- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07476989
Auswirkungen der Aufnahme von Dual-Source-Kohlenhydraten und der Leberglykogenauffüllung nach nächtlichem Fasten.
Die Auswirkungen eines kohlenhydratreichen Frühstücks aus zwei Quellen auf die hepatische Glykogenspeicherung nach einer nächtlichen Fastenperiode.
Diese Studie untersucht, ob ein Frühstück mit zwei verschiedenen Kohlenhydratquellen, Glukose und Fruktose (in Lebensmitteln wie Honig und Früchten enthalten), die Menge an Glykogen, die in der Leber gespeichert werden kann, erhöhen kann. Glukose ist eine Zuckerart, die der Körper zur Energiegewinnung während des Trainings nutzt. Wenn sie nicht im Blut zirkuliert, wird sie in den Muskeln und der Leber gespeichert. Die gespeicherte Form von Glukose wird oft als Glykogen bezeichnet. Wenn der Körper Energie benötigt, beispielsweise während des Trainings, wird Glykogen in Glukose zerlegt, damit es als Brennstoff verwendet werden kann.
Die Glykogenspeicher in Muskeln und Leber sind entscheidend für die Energiebereitstellung während längerer körperlicher Belastung, und anstrengende Aktivität kann diese Speicher schnell erschöpfen, was zu erhöhter Müdigkeit und einem Leistungsabfall führt. Leberglykogen ist jedoch besonders wichtig, weil es den Blutzuckerspiegel kontrolliert. Das ist wichtig, weil das Gehirn und andere Organe ständig auf die Versorgung mit Glukose angewiesen sind, um richtig zu funktionieren.
Während des Schlafens durchläuft der Körper eine natürliche Fastenperiode. In dieser Zeit baut die Leber ihre Glykogenspeicher allmählich ab, um Glukose in den Blutkreislauf freizusetzen. Aus diesem Grund sind die Leberglykogenspeicher nach dem Schlaf automatisch niedrig (weshalb das Frühstück wichtig ist). Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass ein kohlenhydratreiches Frühstück einen weiteren Rückgang des Leberglykogens verhindern kann; jedoch ist nicht bekannt, ob der Verzehr verschiedener Kohlenhydratarten im Frühstück (Glukose und Fruktose zusammen) die Fähigkeit der Leber, Glykogen zu speichern, beeinflusst. Diese Forschung wird dazu beitragen, optimale Wege zur Erhöhung der Leberglykogenspeicher vor dem Sport zu verstehen, was die Trainingsleistung beeinflussen kann.
Daher ist das Hauptziel dieser Studie:
1. Untersuchen, ob ein fruktosereiches Frühstück die Leberglykogenspeicherung erhöht
Um dies zu erreichen, werden Teilnehmer rekrutiert, um eine randomisierte Crossover-Studie durchzuführen, bei der sie drei verschiedene Bedingungen absolvieren. Alle Labortests finden am Institut für Sport der Manchester Metropolitan University statt.
- Kein Frühstück (Kontrolle)
- 3 g/kg Körpermasse Kohlenhydrate (davon 0% Fruktose)
- 3 g/kg Körpermasse Kohlenhydrate (davon 50% Fruktose)
Die Leberglykogenspeicher werden mittels Magnetresonanztomographie (MRT) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS) gemessen. Die Forscher werden den Leberglykogengehalt, das Lebervolumen und das Magenvolumen messen. Außerdem werden Blutproben entnommen, um verschiedene metabolische Hormonreaktionen zu messen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Glykogenspeicher in Muskeln und Leber spielen eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung von Brennstoff während längerer körperlicher Betätigung und anstrengender Aktivitäten, die diese Speicher schnell erschöpfen können, was zu erhöhter Müdigkeit und verminderter Leistungsfähigkeit führt. Während längerer körperlicher Betätigung wird Leberglykogen abgebaut, um den Blutzuckerspiegel aufrechtzuerhalten und eine wichtige Energiequelle für die arbeitenden Muskeln bereitzustellen. Dementsprechend ist Leberglykogen wichtig für unsere Fähigkeit, lang andauernde Ausdauerbelastungen durchzuführen.
Nach dem Schlaf befindet sich der Körper in einer natürlichen Fastenperiode; aus diesem Grund stammt die Hauptenergiequelle des Körpers aus den Leberglykogenspeichern, was bedeutet, dass die hepatischen Glykogenspeicher während dieser Zeit ausreichend abnehmen. Dementsprechend beginnen Athleten ohne ausreichende Kohlenhydratzufuhr vor dem Training oder Wettkampf mit reduzierter Verfügbarkeit von Leberglykogen, was ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, den Blutzuckerspiegel während längerer körperlicher Betätigung aufrechtzuerhalten, und zu Hypoglykämie und daraus resultierender Müdigkeit führen kann. Während aktuelle Richtlinien nahelegen, dass die Kohlenhydratzufuhr vor dem Training die Wiederauffüllung erschöpfter Leberglykogenspeicher unterstützen kann, ist derzeit unklar, ob die Zusammensetzung der Kohlenhydrate in der Frühstücksmahlzeit die Fähigkeit der Leber, Glykogen zu speichern, beeinflussen kann.
Fruktose wird hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt und tritt in den hepatischen Kohlenhydratstoffwechsel stromabwärts von wichtigen regulatorischen Schritten der Glykolyse ein. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Fruktose bevorzugt zur hepatischen Glykogenspeicherung beiträgt und, wenn sie zusammen mit Glukose aufgenommen wird, die hepatische Glykogensynthese nach dem Training im Vergleich zu Glukose allein verbessert. Trotzdem bleiben die Auswirkungen von Fruktose innerhalb eines kohlenhydratreichen Frühstücks nach nächtlichem Fasten (wo sich die metabolische und hormonelle Umgebung deutlich unterscheidet) unbekannt.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, 1) die Wirkung einer kohlenhydratreichen Frühstücksdiät auf die Leberglykogenspeicherung und 2) die Wirkung des Fruktosegehalts auf die Leberglykogenspeicherung zu bewerten.
Um unsere Ziele zu erreichen, werden die Teilnehmer drei experimentelle Bedingungen in randomisierter, ausbalancierter Reihenfolge absolvieren: 1) kein Frühstück (Kontrolle), 2) kohlenhydratreiches Frühstück (3 g/kg Körpermasse) (0% Fruktose) und 3) kohlenhydratreiches Frühstück (3 g/kg Körpermasse) (50% Fruktose). Hepatische Glykogenkonzentrationen werden mit nicht-invasiver 13C-Magnetresonanzspektroskopie (MRS) quantifiziert, wobei Magnetresonanztomographie (MRT) zur Beurteilung des Lebervolumens und des Magenvolumens eingesetzt wird. Sekundäre Messgrößen umfassen zirkulierende metabolische und hormonelle Reaktionen, die über venöse Blutentnahme bewertet werden. Primäre und sekundäre Endpunkte werden über die Bedingungen hinweg verglichen, um festzustellen, ob die gleichzeitige Aufnahme von Fruktose die hepatische Glykogenspeicherung im Vergleich zur Glukoseaufnahme und zum Fasten verändert. Diese Studie wird mechanistische Einblicke in die Rolle von Fruktose bei der Förderung der hepatischen Glykogensynthese liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mann (bei Geburt) im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Regelmäßiges Training für eine bestimmte Sportart (muss Radfahren beinhalten) mindestens 3 Mal pro Woche (mit dem Ziel des Wettkampfs).
- VO₂-Spitzenwert >50 (ml/kg/min)
- Derzeitiger Nichtraucher/Nicht-Vaper (darf in den letzten 6 Monaten nicht geraucht oder gedampft haben).
- Keine medizinischen Erkrankungen haben oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Ergebnisparameter der Studie beeinflussen können.
- Frei von metallischen Implantaten, einschließlich permanentem Schmuck (der nicht entfernt werden kann).
- Keine bekannten Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber Bestandteilen des Nahrungsergänzungsmittels.
Ausschlusskriterien:
- Sind kein Mann (bei Geburt) im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Trainieren nicht regelmäßig für eine bestimmte Sportart (muss Radfahren beinhalten) mindestens 3 Mal pro Woche (mit dem Ziel des Wettkampfs).
- Haben keinen VO₂-Maximal-/Spitzenwert >50 (ml/kg/min)
- Derzeitiger Raucher/Vaper (darf in den letzten 6 Monaten nicht geraucht oder gedampft haben).
- Haben medizinische Erkrankungen oder nehmen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, die die Ergebnisparameter der Studie beeinflussen können.
- Haben metallische Implantate, einschließlich permanentem Schmuck (der nicht entfernt werden kann).
- Bekannte Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber Bestandteilen des Nahrungsergänzungsmittels.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
Kein Frühstück
|
Die Teilnehmer werden kommen und kein Frühstück erhalten, was als Kontrollgruppe dienen wird.
|
|
Experimental: 0% Fructose
Frühstück mit 0% Fructose
|
Die Teilnehmer erhalten ein Frühstück mit 3 g/kg Körpermasse Kohlenhydraten mit 0 % Fruktosegehalt.
|
|
Experimental: 50% Fructose
Frühstück mit 50% Fructose
|
Die Teilnehmer erhalten ein Frühstück mit 3 g/kg Körpermasse an Kohlenhydraten mit einem Fructosegehalt von 50 %.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Leberglykogengehalts
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Veränderung des Leberglykogengehalts wird mittels 13C-Magnetresonanzspektroskopie bestimmt
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die gesamte Kohlenhydratoxidation wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen
|
3 Stunden
|
|
Gesamtfettoxidation
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Gesamtfettoxidation wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen
|
3 Stunden
|
|
Magenvolumen
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Das Magenvolumen wird mittels MRT gemessen
|
3 Stunden
|
|
Plasmaglukose
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Gemessen durch Blutentnahme
|
3 Stunden
|
|
Plasmalaktat
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Gemessen durch Blutentnahme
|
3 Stunden
|
|
Plasmainsulin
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Über Blutentnahme gemessen
|
3 Stunden
|
|
Plasmaglucagon
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Gemessen durch Blutentnahme
|
3 Stunden
|
|
Gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wie sie sich fühlen (0 = kein Unbehagen und 10 = sehr starkes Unbehagen), ob sie sich übel fühlen, Aufstoßen haben, Völlegefühl im Magen verspüren, Krämpfe haben oder einen Stuhldrang verspüren.
|
3 Stunden
|
|
Appetit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Um den Appetit zu messen (was Fragen zu Hunger, Sättigung, Zufriedenheit und geplantem Nahrungskonsum beinhalten wird), wird den Teilnehmern eine 100-mm-visuelle Analogskala gezeigt, die an beiden Enden Beschreibungen aufweist (z.B. Ich bin überhaupt nicht hungrig und Ich war noch nie in meinem Leben hungriger), und sie werden ihren Appetit bewerten, indem sie eine senkrechte Linie entlang der horizontalen Linie ziehen.
Die vorherige Bewertung wird verborgen, um zu verhindern, dass eine frühere Bewertung die nachfolgende Angabe beeinflusst.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 84304
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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