfærdsmæssigt: Fast musik Musikintervention
Deltagere i den standardiserede musikgruppe vil lytte til forudvalgt klassisk musik leveret af forskningsteamet, med det formål at fremme afslapning og fokuseret opmærksomhed. Den udvalgte musik har et stabilt tempo på 60-70 slag i minuttet og afspilles med en lydstyrke under 60 dB for at sikre komfort og sikkerhed. Musikken vil blive administreret via hovedtelefoner under standardiserede forhold. Tidsplanen, varigheden, lytteomgivelserne og resultatmålingsprocedurerne vil være identiske med dem, der anvendes i den personlige musikgruppe, for at sikre konsistens i interventionen på tværs af studiegrupperne
Ingen indgriben: Ingen musik
Deltagerne bar øreklapningshovedtelefoner og bærbare fysiologiske overvågningsenheder til måling af HRV, og der blev ikke afspillet musik under processen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv angst: Visuel Analog Skala for Angst (VAS-A)
Tidsramme: Baseline (T0, præ-intervention); under den 10-minutters intervention (T1); umiddelbart efter operationen i den postoperative genopretningsperiode (T2)]
Subjektiv angst vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A; scoreområde: 0-10). Højere score indikerer højere angstniveauer. Målinger vil blive registreret ved baseline (T0, før intervention), under 10-minutters interventionen (T1) og umiddelbart efter operationen i den postoperative genopretningsperiode (T2).
Baseline (T0, præ-intervention); under den 10-minutters intervention (T1); umiddelbart efter operationen i den postoperative genopretningsperiode (T2)]
Subjektiv angst: State Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention); umiddelbart efter operation i den postoperative genopretningsperiode (T2)]
Subjektiv angst vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-S; scoringsinterval: 20-80). Højere score indikerer højere angstniveau. Målinger vil blive registreret ved baseline (T0, før intervention) og umiddelbart efter operationen i den postoperative genopretningsperiode (T2).
Baseline (T0, før intervention); umiddelbart efter operation i den postoperative genopretningsperiode (T2)]
Subjektiv Angst: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervention)
Subjektiv angst vil blive vurderet ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS; scoreområde: 6-30). Højere score indikerer højere niveauer af angst. Målinger vil blive registreret ved baseline (T0, før intervention).
Baseline (T0, før intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytmevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (T0, præ-intervention) og under 10-minutters interventionen (T1)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) registreres ved hjælp af en håndledsmonteret fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master). HRV-parametre vil omfatte tidsdomæne- og frekvensdomæneindeks.
Baseline (T0, præ-intervention) og under 10-minutters interventionen (T1)
Systolisk Blodtryk
Tidsramme: Baseline (T0, pre-intervention) og under 10-minutters interventionen (T1)
Systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en håndledsmonteret fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
Baseline (T0, pre-intervention) og under 10-minutters interventionen (T1)
Diastolisk Blodtryk
Tidsramme: Baseline (T0, pre-intervention) og under den 10-minutters intervention (T1)
Diastolisk blodtryk vil blive registreret ved hjælp af en håndledsmonteret fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
Baseline (T0, pre-intervention) og under den 10-minutters intervention (T1)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (T0, præ-intervention) og under 10-minutters interventionen (T1)
Hjertefrekvensen vil blive registreret ved hjælp af et armbåndsmonteret fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
Baseline (T0, præ-intervention) og under 10-minutters interventionen (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Da-Yeh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvvalgt musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner