Angst og fysiologiske responser i ambulant kirurgi
12. mars 2026 oppdatert av: Yi-chen Wu, Da-Yeh University
Subjektiv angst og fysiologiske parametere hos pasienter som gjennomgår ambulant kirurgi for første gang
Denne studien har som mål å undersøke effekten av musikkinngripen på subjektiv angst og fysiologiske indikatorer, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk og hjertefrekvensvariabilitet, hos pasienter som gjennomgår ambulatorisk kirurgi for første gang, og å sammenligne de forskjellige effektene mellom selvvalgt og standardisert musikkinngripen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å undersøke effektene av musikkintervensjon på subjektiv angst og fysiologiske parametre hos pasienter som gjennomgår ambulant kirurgi for første gang.
De fysiologiske parameterne inkluderer hjertefrekvens, blodtrykk og hjertefrekvensvariasjon (HRV), mens subjektiv angst vil bli vurdert ved bruk av standardiserte måleskalaer.
Studien sammenligner også de forskjellige effektene av to typer musikkintervensjoner – selvvalgt musikk og standardisert klassisk musikk – på pasienters angst og fysiologiske parametre.
Under intervensjonen vil alle musikkavspillingsbetingelser, inkludert timing, miljø og bruk av hodetelefoner, holdes konsistente for å sikre sammenlignbarhet mellom gruppene.
Resultatene fra denne studien vil gi bevis for den kliniske anvendbarheten av musikk som en ikke-farmakologisk strategi for angsthåndtering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år gammel.
- Gjennomgå dagkirurgi for første gang.
- Være mentalt klar og i stand til å kommunisere på kinesisk og fullføre spørreskjemaet.
- Samtykke til å bære fysiologiske overvåkingsenheter og signere samtykkeerklæringen.
Eksklusjonskriterier:
- Hørselshemning eller behov for å bruke høreapparat.
- For tiden bruker sovemedisiner/beroligende midler eller har en psykisk lidelse.
- Alvorlig hjerte- og karsykdom eller har en implantert pacemaker.
- Sykdommer som påvirker det autonome nervesystemets funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvvalgt musikkgruppe
Deltakerne kan velge og lytte til lett instrumental musikk, klassisk musikk eller naturlyder fra musikklisten som er gitt av studien i henhold til deres personlige preferanse.
|
Denne studien benyttet et randomisert kontrollert forsøk (RCT)-design.
Kvalifiserte polikliniske pasienter som skulle gjennomgå kirurgi for første gang ble rekruttert og tilfeldig tildelt, ved hjelp av blokkrandomisering, til tre grupper: en selvvalgt musikk-gruppe, en fast musikk-gruppe og en kontrollgruppe.
I løpet av intervensjonsperioden lyttet deltakerne i musikkgruppene til musikk (selvvalgt eller fast) i 10 minutter i preoperativ sykepleieventerom, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig omsorg.
Data ble samlet inn ved tre tidspunkter: før kirurgi (T0), under intervensjonen (T1) og etter kirurgi (T2).
|
|
Aktiv komparator: Fast-musikk Gruppe
Å spille det samme stykket med klassisk musikk som er forhåndsvalgt av forskningsteamet.
|
Deltakerne som er tildelt den standardiserte musikkgruppen, vil lytte til forhåndsvalgt klassisk musikk levert av forskningsteamet, med mål om å fremme avslapning og fokusert oppmerksomhet.
Den valgte musikken opprettholder et stabilt tempo på 60-70 slag per minutt og leveres med en lydnivå under 60 dB for å sikre komfort og sikkerhet.
Musikken vil bli administrert via hodetelefoner under standardiserte forhold.
Tidspunktet, varigheten, lytteomgivelsene og prosedyrene for måling av resultater vil være identiske med de som brukes i den personlige musikkgruppen for å sikre konsistens i intervensjonen på tvers av studiearmene.
|
|
Ingen inngripen: Ingen musikk
Deltakerne brukte øreklokke-hodetelefoner og bærbare fysiologiske overvåkingsenheter for å måle HRV, uten at det ble spilt musikk under prosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv angst: Visuell analog skala for angst (VAS-A)
Tidsramme: Baseline (T0, før intervensjon); under 10-minutters intervensjonen (T1); umiddelbart etter operasjon i postoperativ gjenoppretningsperiode (T2)]
|
Subjektiv angst vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala for Angst (VAS-A; poengområde: 0-10).
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst. Målinger vil bli registrert ved utgangspunktet (T0, før intervensjon), under 10-minutters intervensjonen (T1), og umiddelbart etter operasjon i den postoperativ gjenopprettingsperioden (T2). |
Baseline (T0, før intervensjon); under 10-minutters intervensjonen (T1); umiddelbart etter operasjon i postoperativ gjenoppretningsperiode (T2)]
|
|
Subjektiv angst: State Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0, pre-intervensjon); umiddelbart etter operasjon i den postoperativ rekonvalesensperioden (T2)]
|
Subjektiv angst vil bli vurdert ved bruk av State Anxiety Inventory (STAI-S; poengsumområde: 20-80).
Høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer. Målingene vil bli registrert ved baseline (T0, før intervensjon) og umiddelbart etter operasjonen i den postoperative gjenoppretningsperioden (T2). |
Utgangspunkt (T0, pre-intervensjon); umiddelbart etter operasjon i den postoperativ rekonvalesensperioden (T2)]
|
|
Subjektiv angst: Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0, før intervensjon)
|
Subjektiv angst vil bli vurdert ved hjelp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS; poengsumområde: 6-30).
Høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
Målingene vil bli registrert ved baseline (T0, før intervensjon).
|
Utgangspunkt (T0, før intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytmevariasjon (HRV)
Tidsramme: Baseline (T0, pre-intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
Hjertefrekvensvariasjon (HRV) vil bli registrert ved hjelp av et håndleddsmontert fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
HRV-parametere vil inkludere tidsdomene- og frekvensdomeneindekser.
|
Baseline (T0, pre-intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (T0, før intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
Systolisk blodtrykk vil bli registrert ved hjelp av en håndleddsmontert fysiologisk monitor (Heart Rhythm Master).
|
Baseline (T0, før intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (T0, før intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli registrert ved bruk av en håndleddsbåren fysiologisk overvåker (Heart Rhythm Master).
|
Utgangspunkt (T0, før intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt (T0, før intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert med en fysiologisk overvåkingsenhet som bæres på håndleddet (Heart Rhythm Master).
|
Utgangspunkt (T0, før intervensjon) og under 10-minutters intervensjonen (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 115011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .