Ansiedade e Respostas Fisiológicas em Cirurgia Ambulatória
12 de março de 2026 atualizado por: Yi-chen Wu, Da-Yeh University
Ansiedade Subjetiva e Parâmetros Fisiológicos em Pacientes de Cirurgia Ambulatória pela Primeira Vez
Este estudo visa investigar os efeitos da intervenção musical na ansiedade subjetiva e nos indicadores fisiológicos, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca, em pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial pela primeira vez, e comparar os efeitos diferenciais entre intervenções musicais autosselecionadas e padronizadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este estudo visa investigar os efeitos da intervenção musical na ansiedade subjetiva e nos parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos a cirurgia ambulatória pela primeira vez.
Os parâmetros fisiológicos incluem frequência cardíaca, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca (VFC), enquanto a ansiedade subjetiva será avaliada através de escalas de medição padronizadas.
O estudo também compara os efeitos diferenciais de dois tipos de intervenções musicais - música auto-selecionada e música clássica padronizada - na ansiedade e nos parâmetros fisiológicos dos pacientes.
Durante a intervenção, todas as condições de reprodução musical, incluindo tempo, ambiente e uso de auscultadores, serão mantidas consistentes para garantir comparabilidade entre os grupos.
Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre a aplicabilidade clínica da música como estratégia não farmacológica para o controlo da ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade.
- Ser submetido a cirurgia ambulatória pela primeira vez.
- Estar mentalmente lúcido e ser capaz de comunicar em chinês e completar o questionário.
- Concordar em usar dispositivos de monitorização fisiológica e assinar o termo de consentimento.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência auditiva ou necessidade de usar aparelho auditivo.
- Atualmente usar comprimidos para dormir/sedativos ou ter uma doença mental.
- Doença cardiovascular grave ou ter um pacemaker implantado.
- Doenças que afetam a função do sistema nervoso autónomo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Música Autosselecionada
Os participantes podem selecionar e ouvir música instrumental leve, música clássica ou sons naturais da lista de músicas fornecida pelo estudo, de acordo com a sua preferência pessoal.
|
Este estudo adotou um desenho de ensaio controlado randomizado (RCT).
Foram recrutados doentes ambulatoriais elegíveis a serem submetidos a cirurgia pela primeira vez e aleatoriamente distribuídos, utilizando randomização em blocos, em três grupos: um grupo de música autosselecionada, um grupo de música fixa e um grupo de controlo.
Durante o período de intervenção, os participantes nos grupos de música ouviram música (autosselecionada ou fixa) durante 10 minutos na área de espera de enfermagem pré-operatória, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados de rotina.
Os dados foram recolhidos em três momentos: antes da cirurgia (T0), durante a intervenção (T1) e após a cirurgia (T2).
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Música Fixa
Tocar a mesma peça de música clássica pré-selecionada pela equipa de investigação.
|
Os participantes atribuídos ao grupo de música padronizada ouvirão música clássica pré-selecionada fornecida pela equipa de investigação, com o objetivo de promover o relaxamento e a atenção focada.
A música selecionada mantém um andamento estável de 60-70 batimentos por minuto e é reproduzida a um nível de som abaixo de 60 dB para garantir conforto e segurança.
A música será administrada através de auscultadores em condições padronizadas.
O momento, a duração, o ambiente de audição e os procedimentos de medição de resultados serão idênticos aos utilizados no grupo de música personalizada para garantir a consistência da intervenção entre os braços do estudo
|
|
Sem intervenção: Sem música
Os participantes usaram auscultadores de abafador de ruído e dispositivos de monitorização fisiológica vestíveis para medir a VFC, sem música durante o processo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade Subjetiva: Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A)
Prazo: Baseline (T0, pré-intervenção); durante a intervenção de 10 minutos (T1); imediatamente após a cirurgia no período de recuperação pós-operatória (T2)]
|
A ansiedade subjetiva será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A; escala de pontuação: 0-10).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
As medições serão registadas na linha de base (T0, pré-intervenção), durante a intervenção de 10 minutos (T1) e imediatamente após a cirurgia no período pós-operatório de recuperação (T2).
|
Baseline (T0, pré-intervenção); durante a intervenção de 10 minutos (T1); imediatamente após a cirurgia no período de recuperação pós-operatória (T2)]
|
|
Ansiedade Subjetiva: Inventário de Ansiedade Estado (STAI-S)
Prazo: Baseline (T0, pré-intervenção); imediatamente após a cirurgia no período pós-operatório de recuperação (T2)]
|
A ansiedade subjetiva será avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado (STAI-S; intervalo de pontuação: 20-80).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade. As medições serão registadas na linha de base (T0, pré-intervenção) e imediatamente após a cirurgia, no período de recuperação pós-operatória (T2). |
Baseline (T0, pré-intervenção); imediatamente após a cirurgia no período pós-operatório de recuperação (T2)]
|
|
Ansiedade Subjetiva: Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS)
Prazo: Linha de base (T0, pré-intervenção)
|
A ansiedade subjetiva será avaliada utilizando a Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS; intervalo de pontuação: 6-30).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade.
As medições serão registadas na linha de base (T0, pré-intervenção).
|
Linha de base (T0, pré-intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será registada através de um monitor fisiológico de pulso (Heart Rhythm Master).
Os parâmetros da VFC incluirão índices no domínio do tempo e no domínio da frequência.
|
Linha de base (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
|
Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
A pressão arterial sistólica será registada utilizando um monitor fisiológico de pulso (Heart Rhythm Master).
|
Baseline (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Baseline (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
A pressão arterial diastólica será registada através de um monitor fisiológico de pulso (Heart Rhythm Master).
|
Baseline (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
|
Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
A frequência cardíaca será registada utilizando um monitor fisiológico de pulso (Heart Rhythm Master).
|
Baseline (T0, pré-intervenção) e durante a intervenção de 10 minutos (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (DIP) não serão partilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .