- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07476989
Effetti dell'Assunzione di Carboidrati a Doppia Fonte e della Ricostituzione del Glicogeno Epatico Dopo il Digiuno Notturno.
Gli Effetti di una Colazione ad Alto Contenuto di Carboidrati a Doppia Fonte sull'Accumulo di Glicogeno Epatico Dopo un Digiuno Notturno.
Questo studio sta esaminando se mangiare una colazione che contiene due diverse fonti di carboidrati, glucosio e fruttosio (presenti in alimenti come miele e frutta), possa aumentare la quantità di glicogeno che può essere immagazzinata nel fegato. Il glucosio è un tipo di zucchero che il corpo utilizza per fornire energia durante l'esercizio fisico. Quando non circola nel sangue, viene immagazzinato nei muscoli e nel fegato. La versione immagazzinata del glucosio viene spesso indicata come glicogeno. Quando il corpo ha bisogno di energia, ad esempio, scompone il glicogeno in glucosio in modo che possa essere utilizzato come combustibile.
Le riserve di glicogeno muscolare ed epatico sono vitali per fornire energia durante un esercizio prolungato, e un'attività intensa può esaurire rapidamente queste riserve, portando a un aumento della fatica e a un calo delle prestazioni. Il glicogeno epatico, tuttavia, è particolarmente importante perché controlla i livelli di glucosio nel sangue. Questo è importante perché il cervello e altri organi si affidano costantemente all'apporto di glucosio per funzionare correttamente.
Durante il sonno, il corpo attraversa un periodo naturale di digiuno. In questo periodo, il fegato scompone gradualmente le sue riserve di glicogeno per rilasciare glucosio nel flusso sanguigno. Per questo motivo, dopo il sonno, le riserve di glicogeno epatico sono automaticamente basse (ecco perché fare colazione è importante). Ci sono ricerche che suggeriscono che mangiare una colazione ricca di carboidrati può prevenire ulteriori cali del glicogeno epatico; tuttavia, non è noto se mangiare diversi tipi di carboidrati durante la colazione (glucosio e fruttosio insieme) influenzerà la capacità del fegato di immagazzinare glicogeno. Questa ricerca aiuterà a comprendere i modi ottimali per aumentare le riserve di glicogeno epatico prima di svolgere esercizio fisico, il che potrebbe influenzare le prestazioni durante l'esercizio.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è:
1. Indagare se una colazione ricca di fruttosio aumenterà l'immagazzinamento del glicogeno epatico
Per raggiungere questo obiettivo, saranno reclutati partecipanti per completare uno studio crossover randomizzato in cui saranno sottoposti a tre diverse condizioni. Tutte le prove di laboratorio si svolgeranno presso l'Istituto di Sport dell'Università Metropolitana di Manchester.
- Nessuna colazione (Controllo)
- 3 g/kg di massa corporea di carboidrati (di cui contiene 0% fruttosio)
- 3 g/kg di massa corporea di carboidrati (di cui contiene il 50% di fruttosio)
Le riserve di glicogeno epatico saranno misurate utilizzando la risonanza magnetica (MRI) e la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS). I ricercatori misureranno il contenuto di glicogeno epatico, il volume del fegato e il volume dello stomaco. Verranno inoltre prelevati campioni di sangue per misurare diverse risposte ormonali metaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le riserve di glicogeno nei muscoli e nel fegato svolgono un ruolo cruciale nel fornire carburante durante esercizi prolungati e attività intense, che possono rapidamente esaurire queste riserve, portando a un aumento della fatica e a una ridotta prestazione. Durante l'esercizio prolungato, il glicogeno epatico viene scomposto per mantenere i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue e fornire un'importante fonte di carburante per i muscoli in esercizio. Di conseguenza, il glicogeno epatico è importante per la nostra capacità di svolgere esercizi di resistenza prolungati.
Dopo il sonno, il corpo si trova in un periodo naturale di digiuno; per questo motivo, la principale fonte di carburante del corpo deriva dalle riserve di glicogeno epatico, il che significa che le riserve di glicogeno epatico diminuiscono sufficientemente durante questo periodo. Di conseguenza, senza un adeguato apporto di carboidrati pre-esercizio, gli atleti iniziano l'allenamento o la competizione con una ridotta disponibilità di glicogeno epatico, il che può compromettere la loro capacità di mantenere il glucosio nel sangue durante esercizi prolungati e può portare a ipoglicemia e conseguente affaticamento. Sebbene le linee guida attuali suggeriscano che l'assunzione di carboidrati pre-esercizio possa supportare il ripristino delle riserve di glicogeno epatico esaurite, attualmente non è chiaro se la composizione dei carboidrati contenuti nel pasto della colazione possa influenzare la capacità del fegato di immagazzinare glicogeno.
Il fruttosio viene metabolizzato principalmente nel fegato ed entra nel metabolismo dei carboidrati epatici a valle dei passaggi regolatori chiave nella glicolisi. La ricerca ha dimostrato che il fruttosio contribuisce preferenzialmente all'immagazzinamento di glicogeno epatico e, quando co-ingerito con il glucosio, migliora la sintesi di glicogeno epatico post-esercizio rispetto al solo glucosio. Nonostante ciò, gli effetti del fruttosio all'interno di una colazione ricca di carboidrati dopo il digiuno notturno (dove l'ambiente metabolico e ormonale è marcatamente diverso) rimangono sconosciuti.
Pertanto, il presente studio mira a valutare 1) l'effetto di una dieta a colazione ricca di carboidrati sull'immagazzinamento di glicogeno epatico e 2) l'effetto del contenuto di fruttosio sull'immagazzinamento di glicogeno epatico.
Per raggiungere i nostri obiettivi, i partecipanti completeranno tre condizioni sperimentali in un ordine randomizzato e controbilanciato: 1) nessuna colazione (controllo), 2) colazione ricca di carboidrati (3 g/kg di massa corporea) (0% fruttosio), e 3) colazione ricca di carboidrati (3 g/kg di massa corporea) (50% fruttosio). Le concentrazioni di glicogeno epatico saranno quantificate utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica 13C non invasiva (MRS), con la risonanza magnetica per immagini (MRI) utilizzata per valutare il volume epatico e il volume gastrico. Le misure secondarie includeranno le risposte metaboliche e ormonali circolanti valutate tramite prelievo di sangue venoso. Gli esiti primari e secondari saranno confrontati tra le condizioni per determinare se la co-ingestione di fruttosio altera l'immagazzinamento di glicogeno epatico rispetto all'assunzione di glucosio e al digiuno. Questo studio fornirà una comprensione meccanicistica del ruolo del fruttosio nel promuovere la sintesi di glicogeno epatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un maschio (alla nascita) di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Si allena regolarmente per uno sport specifico (deve includere il ciclismo) almeno 3 volte a settimana (con l'obiettivo di competere).
- Picco di VO2 >50 (ml.kg.min)
- Non fumatore/vaper attuale (non deve aver fumato o svapato negli ultimi 6 mesi)
- Non presenta condizioni mediche o assume farmaci o integratori che possano influenzare le misure di esito dello studio.
- Privo di impianti metallici, inclusi gioielli permanenti (che non possono essere rimossi)
- Nessuna intolleranza o allergia nota a qualsiasi componente dell'integratore alimentare
Criteri di esclusione:
- Non è un maschio (alla nascita) di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Non si allena regolarmente per uno sport specifico (deve includere il ciclismo) almeno 3 volte a settimana (con l'obiettivo di competere).
- Non ha un picco/massimo di VO2 >50 (ml.kg.min)
- Fumatore/vaper attuale (non deve aver fumato o svapato negli ultimi 6 mesi)
- Presenta condizioni mediche o assume farmaci o integratori che possano influenzare le misure di esito dello studio
- Ha impianti metallici, inclusi gioielli permanenti (che non possono essere rimossi)
- Intolleranze o allergie note a qualsiasi componente dell'integratore alimentare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo
Nessuna colazione
|
I partecipanti si presenteranno e non riceveranno la colazione, che fungerà da gruppo di controllo.
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Sperimentale: 0% fruttosio
Colazione contenente 0% di fruttosio
|
I partecipanti riceveranno una colazione di 3g/kg di massa corporea di carboidrati con contenuto di fruttosio dello 0%.
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Sperimentale: 50% fruttosio
Colazione contenente il 50% di fruttosio
|
I partecipanti riceveranno una colazione di 3g/kg di massa corporea di carboidrati con il 50% di contenuto di fruttosio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del contenuto di glicogeno epatico
Lasso di tempo: 3 ore
|
La variazione del contenuto di glicogeno epatico sarà determinata utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica 13C
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione totale dei carboidrati
Lasso di tempo: 3 ore
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L'ossidazione totale dei carboidrati sarà misurata utilizzando la calorimetria indiretta
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3 ore
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Ossidazione totale dei grassi
Lasso di tempo: 3 ore
|
L'ossidazione totale dei grassi sarà misurata utilizzando la calorimetria indiretta
|
3 ore
|
|
Volume dello stomaco
Lasso di tempo: 3 ore
|
Il volume dello stomaco sarà misurato utilizzando la risonanza magnetica
|
3 ore
|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore
|
Misurato tramite prelievo di sangue
|
3 ore
|
|
Lattato plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore
|
Misurato tramite prelievo di sangue
|
3 ore
|
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Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 3 ore
|
Misurato tramite prelievo di sangue
|
3 ore
|
|
Glucagone plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore
|
Misurato tramite prelievo di sangue
|
3 ore
|
|
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 3 ore
|
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare come si sentono su una scala da 0 a 10 (0 = nessun disagio e 10 = disagio molto grave) in merito alla sensazione di nausea, presenza di rigurgito, sensazione di pienezza gastrica, presenza di crampi e stimolo alla defecazione.
|
3 ore
|
|
Appetito
Lasso di tempo: 3 ore
|
Per misurare l'appetito (che includerà domande su fame, sazietà, soddisfazione e consumo alimentare prospettico), ai partecipanti verrà mostrata una scala analogica visiva da 100 mm, che avrà descrittori su entrambe le estremità (ad esempio, non ho fame per niente e non sono mai stato più affamato in vita mia), e valuteranno il loro appetito tracciando una linea verticale intersecante lungo la linea orizzontale.
La valutazione precedente sarà nascosta per evitare che influenzi la segnalazione successiva.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84304
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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