Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk i reakcje fizjologiczne w chirurgii ambulatoryjnej

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Yi-chen Wu, Da-Yeh University

Subiektywny lęk i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych po raz pierwszy chirurgii ambulatoryjnej

To badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji muzycznej na subiektywny niepokój oraz wskaźniki fizjologiczne, w tym tętno, ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca, u pacjentów poddawanych pierwszej w życiu chirurgii ambulatoryjnej, a także porównanie różnic w efektach między interwencjami z muzyką wybraną przez siebie a interwencjami z muzyką standaryzowaną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji muzycznej na subiektywny niepokój i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych po raz pierwszy chirurgii ambulatoryjnej.
Parametry fizjologiczne obejmują tętno, ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca (HRV), podczas gdy subiektywny niepokój będzie oceniany za pomocą standaryzowanych skal pomiarowych.
Badanie porównuje również różnicowy wpływ dwóch rodzajów interwencji muzycznych - muzyki wybranej przez siebie i standaryzowanej muzyki klasycznej - na niepokój pacjentów i parametry fizjologiczne.
Podczas interwencji wszystkie warunki odtwarzania muzyki, w tym czas, środowisko i użycie słuchawek, będą utrzymywane na stałym poziomie, aby zapewnić porównywalność między grupami.
Wyniki tego badania dostarczą dowodów na kliniczną zastosowalność muzyki jako niefarmakologicznej strategii zarządzania niepokojem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek co najmniej 18 lat.
  2. Pierwszy zabieg chirurgiczny w trybie ambulatoryjnym.
  3. Pełna sprawność umysłowa i umiejętność komunikacji w języku chińskim oraz wypełnienia kwestionariusza.
  4. Zgoda na noszenie urządzeń monitorujących funkcje fizjologiczne oraz podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzenie słuchu lub konieczność korzystania z aparatu słuchowego.
  2. Aktualne przyjmowanie tabletek nasennych/leków uspokajających lub występowanie choroby psychicznej.
  3. Cierpienie na ciężką chorobę układu sercowo-naczyniowego lub posiadanie wszczepionego rozrusznika serca.
  4. Choroby wpływające na funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z muzyką wybraną samodzielnie
Uczestnicy mogą wybrać i słuchać lekkiej muzyki instrumentalnej, muzyki klasycznej lub naturalnych dźwięków z listy muzycznej dostarczonej przez badanie, zgodnie z ich osobistymi preferencjami.
Behawioralne: Interwencja z własnym wyborem muzyki
W badaniu zastosowano randomizowaną kontrolowaną próbę (RCT). Kwalifikujący się pacjenci ambulatoryjni, którzy po raz pierwszy poddawali się operacji, zostali zrekrutowani i losowo przydzieleni, z wykorzystaniem randomizacji blokowej, do trzech grup: grupy z muzyką wybraną przez siebie, grupy z muzyką ustaloną oraz grupy kontrolnej. W okresie interwencji uczestnicy grup muzycznych słuchali muzyki (wybranej przez siebie lub ustalonej) przez 10 minut w przedsalowej poczekalni pielęgniarskiej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę. Dane zbierano w trzech punktach czasowych: przed operacją (T0), podczas interwencji (T1) oraz po operacji (T2).
Aktywny komparator: Grupa z ustaloną muzyką
Odtwarzanie tego samego utworu muzyki klasycznej wcześniej wybranego przez zespół badawczy.
Behawioralne: Interwencja muzyczna Fixed-music
Uczestnicy przydzieleni do grupy ze standardową muzyką będą słuchać wcześniej wyselekcjonowanej muzyki klasycznej dostarczonej przez zespół badawczy, mającej na celu promowanie relaksacji i skupionej uwagi. Wybrana muzyka utrzymuje stabilne tempo 60-70 uderzeń na minutę i jest odtwarzana na poziomie dźwięku poniżej 60 dB, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo. Muzyka będzie podawana przez słuchawki w warunkach standaryzowanych. Czas, czas trwania, środowisko słuchania i procedury pomiaru wyników będą identyczne jak w grupie z muzyką spersonalizowaną, aby zapewnić spójność interwencji między ramionami badania
Brak interwencji: Bez muzyki
Uczestnicy nosili słuchawki nauszne i noszone urządzenia do monitorowania fizjologicznego w celu pomiaru HRV, bez odtwarzania muzyki podczas procesu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny Lęk: Wizualna Skala Analogowa Lęku (VAS-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją); podczas 10-minutowej interwencji (T1); bezpośrednio po operacji w okresie pooperacyjnym (T2)
Subiektywny poziom lęku będzie oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej do Pomiaru Lęku (VAS-A; zakres wyników: 0-10). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Pomiary będą rejestrowane na początku badania (T0, przed interwencją), w trakcie 10-minutowej interwencji (T1) oraz bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym w okresie pooperacyjnym (T2).
Linia bazowa (T0, przed interwencją); podczas 10-minutowej interwencji (T1); bezpośrednio po operacji w okresie pooperacyjnym (T2)
Subiektywny Lęk: Inwentarz Stanu Lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją); bezpośrednio po zabiegu w okresie pooperacyjnej rekonwalescencji (T2)]
Subiektywny lęk zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Stanu (STAI-S; zakres punktacji: 20-80). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Pomiary będą rejestrowane na początku badania (T0, przed interwencją) oraz bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym w okresie pooperacyjnym (T2).
Linia bazowa (T0, przed interwencją); bezpośrednio po zabiegu w okresie pooperacyjnej rekonwalescencji (T2)]
Subiektywny Lęk: Amsterdam Skala Lęku Przedoperacyjnego i Informacji (APAIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją)
Subiektywny lęk będzie oceniany za pomocą Amsterdamskiej Skali Lęku Przedoperacyjnego i Informacji (APAIS; zakres punktów: 6-30). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Pomiary będą rejestrowane na początku (T0, przed interwencją).
Linia bazowa (T0, przed interwencją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją) i w trakcie 10-minutowej interwencji (T1)
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie rejestrowana za pomocą noszonego na nadgarstku monitora fizjologicznego (Heart Rhythm Master). Parametry HRV będą obejmować wskaźniki w dziedzinie czasu i dziedzinie częstotliwości.
Punkt wyjściowy (T0, przed interwencją) i w trakcie 10-minutowej interwencji (T1)
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją) i w trakcie 10-minutowej interwencji (T1)
Ciśnienie skurczowe krwi będzie rejestrowane przy użyciu noszonego na nadgarstku monitora fizjologicznego (Heart Rhythm Master).
Linia bazowa (T0, przed interwencją) i w trakcie 10-minutowej interwencji (T1)
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją) i podczas 10-minutowej interwencji (T1)
Ciśnienie rozkurczowe będzie rejestrowane za pomocą nadgarstkowego monitora fizjologicznego (Heart Rhythm Master).
Linia bazowa (T0, przed interwencją) i podczas 10-minutowej interwencji (T1)
Częstotliwość rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją) i podczas 10-minutowej interwencji (T1)
Tętno będzie rejestrowane za pomocą noszonego na nadgarstku monitora fizjologicznego (Heart Rhythm Master).
Linia bazowa (T0, przed interwencją) i podczas 10-minutowej interwencji (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Da-Yeh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj