- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07476989
Efectos de la Ingesta de Carbohidratos de Doble Fuente y la Reposición del Glucógeno Hepático Tras un Ayuno Nocturno.
Los efectos de un desayuno con alto contenido de carbohidratos de doble fuente en el almacenamiento de glucógeno hepático tras un ayuno nocturno.
Este estudio investiga si consumir un desayuno que contenga dos fuentes diferentes de carbohidratos, glucosa y fructosa (presentes en alimentos como la miel y las frutas), puede aumentar la cantidad de glucógeno que se puede almacenar en el hígado. La glucosa es un tipo de azúcar que el cuerpo utiliza para proporcionar energía durante el ejercicio. Cuando no circula en la sangre, se almacena en los músculos y el hígado. La versión almacenada de la glucosa a menudo se denomina glucógeno. Cuando el cuerpo necesita energía, por ejemplo, descompondrá el glucógeno en glucosa para que pueda utilizarse como combustible.
Las reservas de glucógeno muscular y hepático son vitales para proporcionar energía durante el ejercicio prolongado, y la actividad intensa puede agotar rápidamente estas reservas, lo que conduce a un aumento de la fatiga y una disminución del rendimiento. Sin embargo, el glucógeno hepático es particularmente importante porque controla los niveles de glucosa en sangre. Esto es importante porque el cerebro y otros órganos dependen constantemente del suministro de glucosa para funcionar correctamente.
Durante el sueño, el cuerpo atraviesa un período natural de ayuno. Durante este período, el hígado descompone gradualmente sus reservas de glucógeno para liberar glucosa en el torrente sanguíneo. Debido a esto, tras el sueño, las reservas de glucógeno hepático están automáticamente bajas (por lo que es importante desayunar). Existen investigaciones que sugieren que consumir un desayuno rico en carbohidratos puede prevenir mayores descensos en el glucógeno hepático; sin embargo, no se sabe si consumir diferentes tipos de carbohidratos en el desayuno (glucosa y fructosa juntas) afectará la capacidad del hígado para almacenar glucógeno. Esta investigación ayudará a comprender las formas óptimas de aumentar las reservas de glucógeno hepático antes de realizar ejercicio, lo que puede influir en el rendimiento físico.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es:
1. Investigar si un desayuno rico en fructosa aumentará el almacenamiento de glucógeno hepático
Para lograrlo, se reclutarán participantes para completar un estudio cruzado aleatorizado en el que realizarán tres condiciones diferentes. Todos los ensayos de laboratorio se llevarán a cabo en el Instituto de Deporte de la Universidad Metropolitana de Manchester.
- Sin desayuno (Control)
- 3 g/kg de masa corporal de carbohidrato (que contiene 0% de fructosa)
- 3 g/kg de masa corporal de carbohidrato (que contiene 50% de fructosa)
Las reservas de glucógeno hepático se medirán mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) y espectroscopia de resonancia magnética (ERM). Los investigadores medirán el contenido de glucógeno hepático, el volumen hepático y el volumen estomacal. También se tomarán muestras de sangre para medir diferentes respuestas hormonales metabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las reservas de glucógeno en el músculo y el hígado desempeñan un papel crucial en el suministro de combustible durante el ejercicio prolongado y las actividades intensas, lo que puede agotar rápidamente estas reservas, dando lugar a una mayor fatiga y a una reducción del rendimiento. Durante el ejercicio prolongado, el glucógeno hepático se descompone para mantener los niveles de glucosa (azúcar) en sangre y proporcionar una fuente de combustible importante para los músculos en ejercicio. En consecuencia, el glucógeno hepático es importante para nuestra capacidad de realizar ejercicio de resistencia prolongado.
Tras el sueño, el cuerpo se encuentra en un periodo natural de ayuno; por ello, la principal fuente de combustible del organismo proviene de las reservas de glucógeno hepático, lo que significa que las reservas de glucógeno hepático disminuyen lo suficiente durante este periodo. En consecuencia, sin una ingesta suficiente de carbohidratos antes del ejercicio, los deportistas comienzan el entrenamiento o la competición con una disponibilidad reducida de glucógeno hepático, lo que puede perjudicar su capacidad para mantener la glucosa en sangre durante el ejercicio prolongado y puede dar lugar a hipoglucemia y fatiga posterior. Aunque las directrices actuales sugieren que la ingesta de carbohidratos antes del ejercicio puede favorecer la reposición de las reservas de glucógeno hepático agotadas, actualmente no está claro si la composición de los carbohidratos contenidos en el desayuno puede afectar a la capacidad del hígado para almacenar glucógeno.
La fructosa se metaboliza principalmente en el hígado y entra en el metabolismo de los carbohidratos hepáticos aguas abajo de los pasos reguladores clave de la glucólisis. Las investigaciones han demostrado que la fructosa contribuye preferentemente al almacenamiento de glucógeno hepático y, cuando se ingiere junto con glucosa, potencia la síntesis de glucógeno hepático después del ejercicio en comparación con la glucosa sola. A pesar de ello, los efectos de la fructosa dentro de un desayuno rico en carbohidratos tras el ayuno nocturno (donde el entorno metabólico y hormonal es notablemente diferente) siguen siendo desconocidos.
Por ello, el presente estudio pretende evaluar 1) el efecto de una dieta de desayuno rico en carbohidratos sobre el almacenamiento de glucógeno hepático y 2) el efecto del contenido de fructosa sobre el almacenamiento de glucógeno hepático.
Para alcanzar nuestros objetivos, los participantes completarán tres condiciones experimentales en un orden aleatorio y equilibrado: 1) sin desayuno (control), 2) desayuno rico en carbohidratos (3 g/kg de masa corporal) (0% de fructosa) y 3) desayuno rico en carbohidratos (3 g/kg de masa corporal) (50% de fructosa). Las concentraciones de glucógeno hepático se cuantificarán mediante espectroscopia de resonancia magnética 13C no invasiva (ERM), utilizando la resonancia magnética (RM) para evaluar el volumen hepático y el volumen gástrico. Las medidas secundarias incluirán las respuestas metabólicas y hormonales circulantes evaluadas mediante muestreo de sangre venosa. Los resultados primarios y secundarios se compararán entre las condiciones para determinar si la coingestión de fructosa altera el almacenamiento de glucógeno hepático en relación con la ingesta de glucosa y el ayuno. Este estudio proporcionará una visión mecanicista del papel de la fructosa en la promoción de la síntesis de glucógeno hepático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón (al nacer) de entre 18 y 45 años.
- Entrena regularmente para un deporte específico (debe incluir ciclismo) al menos 3 veces por semana (con el propósito de competir).
- VO2 pico >50 (ml.kg.min)
- No fuma ni vapea actualmente (no debe haber fumado ni vapeado en los últimos 6 meses)
- No padece ninguna afección médica ni toma medicamentos o suplementos que puedan afectar las medidas de resultado del estudio.
- Libre de cualquier implante metálico, incluyendo joyería permanente (que no se pueda quitar)
- Sin intolerancias o alergias conocidas a ningún componente del suplemento nutricional
Criterios de exclusión:
- No es un varón (al nacer) de entre 18 y 45 años.
- No entrena regularmente para un deporte específico (debe incluir ciclismo) al menos 3 veces por semana (con el propósito de competir).
- No tiene un VO2 máximo/pico >50 (ml.kg.min)
- Fuma o vapea actualmente (no debe haber fumado ni vapeado en los últimos 6 meses)
- Padece alguna afección médica o toma medicamentos o suplementos que puedan afectar las medidas de resultado del estudio
- Tiene algún implante metálico, incluyendo joyería permanente (que no se pueda quitar)
- Intolerancias o alergias conocidas a cualquier componente del suplemento nutricional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Sin desayuno
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Los participantes vendrán y no recibirán desayuno, lo que actuará como grupo de control.
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Experimental: 0% fructosa
Desayuno que contiene 0% de fructosa
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Los participantes recibirán un desayuno de 3 g/kg de masa corporal de carbohidratos con 0% de contenido de fructosa.
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Experimental: 50% fructosa
Desayuno que contiene 50% de fructosa
|
Los participantes recibirán un desayuno de 3g/kg de masa corporal de carbohidratos con un 50% de contenido de fructosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el contenido de glucógeno hepático
Periodo de tiempo: 3 horas
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El cambio en el contenido de glucógeno hepático se determinará mediante espectroscopia de resonancia magnética 13C
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación total de carbohidratos
Periodo de tiempo: 3 horas
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La oxidación total de carbohidratos se medirá mediante calorimetría indirecta
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3 horas
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Oxidación total de grasas
Periodo de tiempo: 3 horas
|
La oxidación total de grasas se medirá mediante calorimetría indirecta
|
3 horas
|
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Volumen estomacal
Periodo de tiempo: 3 horas
|
El volumen del estómago se medirá mediante resonancia magnética
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3 horas
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Glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Medido mediante extracción de sangre
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3 horas
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Lactato plasmático
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Medido mediante recolección de sangre
|
3 horas
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Medido mediante extracción de sangre
|
3 horas
|
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Glucagón plasmático
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Medido mediante extracción de sangre
|
3 horas
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se pedirá a los participantes que valoren cómo se sienten en una escala de 0 a 10 (0 = sin molestias y 10 = molestias muy graves) sobre si sienten náuseas, tienen regurgitación, sensación de plenitud estomacal, experimentan calambres o tienen ganas de defecar.
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3 horas
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Apetito
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Para medir el apetito (lo que incluirá preguntar sobre el hambre, la saciedad, la satisfacción y el consumo futuro de alimentos), se mostrará a los participantes una escala visual analógica de 100 mm, que tendrá descriptores en ambos extremos (por ejemplo, "No tengo nada de hambre" y "Nunca he tenido más hambre en mi vida"), y evaluarán su apetito dibujando una línea vertical que corte la línea horizontal.
La calificación anterior se ocultará para evitar que influya en la calificación posterior.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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