- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07476989
Effects of Dual-Source Carbohydrate Intake and Liver Glycogen Repletion After Overnight Fasting.
야간 금식 후 이중 원천 고탄수화물 아침 식사가 간 글리코겐 저장에 미치는 영향
이 연구는 포도당과 과당(꿀과 과일 같은 음식에 함유)이라는 두 가지 다른 탄수화물 원천을 포함한 아침 식사가 간에서 저장할 수 있는 글리코겐의 양을 증가시킬 수 있는지 살펴보고 있습니다. 포도당은 운동 중에 에너지를 제공하기 위해 신체가 사용하는 설탕의 일종입니다. 혈액 순환 중이 아닐 때는 근육과 간에 저장됩니다. 저장된 형태의 포도당은 종종 글리코겐이라고 합니다. 신체가 에너지가 필요할 때, 예를 들어 글리코겐을 포도당으로 분해하여 연료로 사용할 수 있게 합니다.
근육과 간의 글리코겐 저장소는 장기적인 운동 중 에너지를 제공하는 데 중요하며, 격렬한 활동은 이러한 저장소를 빠르게 고갈시켜 피로가 증가하고 성능이 저하될 수 있습니다. 그러나 간 글리코겐은 혈당 수치를 조절하기 때문에 특히 중요합니다. 이는 뇌와 다른 장기들이 제대로 기능하기 위해 지속적으로 포도당 공급에 의존하기 때문에 중요합니다.
수면 중에는 신체가 자연스러운 금식 기간을 거칩니다. 이 기간 동안 간은 글리코겐 저장소를 점차 분해하여 포도당을 혈류로 방출합니다. 이 때문에 수면 후에는 간 글리코겐 저장소가 자동으로 낮아집니다(아침 식사가 중요한 이유입니다). 고탄수화물 아침 식사가 간 글리코겐의 추가 감소를 막을 수 있다는 연구가 있지만, 아침 식사 내에서 다른 종류의 탄수화물(포도당과 과당을 함께)을 섭취하는 것이 간의 글리코겐 저장 능력에 영향을 미칠지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 운동 수행 전 간 글리코겐 저장소를 증가시키는 최적의 방법을 이해하는 데 도움을 줄 것이며, 이는 운동 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
1. 고과당 아침 식사가 간 글리코겐 저장을 증가시킬지 여부를 조사합니다
이를 위해 참가자들을 모집하여 무작위 교차 연구를 완료하게 하며, 세 가지 다른 조건을 수행할 것입니다. 모든 실험실 시험은 맨체스터 메트로폴리탄 대학교 스포츠 연구소에서 진행됩니다.
- 아침 식사 없음(대조군)
- 체중 kg당 3g의 탄수화물(과당 0% 함유)
- 체중 kg당 3g의 탄수화물(과당 50% 함유)
간 글리코겐 저장소는 자기 공명 영상(MRI)과 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 측정됩니다. 연구자들은 간 글리코겐 함량, 간 부피 및 위 부피를 측정할 것입니다. 또한 다양한 대사 호르몬 반응을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
근육과 간의 글리코겐 저장은 장기간 운동과 격렬한 활동 동안 연료를 제공하는 데 중요한 역할을 하며, 이러한 활동은 글리코겐 저장량을 빠르게 고갈시켜 피로 증가와 성능 저하를 초래할 수 있습니다. 장기간 운동 중에는 간 글리코겐이 분해되어 혈당(당) 수준을 유지하고 운동 중인 근육에 중요한 연료원을 제공합니다. 따라서 간 글리코겐은 장기간 지구력 운동을 수행하는 능력에 중요합니다.
수면 후 신체는 자연적인 금식 기간에 놓이게 되며, 이로 인해 신체의 주요 연료원은 간 글리코겐 저장량에서 비롯됩니다. 이는 이 기간 동안 간 글리코겐 저장량이 충분히 감소한다는 것을 의미합니다. 따라서 운동 전 충분한 탄수화물 섭취 없이 운동을 시작하면 선수들은 간 글리코겐 이용 가능성이 감소된 상태에서 훈련이나 경기를 시작하게 되며, 이는 장기간 운동 중 혈당을 유지하는 능력을 저해할 수 있고 저혈당 및 이후의 피로를 초래할 수 있습니다. 현재 지침에서는 운동 전 탄수화물 섭취가 고갈된 간 글리코겐 저장량을 보충하는 데 도움이 될 수 있다고 제안하지만, 아침 식사에 포함된 탄수화물의 구성이 간의 글리코겐 저장 능력에 영향을 미칠 수 있는지는 현재 명확하지 않습니다.
과당은 주로 간에서 대사되며 해당과정의 주요 조절 단계 이후에 간 탄수화물 대사에 들어갑니다. 연구에 따르면 과당은 간 글리코겐 저장에 우선적으로 기여하며, 포도당과 함께 섭취될 때 포도당 단독에 비해 운동 후 간 글리코겐 합성을 향상시킵니다. 그럼에도 불구하고, 과당이 대사 및 호르몬 환경이 현저히 다른 야간 금식 후 고탄수화물 아침 식사 내에서 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구는 1) 고탄수화물 아침 식사가 간 글리코겐 저장에 미치는 영향과 2) 과당 함량이 간 글리코겐 저장에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 목표를 달성하기 위해 참가자들은 무작위로 균형 잡힌 순서로 세 가지 실험 조건을 완료할 것입니다: 1) 아침 식사 없음(대조군), 2) 고탄수화물 아침 식사(체중 kg당 3g)(과당 0%), 3) 고탄수화물 아침 식사(체중 kg당 3g)(과당 50%). 간 글리코겐 농도는 비침습적 13C 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 정량화되며, 자기 공명 영상(MRI)은 간 부피와 위 부피를 평가하는 데 사용될 것입니다. 이차 측정 항목에는 정맥혈 채취를 통해 평가된 순환 대사 및 호르몬 반응이 포함됩니다. 일차 및 이차 결과는 조건 간에 비교되어 과당 동시 섭취가 포도당 섭취 및 금식에 비해 간 글리코겐 저장을 변경하는지 확인할 것입니다. 이 연구는 과당이 간 글리코겐 합성을 촉진하는 역할에 대한 기계적 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생 시 남성으로, 나이가 18세에서 45세 사이입니다.
- 특정 스포츠(자전거 타기를 포함해야 함)를 주 3회 이상 규칙적으로 훈련합니다(경기 목적).
- 최대 산소 섭취량(VO2 peak)이 50(ml.kg.min) 이상입니다.
- 현재 비흡연자/전자담배 비사용자(지난 6개월 이내 흡연 또는 전자담배 사용 경험이 없어야 함).
- 연구 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 질병, 약물 또는 보충제를 복용하지 않습니다.
- 제거할 수 없는 영구적 장신구를 포함한 금속 임플란트가 없습니다.
- 영양 보충제 성분에 대한 알레르기나 불내성이 없습니다.
제외 기준:
- 출생 시 남성이 아니거나 나이가 18세에서 45세 사이가 아닙니다.
- 특정 스포츠(자전거 타기를 포함해야 함)를 주 3회 이상 규칙적으로 훈련하지 않습니다(경기 목적).
- 최대 산소 섭취량(VO2 max/peak)이 50(ml.kg.min) 이상이 아닙니다.
- 현재 흡연자/전자담배 사용자(지난 6개월 이내 흡연 또는 전자담배 사용 경험이 있어야 함).
- 연구 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 질병, 약물 또는 보충제를 복용합니다.
- 제거할 수 없는 영구적 장신구를 포함한 금속 임플란트가 있습니다.
- 영양 보충제 성분에 대한 알레르기나 불내성이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
아침식사 없음
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참가자들은 아침 식사를 하지 않고 방문하게 되며, 이는 대조군 역할을 할 것입니다.
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실험적: 0% 과당
0% 과당 함유 아침 식사
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참가자들은 체중 1kg당 3g의 탄수화물이 포함된 아침 식사를 제공받게 되며, 해당 탄수화물은 0%의 과당 함량을 가지고 있습니다.
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실험적: 50% 프럭토스
프룩토스 50% 함유 아침 식사
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참가자들은 체중 1kg당 3g의 탄수화물로 구성된 아침 식사를 제공받으며, 이 탄수화물의 50%는 과당 함량입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 글리코겐 함량 변화
기간: 3시간
|
간 글리코겐 함량의 변화는 13C 자기 공명 분광법을 사용하여 측정됩니다
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 탄수화물 산화
기간: 3시간
|
총 탄수화물 산화는 간접 열량 측정법을 사용하여 측정됩니다
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3시간
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총 지방 산화
기간: 3시간
|
총 지방 산화는 간접 열량 측정법을 사용하여 측정됩니다
|
3시간
|
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위 용적
기간: 3시간
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위의 부피는 MRI를 사용하여 측정됩니다.
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3시간
|
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혈장 포도당
기간: 3시간
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혈액 채집을 통해 측정
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3시간
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혈장 젖산
기간: 3시간
|
혈액 채취를 통해 측정
|
3시간
|
|
혈장 인슐린
기간: 3시간
|
혈액 채취를 통해 측정
|
3시간
|
|
혈장 글루카곤
기간: 3시간
|
혈액 채취를 통해 측정
|
3시간
|
|
위장관 증상
기간: 3시간
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참가자들은 메스꺼움을 느끼는지, 역류 증상이 있는지, 위가 부풀어 오른 느낌이 있는지, 경련을 경험하는지, 배변 욕구가 있는지 여부를 0~10점 척도(0 = 불편함 없음, 10 = 매우 심한 불편함)로 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
3시간
|
|
식욕
기간: 3시간
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식욕(포함 항목: 배고픔, 포만감, 만족도 및 예상 식품 섭취량에 대한 질문)을 측정하기 위해, 참가자들에게 100mm 시각적 아날로그 척도를 보여줄 것입니다. 이 척도는 양쪽 끝에 설명문(예: 전혀 배고프지 않음, 평생 가장 배고픔)이 표시되며, 참가자들은 수평선을 따라 교차하는 수직선을 그려 자신의 식욕을 평가할 것입니다.
이전 평가는 후속 보고에 미치는 영향을 방지하기 위해 숨겨질 것입니다.
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3시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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