- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07476989
Effekter av dobbelkilde karbohydratinntak og leverglykogenfylling etter nattfasting.
Effektene av et dobbeltkilde høykarbohydrat frokostmåltid på leverens glykogenlagring etter en nattfasting.
Denne studien undersøker om å spise en frokost som inneholder to forskjellige karbohydratkilder, glukose og fruktose (som finnes i matvarer som honning og frukt), kan øke hvor mye glykogen som kan lagres i leveren. Glukose er en type sukker som kroppen bruker for å gi energi under trening. Når den ikke sirkulerer i blodet, lagres den i musklene og leveren. Den lagrede versjonen av glukose omtales ofte som glykogen. Når kroppen trenger energi, vil den for eksempel bryte ned glykogen til glukose slik at den kan brukes som drivstoff.
Muskel- og leverglykogenlagre er avgjørende for å gi energi under langvarig trening, og anstrengende aktivitet kan raskt tømme disse lagrene, noe som fører til økt tretthet og nedgang i prestasjon. Leverglykogen er imidlertid spesielt viktig fordi det kontrollerer blodsukkernivået. Dette er viktig fordi hjernen og andre organer er avhengige av en konstant tilførsel av glukose for å fungere optimalt.
Når man sover, gjennomgår kroppen en naturlig fasteperiode. I løpet av denne perioden bryter leveren gradvis ned sine glykogenlagre for å frigjøre glukose i blodstrømmen. På grunn av dette er leverglykogenlagrene automatisk lave etter søvn (derfor er det viktig å spise frokost). Det finnes forskning som tyder på at å spise en frokost med høyt karbohydratinnhold kan forhindre ytterligere reduksjon i leverglykogen; det er imidlertid ikke kjent om å spise ulike typer karbohydrater i frokosten (glukose og fruktose sammen) vil påvirke leverens evne til å lagre glykogen. Denne forskningen vil bidra til å forstå optimale måter å øke leverglykogenlagrene på før man utfører trening, noe som kan påvirke treningsprestasjonen.
Derfor er hovedmålet med denne studien:
1. Undersøke om en fruktoserik frokost vil øke lagringen av glykogen i leveren
For å oppnå dette vil deltakere rekrutteres til å gjennomføre en randomisert crossover-studie hvor de vil gjennomgå tre forskjellige betingelser. Alle laboratorieforsøk vil finne sted ved Manchester Metropolitan University Institute of Sport.
- Ingen frokost (Kontroll)
- 3 g/kg kroppsvekt av karbohydrater (som inneholder 0 % fruktose)
- 3 g/kg kroppsvekt av karbohydrater (som inneholder 50 % fruktose)
Leverglykogenlagrene vil bli målt ved hjelp av magnetresonansavbildning (MRI) og magnetresonansspektroskopi (MRS). Forskerne vil måle leverglykogeninnhold, levervolum og magevolum. Blodprøver vil også bli tatt for å måle ulike metabolske hormonresponser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glykogenlagre i musklene og leveren spiller en avgjørende rolle i å gi drivstoff under langvarig trening og anstrengende aktiviteter, som raskt kan tømme disse lagrene, noe som fører til økt tretthet og redusert ytelse. Under langvarig trening brytes leverglykogen ned for å opprettholde blodsukker (glukose) nivåer og gi en viktig drivstoffkilde for de aktive musklene. Følgelig er leverglykogen viktig for vår evne til å utføre langvarig utholdenhetstrening.
Etter søvn er kroppen satt under en naturlig periode med faste; på grunn av dette kommer kroppens hovedkilde til drivstoff fra leverglykogenlagrene, noe som betyr at hepatiske glykogenlagre avtar tilstrekkelig i løpet av denne perioden. Følgelig, uten tilstrekkelig inntak av karbohydrater før trening, begynner idrettsutøvere trening eller konkurranse med redusert tilgjengelighet av leverglykogen, noe som kan svekke deres evne til å opprettholde blodsukker under langvarig trening og kan føre til hypoglykemi og påfølgende tretthet. Mens nåværende retningslinjer antyder at inntak av karbohydrater før trening kan støtte gjenoppfylling av uttømte leverglykogenlagre, er det for tiden uklart om sammensetningen av karbohydrater i frokosten kan påvirke leverens evne til å lagre glykogen.
Fruktose metaboliseres primært i leveren og kommer inn i hepatisk karbohydratmetabolisme nedstrøms for sentrale regulatoriske trinn i glykolysen. Forskning har vist at fruktose foretrekkelig bidrar til hepatisk glykogenlagring og, når den inntas sammen med glukose, forbedrer hepatisk glykogensyntese etter trening sammenlignet med glukose alene. Til tross for dette forblir effektene av fruktose i en høykarbohydrat frokost etter nattfasting (der det metabolske og hormonelle miljøet er markert forskjellig) ukjente.
Som sådan har denne studien som mål å vurdere 1) effekten av en høykarbohydrat frokostdiett på leverglykogenlagring og 2) effekten av fruktoseinnhold på leverglykogenlagring.
For å oppnå våre mål vil deltakerne fullføre tre eksperimentelle betingelser i en tilfeldig, balansert rekkefølge: 1) ingen frokost (kontroll), 2) høykarbohydrat frokost (3 g/kg kroppsvekt) (0% fruktose), og 3) høykarbohydrat frokost (3 g/kg kroppsvekt) (50% fruktose). Hepatiske glykogenkonsentrasjoner vil bli kvantifisert ved hjelp av ikke-invasiv 13C magnetresonansspektroskopi (MRS), med magnetresonansavbildning (MRI) brukt til å vurdere levervolum og magevolum. Sekundære mål vil inkludere sirkulerende metabolske og hormonelle responser vurdert via venøs blodprøvetaking. Primære og sekundære utfall vil bli sammenlignet på tvers av betingelser for å avgjøre om fruktose-samtidig inntak endrer hepatisk glykogenlagring i forhold til glukoseinntak og fasting. Denne studien vil gi mekanistisk innsikt i fruktoses rolle i å fremme hepatisk glykogensyntese.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En mann (ved fødsel) mellom 18 og 45 år.
- Trener regelmessig for en spesifikk idrett (må inkludere sykling) minst 3 ganger per uke (med hensikt om å konkurrere).
- VO2-topp >50 (ml.kg.min)
- Ikke-røyker/e-sigarettbruker (må ikke ha røykt eller brukt e-sigaretter de siste 6 månedene)
- Har ingen sykdommer eller tar ingen medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke studiens resultatmål.
- Fri fra metallimplantater, inkludert permanent smykker (som ikke kan fjernes)
- Ingen kjente intoleranser eller allergier mot noen komponent i kosttilskuddet
Eksklusjonskriterier:
- Er ikke en mann (ved fødsel) mellom 18 og 45 år.
- Trener ikke regelmessig for en spesifikk idrett (må inkludere sykling) minst 3 ganger per uke (med hensikt om å konkurrere).
- Har ikke VO2 maks/topp >50 (ml.kg.min)
- Røyker/e-sigarettbruker (må ikke ha røykt eller brukt e-sigaretter de siste 6 månedene)
- Har sykdommer eller tar medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke studiens resultatmål
- Har metallimplantater, inkludert permanent smykker (som ikke kan fjernes)
- Kjente intoleranser eller allergier mot noen komponent i kosttilskuddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Ingen frokost
|
Deltakerne kommer inn og får ikke noe frokost, som vil fungere som en kontrollgruppe.
|
|
Eksperimentell: 0% fruktose
Frokost som inneholder 0% fruktose
|
Deltakerne vil få en frokost på 3g/kg kroppsvekt av karbohydrat med 0% fruktoseinnhold.
|
|
Eksperimentell: 50% fruktose
Frokost som inneholder 50% fruktose
|
Deltakerne vil få en frokost med 3g/kg kroppsmasse av karbohydrater med 50% fruktoseinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i leverens glykogeninnhold
Tidsramme: 3 timer
|
Endringen i leverglykogeninnhold vil bli bestemt ved hjelp av 13C-magnetisk resonansspektroskopi
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total karbohydratoksidasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Total oksidasjon av karbohydrater vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
3 timer
|
|
Total fettoksidasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Total fettoksidasjon vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
3 timer
|
|
Magevolum
Tidsramme: 3 timer
|
Magevolum vil bli målt med MRI
|
3 timer
|
|
Plasmaglukose
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøvetaking
|
3 timer
|
|
Plasma laktat
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøve
|
3 timer
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøvetaking
|
3 timer
|
|
Plasmaglukagon
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøvetaking
|
3 timer
|
|
Mage-tarmsymptomer
Tidsramme: 3 timer
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvordan de føler seg på en skala fra 0-10 (0 = ingen ubehag og 10 = svært alvorlig ubehag) på om de føler seg kvalm, har noen oppstøt, magefullhet, opplever noen kramper og om de har trang til å tømme tarmen.
|
3 timer
|
|
Appetitt
Tidsramme: 3 timer
|
For å måle appetitt (som vil inkludere spørsmål om sult, metthet, tilfredshet og forventet matinntak), vil deltakerne bli vist en visuell analog skala på 100 mm, som vil ha beskrivelser i begge ender (for eksempel: «Jeg er ikke sulten i det hele tatt» og «Jeg har aldri vært sultnere i livet mitt»), og de vil vurdere appetitten sin ved å tegne en kryssende vertikal linje langs den horisontale linjen.
Den forrige vurderingen vil bli skjult for å forhindre at en tidligere vurdering påvirker den påfølgende rapporteringen.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 84304
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .