- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07476989
Effets de l'Apport en Glucides à Double Source et de la Repletion du Glycogène Hépatique Après un Jeûne Nocturne.
Les effets d'un petit-déjeuner à haute teneur en glucides à double source sur le stockage du glycogène hépatique après un jeûne nocturne.
Cette étude examine si la consommation d'un petit-déjeuner contenant deux sources différentes de glucides, le glucose et le fructose (présents dans des aliments comme le miel et les fruits), peut augmenter la quantité de glycogène pouvant être stockée dans le foie. Le glucose est un type de sucre que le corps utilise pour fournir de l'énergie pendant l'exercice. Lorsqu'il ne circule pas dans le sang, il est stocké dans les muscles et le foie. La version stockée du glucose est souvent appelée glycogène. Lorsque le corps a besoin d'énergie, par exemple, il décompose le glycogène en glucose pour pouvoir l'utiliser comme carburant.
Les réserves de glycogène musculaire et hépatique sont essentielles pour fournir de l'énergie pendant un exercice prolongé, et une activité intense peut rapidement épuiser ces réserves, entraînant une fatigue accrue et une baisse de performance. Le glycogène hépatique, cependant, est particulièrement important car il contrôle les niveaux de glucose sanguin. Ceci est important car le cerveau et d'autres organes dépendent constamment de l'apport de glucose pour fonctionner correctement.
Pendant le sommeil, le corps traverse une période naturelle de jeûne. Pendant cette période, le foie décompose progressivement ses réserves de glycogène pour libérer du glucose dans la circulation sanguine. Pour cette raison, après le sommeil, les réserves de glycogène hépatique sont automatiquement faibles (c'est pourquoi prendre un petit-déjeuner est important). Des recherches suggèrent qu'un petit-déjeuner riche en glucides peut prévenir de nouvelles baisses du glycogène hépatique ; cependant, on ne sait pas si la consommation de différents types de glucides au petit-déjeuner (glucose et fructose ensemble) affectera la capacité du foie à stocker du glycogène. Cette recherche aidera à comprendre les meilleures façons d'augmenter les réserves de glycogène hépatique avant de faire de l'exercice, ce qui peut influencer la performance à l'effort.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est :
1. Étudier si un petit-déjeuner riche en fructose augmentera le stockage du glycogène hépatique
Pour y parvenir, des participants seront recrutés pour réaliser une étude croisée randomisée où ils effectueront trois conditions différentes. Tous les essais en laboratoire auront lieu à l'Institut du Sport de l'Université métropolitaine de Manchester.
- Pas de petit-déjeuner (Témoin)
- 3 g/kg de masse corporelle de glucides (dont 0% de fructose)
- 3 g/kg de masse corporelle de glucides (dont 50% de fructose)
Les réserves de glycogène hépatique seront mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM) et spectroscopie par résonance magnétique (SRM). Les chercheurs mesureront la teneur en glycogène hépatique, le volume hépatique et le volume gastrique. Des échantillons sanguins seront également prélevés pour mesurer différentes réponses hormonales métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les réserves de glycogène dans les muscles et le foie jouent un rôle crucial en fournissant du carburant pendant un exercice prolongé et des activités intenses, ce qui peut rapidement épuiser ces réserves, entraînant une fatigue accrue et une performance réduite. Pendant un exercice prolongé, le glycogène hépatique est dégradé pour maintenir les niveaux de glucose (sucre) sanguin et fournir une source importante de carburant pour les muscles en exercice. Par conséquent, le glycogène hépatique est important pour notre capacité à effectuer un exercice d'endurance prolongé.
Après le sommeil, le corps est placé dans une période naturelle de jeûne ; pour cette raison, la principale source de carburant du corps provient des réserves de glycogène hépatique, ce qui signifie que les réserves de glycogène hépatique diminuent suffisamment pendant cette période. Par conséquent, sans un apport suffisant en glucides avant l'exercice, les athlètes commencent l'entraînement ou la compétition avec une disponibilité réduite en glycogène hépatique, ce qui peut altérer leur capacité à maintenir la glycémie pendant un exercice prolongé et peut entraîner une hypoglycémie et une fatigue ultérieure. Bien que les directives actuelles suggèrent que l'apport en glucides avant l'exercice peut soutenir la reconstitution des réserves de glycogène hépatique épuisées, il n'est actuellement pas clair si la composition des glucides contenus dans le petit-déjeuner peut affecter la capacité du foie à stocker du glycogène.
Le fructose est principalement métabolisé dans le foie et entre dans le métabolisme des glucides hépatiques en aval des étapes régulatrices clés de la glycolyse. La recherche a montré que le fructose contribue préférentiellement au stockage du glycogène hépatique et, lorsqu'il est co-ingéré avec du glucose, améliore la synthèse du glycogène hépatique post-exercice par rapport au glucose seul. Malgré cela, les effets du fructose dans un petit-déjeuner riche en glucides après un jeûne nocturne (où l'environnement métabolique et hormonal est nettement différent) restent inconnus.
En tant que tel, la présente étude vise à évaluer 1) l'effet d'un petit-déjeuner riche en glucides sur le stockage du glycogène hépatique et 2) l'effet de la teneur en fructose sur le stockage du glycogène hépatique.
Pour atteindre nos objectifs, les participants effectueront trois conditions expérimentales dans un ordre randomisé et contrebalancé : 1) pas de petit-déjeuner (témoin), 2) petit-déjeuner riche en glucides (3 g/kg de masse corporelle) (0% fructose), et 3) petit-déjeuner riche en glucides (3 g/kg de masse corporelle) (50% fructose). Les concentrations de glycogène hépatique seront quantifiées à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 13C non invasive (MRS), avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) utilisée pour évaluer le volume hépatique et le volume gastrique. Les mesures secondaires incluront les réponses métaboliques et hormonales circulantes évaluées via un prélèvement sanguin veineux. Les résultats primaires et secondaires seront comparés entre les conditions pour déterminer si la co-ingestion de fructose modifie le stockage du glycogène hépatique par rapport à l'apport en glucose et au jeûne. Cette étude fournira un aperçu mécanistique du rôle du fructose dans la promotion de la synthèse du glycogène hépatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Un homme (à la naissance) âgé entre 18 et 45 ans.
- Entraînement régulier pour un sport spécifique (incluant obligatoirement le cyclisme) au moins 3 fois par semaine (dans le but de participer à des compétitions).
- Pic de VO2 >50 (ml.kg.min)
- Non-fumeur/vapoteur actuel (ne doit pas avoir fumé ou vapoté au cours des 6 derniers mois)
- Ne présente aucune condition médicale et ne prend aucun médicament ou complément pouvant affecter les mesures de résultat de l'étude.
- Absence d'implants métalliques, y compris les bijoux permanents (qui ne peuvent pas être retirés)
- Aucune intolérance ou allergie connue à un composant du complément nutritionnel
Critères d'exclusion :
- N'est pas un homme (à la naissance) âgé entre 18 et 45 ans.
- Ne s'entraîne pas régulièrement pour un sport spécifique (incluant obligatoirement le cyclisme) au moins 3 fois par semaine (dans le but de participer à des compétitions).
- N'a pas un VO2 max/pic >50 (ml.kg.min)
- Fumeur/vapoteur actuel (ne doit pas avoir fumé ou vapoté au cours des 6 derniers mois)
- Présente une condition médicale ou prend des médicaments ou compléments pouvant affecter les mesures de résultat de l'étude
- Présente des implants métalliques, y compris les bijoux permanents (qui ne peuvent pas être retirés)
- Intolérances ou allergies connues à un composant du complément nutritionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Petit-déjeuner non inclus
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Les participants viendront et ne recevront pas de petit-déjeuner, ce qui servira de groupe témoin.
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Expérimental: 0% fructose
Petit-déjeuner contenant 0% de fructose
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Les participants recevront un petit-déjeuner de 3g/kg de masse corporelle de glucides avec 0% de teneur en fructose.
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Expérimental: 50% de fructose
Petit-déjeuner contenant 50 % de fructose
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Les participants recevront un petit-déjeuner de 3g/kg de masse corporelle de glucides avec une teneur en fructose de 50%.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la teneur en glycogène hépatique
Délai: 3 heures
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La variation du contenu en glycogène hépatique sera déterminée par spectroscopie par résonance magnétique du 13C
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation totale des glucides
Délai: 3 heures
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L'oxydation totale des glucides sera mesurée par calorimétrie indirecte
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3 heures
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Oxydation totale des graisses
Délai: 3 heures
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L'oxydation totale des graisses sera mesurée par calorimétrie indirecte
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3 heures
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Volume gastrique
Délai: 3 heures
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Le volume de l'estomac sera mesuré par IRM
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3 heures
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Glucose plasmatique
Délai: 3 heures
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Mesuré par prélèvement sanguin
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3 heures
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Lactate plasmatique
Délai: 3 heures
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Mesuré par prélèvement sanguin
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3 heures
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Insuline plasmatique
Délai: 3 heures
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Mesuré par prélèvement sanguin
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3 heures
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Glucagon plasmatique
Délai: 3 heures
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Mesuré par prélèvement sanguin
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3 heures
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 3 heures
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Les participants seront invités à évaluer comment ils se sentent sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas d'inconfort et 10 = inconfort très sévère) concernant la présence de nausées, de régurgitations, de sensation de plénitude gastrique, de crampes et d'envie de déféquer.
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3 heures
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Appétit
Délai: 3 heures
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Pour mesurer l'appétit (ce qui inclura des questions sur la faim, la satiété, la satisfaction et la consommation alimentaire prospective), les participants verront une échelle visuelle analogique de 100 mm, qui aura des descripteurs aux deux extrémités (par exemple, Je n'ai pas faim du tout, et Je n'ai jamais eu aussi faim de ma vie), et ils évalueront leur appétit en traçant une ligne verticale intersectante le long de la ligne horizontale.
L'évaluation précédente sera masquée pour éviter l'influence d'une évaluation antérieure sur le rapport ultérieur.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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