Ahdistus ja fysiologiset reaktiot liikkuvassa kirurgiassa
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yi-chen Wu, Da-Yeh University
Subjektiivinen ahdistuneisuus ja fysiologiset parametrit ensikertalaisten päiväkirurgisten potilaiden keskuudessa
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään musiikin interventioiden vaikutuksia subjektiiviseen ahdistukseen ja fysiologisiin indikaattoreihin, kuten syketaajuuteen, verenpaineeseen ja syketaajuuden vaihteluun, ensimmäistä kertaa liikkuvaa leikkausta saavissa potilaissa, sekä vertailemaan eroja itse valitun ja standardoidun musiikin interventioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään musiikin interventioiden vaikutuksia subjektiiviseen ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin ensikertalaisten ambulanttikirurgian potilaiden keskuudessa.
Fysiologiset parametrit sisältävät sykkeen, verenpaineen ja sykevaihtelun (HRV), kun taas subjektiivista ahdistusta arvioidaan standardoiduilla mittausasteikoilla.
Tutkimus vertailee myös kahden erityyppisen musiikin interventioiden—itse valittu musiikki ja standardoitu klassinen musiikki—erilaisia vaikutuksia potilaiden ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin.
Intervention aikana kaikki musiikin toistoon liittyvät olosuhteet, mukaan lukien ajoitus, ympäristö ja kuulokkeiden käyttö, pidetään yhtenäisinä varmistaakseen ryhmien välisen vertailukelpoisuuden.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä musiikin sovellettavuudesta kliniikassa ei-farmakologisena strategiana ahdistuksen hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias.
- Käydä avohoidon leikkauksessa ensimmäistä kertaa.
- Olla henkisesti selkeä ja pystyä kommunikoimaan kiinaksi ja täyttämään kyselylomakkeen.
- Suostua käyttämään fysiologisia seurantalaitteita ja allekirjoittaa suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovamma tai tarve käyttää kuulolaitetta.
- Käyttää tällä hetkellä unilääkkeitä/rauhoittavia lääkkeitä tai kärsiä mielenterveyden häiriöstä.
- Vakava sydän- ja verisuonitauti tai implantoitu sydämentahdistin.
- Sairaudet, jotka vaikuttavat autonominen hermoston toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsevalittu Musiikkiryhmä
Osallistujat voivat valita ja kuunnolla kevyttä instrumentaalimusiikkia, klassista musiikkia tai luonnonääniä tutkimuksen tarjoamasta musiikkilistasta henkilökohtaisten mieltymystensä mukaan.
|
Tämä tutkimus käytti satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa (RCT).
Käyttökelpoiset avohoidon potilaat, joille suoritettiin ensimmäinen leikkaus, rekrytoitiin ja satunnaistettiin lohkosatunnaistuksella kolmeen ryhmään: itse valittu musiikkiryhmä, kiinteä musiikkiryhmä ja kontrolliryhmä.
Interventiojakson aikana musiikkiryhmien osallistujat kuuntelivat musiikkia (itse valittua tai kiinteää) 10 minuuttia leikkauksen edeltävässä hoitovastaanotto-odotusalueella, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Tiedot kerättiin kolmessa ajankohdassa: ennen leikkausta (T0), interventiojakson aikana (T1) ja leikkauksen jälkeen (T2).
|
|
Active Comparator: Kiinteä musiikkiryhmä
Soittamalla samaa tutkimusryhmän valitsemaa klassista musiikkikappaletta.
|
Osallistujille, jotka on sijoitettu standardoituun musiikkiryhmään, annetaan kuunnella tutkimusryhmän tarjoamaa ennalta valittua klassista musiikkia, jonka tarkoituksena on edistää rentoutumista ja keskittynyttä huomiota.
Valittu musiikki säilyttää vakaan tempo 60-70 lyöntiä minuutissa ja toimitetaan äänenvoimakkuudella alle 60 dB mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Musiikkia annetaan kuulokkeiden kautta standardoiduissa olosuhteissa.
Ajoitus, kesto, kuunteluympäristö ja tulosten mittausmenettelyt ovat samat kuin personoidussa musiikkiryhmässä käytetyt, jotta interventioiden yhdenmukaisuus tutkimusryhmien välillä varmistetaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-musiikkia
Osallistujat käyttivät korvalappukuulokkeita ja puettavia fysiologisia seurantalaitteita HRV:n mittaamiseksi, eikä musiikkia soitettu prosessin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ahdistuneisuus: Visuaalinen analogiasuuruusasteikko ahdistuneisuudelle (VAS-A)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota); 10 minuutin interventiotaikana (T1); välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä toipumisjaksossa (T2)]
|
Subjektiivista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogiaskaalaa Ahdistukselle (VAS-A; pistemääräalue: 0–10).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Mittaukset tallennetaan lähtötilanteessa (T0, ennen interventiota), 10 minuutin interventiojakson aikana (T1) ja välittömästi leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa toipumisvaiheessa (T2).
|
Perustaso (T0, ennen interventiota); 10 minuutin interventiotaikana (T1); välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä toipumisjaksossa (T2)]
|
|
Subjektiivinen ahdistus: Tilan ahdistusinventaario (STAI-S)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T0, ennen interventiota); välittömästi leikkauksen jälkeen toipumisjakson aikana (T2)
|
Subjektiivista ahdistusta arvioidaan käyttäen State Anxiety Inventory -mittaria (STAI-S; pistemääräalue: 20-80).
Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Mittaukset tallennetaan alkuvaiheessa (T0, ennen toimenpidettä) ja välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä toipumisjaksossa (T2).
|
Alkuperäinen (T0, ennen interventiota); välittömästi leikkauksen jälkeen toipumisjakson aikana (T2)
|
|
Subjektiivinen ahdistus: Amsterdamilainen preoperatiivisen ahdistuksen ja tiedon mittakaava (APAIS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, interventiota edeltävä)
|
Subjektiivista ahdistusta arvioidaan käyttäen Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS; pistemääräalue: 6-30).
Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampia ahdistustasoja.
Mittaukset tallennetaan lähtötasolla (T0, interventiota edeltävästä).
|
Perustaso (T0, interventiota edeltävä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
Sydämen sykevaihtelua (HRV) mitataan ranteeseen kiinnitettävällä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master).
HRV-parametrit sisältävät aikatasoisia ja taajuustasoindeksejä.
|
Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
Systolinen verenpaine mitataan ranteeseen kiinnitettävällä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master).
|
Alkutilanne (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
Diastolinen verenpaine mitataan rannekkeeseen kiinnitetyllä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master).
|
Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0, interventiota edeltävästä) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
Sykettä mitataan ranteeseen kiinnitettävällä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master).
|
Perustaso (T0, interventiota edeltävästä) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .