- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07476989
Effekter av intag av dubbelkälla-kolhydrater och leverns glykogenåterfyllnad efter nattfasta.
Effekterna av ett dubbelkällhögkolhydratfrukost på leverns glykogenlagring efter en nattfasta.
Denna studie undersöker om att äta en frukost som har två olika källor till kolhydrater, glukos och fruktos (som finns i livsmedel som honung och frukter), kan öka hur mycket glykogen som kan lagras i levern. Glukos är en typ av socker som kroppen använder för att tillhandahålla energi under träning. När den inte cirkulerar i blodet lagras den i musklerna och levern. Den lagrade versionen av glukos kallas ofta glykogen. När kroppen behöver energi kommer den till exempel att bryta ned glykogen till glukos så att den kan användas som bränsle.
Muskel- och leverglykogenlager är avgörande för att tillhandahålla energi under långvarig träning, och ansträngande aktivitet kan snabbt tömma dessa lager, vilket leder till ökad trötthet och ett prestationsfall. Leverglykogen är dock särskilt viktigt eftersom det kontrollerar blodsockernivåerna. Detta är viktigt eftersom hjärnan och andra organ ständigt förlitar sig på tillförseln av glukos för att fungera korrekt.
När man sover genomgår kroppen en naturlig period av fasta. Under denna period bryter levern gradvis ned sina glykogenlager för att frigöra glukos i blodomloppet. På grund av detta är leverglykogenlagren automatiskt låga efter sömn (vilket är varför det är viktigt att äta frukost). Det finns forskning som tyder på att äta en frukost med hög kolhydrathalt kan förhindra ytterligare minskningar av leverglykogen; det är dock inte känt om att äta olika typer av kolhydrater i frukosten (glukos och fruktos tillsammans) kommer att påverka leverns förmåga att lagra glykogen. Denna forskning kommer att bidra till att förstå optimala sätt att öka leverglykogenlagren innan man utför träning, vilket kan påverka träningsprestationen.
Därför är huvudsyftet med denna studie:
1. Undersöka om en frukost med hög fruktoshalt kommer att öka leverglykogenlagringen
För att uppnå detta kommer deltagare att rekryteras för att genomföra en randomiserad crossover-studie där de kommer att genomgå tre olika förhållanden. Alla laboratorieförsök kommer att äga rum vid Manchester Metropolitan University Institute of Sport.
- Ingen frukost (Kontroll)
- 3 g/kg kroppsvikt av kolhydrater (varav innehåller 0 % fruktos)
- 3 g/kg kroppsvikt av kolhydrater (varav innehåller 50 % fruktos)
Leverglykogenlagren kommer att mätas med magnetresonanstomografi (MRI) och magnetresonansspektroskopi (MRS). Forskningspersonerna kommer att mäta leverglykogeninnehåll, levervolym och magvolym. Blodprover kommer också att tas för att mäta olika metaboliska hormonsvar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glykogenlagren i musklerna och levern spelar en avgörande roll för att tillhandahålla bränsle under långvarig träning och ansträngande aktiviteter, vilket snabbt kan uttömma dessa lagringar, vilket leder till ökad trötthet och minskad prestation. Under långvarig träning bryts leversykglykogen ned för att upprätthålla blodglukosnivåerna (socker) och tillhandahålla en viktig bränslekälla för de tränande musklerna. Följaktligen är leversykglykogen viktigt för vår förmåga att utföra långvarig uthållighetsträning.
Efter sömn placeras kroppen under en naturlig period av fasta; på grund av detta härstammar kroppens huvudsakliga bränslekälla från leversykglykogenlagren, vilket innebär att de hepatiska glykogenlagren minskar tillräckligt under denna period. Följaktligen, utan tillräckligt kolhydratintag före träning, börjar idrottare träning eller tävling med minskad tillgänglighet av leversykglykogen, vilket kan försämra deras förmåga att upprätthålla blodglukos under långvarig träning och kan resultera i hypoglykemi och efterföljande trötthet. Även om nuvarande riktlinjer tyder på att kolhydratintag före träning kan stödja återfyllandet av uttömda leversykglykogenlagringar, är det för närvarande oklart om sammansättningen av kolhydrater i frukosten kan påverka leverns förmåga att lagra glykogen.
Fruktos metaboliseras främst i levern och går in i hepatisk kolhydratmetabolism nedströms från viktiga reglerande steg i glykolysen. Forskning har visat att fruktos föredragsvis bidrar till hepatisk glykogenlagring och, när den intas tillsammans med glukos, förbättrar post-tränings hepatisk glykogensyntes jämfört med enbart glukos. Trots detta förblir effekterna av fruktos inom en högkolhydratfrukost efter natts fasta (där den metabola och hormonella miljön är markant annorlunda) okända.
Således syftar denna studie till att bedöma 1) effekten av en högkolhydratfrukost på leversykglykogenlagring och 2) effekten av fruktosinnehåll på leversykglykogenlagring.
För att uppnå våra mål kommer deltagarna att genomföra tre experimentella förhållanden i en slumpmässig, balanserad ordning: 1) ingen frukost (kontroll), 2) högkolhydratfrukost (3 g/kg kroppsmassa) (0% fruktos) och 3) högkolhydratfrukost (3 g/kg kroppsmassa) (50% fruktos). Hepatiska glykogenkoncentrationer kommer att kvantifieras med icke-invasiv 13C-magnetresonansspektroskopi (MRS), med magnetresonanstomografi (MRI) som används för att bedöma levervolym och magvolym. Sekundära mått kommer att inkludera cirkulerande metabola och hormonella svar bedömda via venös blodprovstagning. Primära och sekundära utfall kommer att jämföras mellan förhållanden för att avgöra om fruktosintag tillsammans med glukos förändrar hepatisk glykogenlagring jämfört med glukosintag och fasta. Denna studie kommer att ge mekanistisk insikt i fruktos roll för att främja hepatisk glykogensyntes.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En man (vid födseln) i åldern 18 till 45 år.
- Tränar regelbundet för en specifik sport (måste inkludera cykling) minst 3 gånger per vecka (med syftet att tävla).
- VO2 peak >50 (ml.kg.min)
- Inte röker/vapear för närvarande (får inte ha rökt eller vapat under de senaste 6 månaderna)
- Har inga medicinska tillstånd eller tar några läkemedel eller kosttillskott som kan påverka studiens utfallsmått.
- Fri från metalliska implantat, inklusive permanent smycken (som inte kan tas bort)
- Inga kända intoleranser eller allergier mot någon komponent i kosttillskottet
Exklusionskriterier:
- Är inte en man (vid födseln) i åldern 18 till 45 år.
- Tränar inte regelbundet för en specifik sport (måste inkludera cykling) minst 3 gånger per vecka (med syftet att tävla).
- Har inte ett VO2 max/peak >50 (ml.kg.min)
- Röker/vapear för närvarande (får inte ha rökt eller vapat under de senaste 6 månaderna)
- Har några medicinska tillstånd eller tar några läkemedel eller kosttillskott som kan påverka studiens utfallsmått
- Har några metalliska implantat, inklusive permanent smycken (som inte kan tas bort)
- Kända intoleranser eller allergier mot någon komponent i kosttillskottet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll
Ingen frukost
|
Deltagarna kommer in och får inget frukost, vilket kommer att fungera som en kontrollgrupp.
|
|
Experimentell: 0% fruktos
Frukost innehållande 0% fruktos
|
Deltagarna kommer att få en frukost bestående av 3g/kg kroppsvikt av kolhydrater med 0% fruktosinnehåll.
|
|
Experimentell: 50% fruktos
Frukost innehållande 50% fruktos
|
Deltagarna kommer att få en frukost med 3g/kg kroppsvikt kolhydrater med 50% fruktosinnehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i leverns glykogenhalt
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringen i leverns glykogeninnehåll kommer att bestämmas med 13C-magnetresonansspektroskopi
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total kolhydratoxidation
Tidsram: 3 timmar
|
Total kolhydratoxidation kommer att mätas med indirekt kalorimetri
|
3 timmar
|
|
Total fett oxidation
Tidsram: 3 timmar
|
Total fett oxidation kommer att mätas med indirekt kalorimetri
|
3 timmar
|
|
Magsvolym
Tidsram: 3 timmar
|
Magsvolymen kommer att mätas med hjälp av MRI
|
3 timmar
|
|
Plasmaglukos
Tidsram: 3 timmar
|
Mätt via blodprovstagning
|
3 timmar
|
|
Plasmalaktat
Tidsram: 3 timmar
|
Mätt via blodprovtagning
|
3 timmar
|
|
Plasmainsulin
Tidsram: 3 timmar
|
Mätt via blodprovstagning
|
3 timmar
|
|
Plasmaglukagon
Tidsram: 3 timmar
|
Mätt via blodprovstagning
|
3 timmar
|
|
Gastrointestinala symptom
Tidsram: 3 timmar
|
Deltagarna kommer att ombes att betygsätta hur de mår på en skala från 0 till 10 (0 = inget obehag och 10 = mycket svårt obehag) gällande om de känner illamående, har någon regurgitation, mättnad i magen, upplever några kramper och om de har en känsla av att behöva ha avföring.
|
3 timmar
|
|
Aptit
Tidsram: 3 timmar
|
För att mäta aptit (vilket kommer att inkludera att bli tillfrågad om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida matkonsumtion) kommer deltagarna att visas en 100 mm visuell analog skala, som kommer att ha beskrivningar i båda ändarna (t.ex., Jag är inte hungrig alls, och jag har aldrig varit hungrigare i mitt liv), och de kommer att bedöma sin aptit genom att dra en korsande vertikal linje längs den horisontella linjen.
Den tidigare bedömningen kommer att döljas för att förhindra påverkan av en tidigare bedömning på den efterföljande rapporteringen.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84304
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .