Ångest och fysiologiska responser vid ambulant kirurgi
12 mars 2026 uppdaterad av: Yi-chen Wu, Da-Yeh University
Subjektiv ångest och fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår ambulant kirurgi för första gången
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av musikintervention på subjektiv ångest och fysiologiska indikatorer, inklusive hjärtfrekvens, blodtryck och hjärtfrekvensvariabilitet, hos patienter som genomgår ambulant kirurgi för första gången, och att jämföra skillnaderna i effekter mellan självvald och standardiserad musikintervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av musikintervention på subjektiv ångest och fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår ambulant kirurgi för första gången.
De fysiologiska parametrarna inkluderar hjärtfrekvens, blodtryck och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), medan subjektiv ångest kommer att bedömas med hjälp av standardiserade mätskalor.
Studien jämför också de differentiella effekterna av två typer av musikinterventioner – självvald musik och standardiserad klassisk musik – på patienternas ångest och fysiologiska parametrar.
Under interventionen kommer alla musikuppspelningsförhållanden, inklusive timing, miljö och användning av hörlurar, att hållas konsekventa för att säkerställa jämförbarhet mellan grupperna.
Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för den kliniska tillämpbarheten av musik som en icke-farmakologisk strategi för ångesthantering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara minst 18 år gammal.
- Genomgå dagkirurgi för första gången.
- Vara mentalt klar och kunna kommunicera på kinesiska samt fylla i frågeformuläret.
- Samtycka till att bära fysiologiska övervakningsenheter och underteckna samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Hörselnedsättning eller behov av att använda hörapparat.
- För närvarande använder sömntabletter/sedativa eller har en psykisk sjukdom.
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller har en implanterad pacemaker.
- Sjukdomar som påverkar det autonoma nervsystemets funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självvald musikgrupp
Deltagarna kan välja och lyssna på lätt instrumentalmusik, klassisk musik eller naturljud från studiens musiklista enligt deras personliga preferens.
|
Denna studie använde en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som design.
Berättigade patienter som genomgick operation för första gången rekryterades och slumpmässigt tilldelades, med hjälp av blockrandomisering, till tre grupper: en självvald musikgrupp, en fast musikgrupp och en kontrollgrupp.
Under interventionsperioden lyssnade deltagarna i musikgrupperna på musik (självvald eller fast) i 10 minuter i väntrummet för operationssköterskan, medan kontrollgruppen fick rutinmässig vård.
Data samlades in vid tre tidpunkter: före operation (T0), under interventionen (T1) och efter operation (T2).
|
|
Aktiv komparator: Fast-musikgrupp
Att spela samma stycke klassisk musik som förvalts av forskningsteamet.
|
Deltagare som tilldelats den standardiserade musikgruppen kommer att lyssna på förvald klassisk musik som tillhandahålls av forskningsteamet, med syfte att främja avslappning och fokuserad uppmärksamhet.
Den valda musiken upprätthåller ett stabilt tempo på 60–70 slag per minut och levereras på en ljudnivå under 60 dB för att säkerställa komfort och säkerhet.
Musiken administreras via hörlurar under standardiserade förhållanden.
Tidpunkten, varaktigheten, lyssningsmiljön och resultatmätningsprocedurerna kommer att vara identiska med de som används i den personliga musikgruppen för att säkerställa konsistens i interventionen mellan studiearmarna
|
|
Inget ingripande: Ingen musik
Deltagarna bar hörselkåpshörlurar och bärbara fysiologiska övervakningsenheter för att mäta HRV, utan att musik spelades under processen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv ångest: Visuell analog skala för ångest (VAS-A)
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention); under 10-minutersinterventionen (T1); omedelbart efter operation i postoperativ återhämtningsperiod (T2)
|
Subjektiv ångest kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala för Ångest (VAS-A; poängintervall: 0-10).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Mätningarna kommer att registreras vid baslinje (T0, före intervention), under den 10-minuterslånga interventionen (T1) och omedelbart efter operationen i den postoperativa återhämtningsperioden (T2).
|
Baslinje (T0, före intervention); under 10-minutersinterventionen (T1); omedelbart efter operation i postoperativ återhämtningsperiod (T2)
|
|
Subjektiv ångest: Tillståndsångestinventarie (STAI-S)
Tidsram: Baseline (T0, pre-intervention); omedelbart efter operation i den postoperativa återhämtningsperioden (T2)
|
Subjektiv ångest kommer att bedömas med State Anxiety Inventory (STAI-S; poängintervall: 20-80).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Mätningar kommer att registreras vid baslinje (T0, före intervention) och omedelbart efter operation i postoperativ återhämtningsperiod (T2).
|
Baseline (T0, pre-intervention); omedelbart efter operation i den postoperativa återhämtningsperioden (T2)
|
|
Subjektiv ångest: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: Baseline (T0, före intervention)
|
Subjektiv ångest kommer att bedömas med hjälp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS; poängintervall: 6-30).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Mätningar kommer att registreras vid baslinje (T0, före intervention).
|
Baseline (T0, före intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baseline (T0, före intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att registreras med hjälp av en handledsmonterad fysiologisk övervakare (Heart Rhythm Master).
HRV-parametrar kommer att inkludera tidsdomän- och frekvensdomänindex.
|
Baseline (T0, före intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje (T0, före intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
Systoliskt blodtryck kommer att registreras med hjälp av en handledsmonterad fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
|
Baslinje (T0, före intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline (T0, pre-intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
Diastoliskt blodtryck kommer att registreras med hjälp av en handledsmonterad fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
|
Baseline (T0, pre-intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baseline (T0, före intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras med hjälp av en handledsmonterad fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
|
Baseline (T0, före intervention) och under 10-minutersinterventionen (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .