- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07476989
Влияние потребления углеводов из двух источников и восстановления гликогена в печени после ночного голодания.
Влияние завтрака с двойным источником высокоуглеводных продуктов на запасы гликогена в печени после ночного голодания.
Данное исследование изучает, может ли употребление завтрака с двумя различными источниками углеводов, глюкозой и фруктозой (содержащимися в таких продуктах, как мёд и фрукты), увеличить количество гликогена, которое может храниться в печени. Глюкоза — это тип сахара, который организм использует для обеспечения энергией во время физических упражнений. Когда она не циркулирует в крови, она запасается в мышцах и печени. Запасённая версия глюкозы часто называется гликогеном. Когда организму нужна энергия, например, он расщепляет гликоген на глюкозу, чтобы её можно было использовать в качестве топлива.
Запасы гликогена в мышцах и печени жизненно важны для обеспечения энергией во время длительных упражнений, а интенсивная физическая активность может быстро истощить эти запасы, что приводит к повышенной усталости и снижению работоспособности. Однако гликоген печени особенно важен, поскольку он контролирует уровень глюкозы в крови. Это важно, потому что мозг и другие органы постоянно зависят от поступления глюкозы для правильного функционирования.
Во время сна организм проходит естественный период голодания. В этот период печень постепенно расщепляет свои запасы гликогена, чтобы высвободить глюкозу в кровоток. Из-за этого после сна запасы гликогена в печени автоматически низкие (поэтому завтрак важен). Исследования показывают, что употребление завтрака с высоким содержанием углеводов может предотвратить дальнейшее снижение гликогена в печени; однако неизвестно, повлияет ли употребление различных типов углеводов в рамках завтрака (глюкозы и фруктозы вместе) на способность печени запасать гликоген. Это исследование поможет понять оптимальные способы увеличения запасов гликогена в печени перед выполнением упражнений, что может повлиять на спортивные результаты.
Таким образом, основная цель этого исследования:
1. Изучить, увеличит ли завтрак с высоким содержанием фруктозы запасание гликогена в печени.
Для достижения этой цели будут привлечены участники для завершения рандомизированного перекрёстного исследования, в котором они пройдут три различных условия. Все лабораторные испытания будут проводиться в Институте спорта Манчестерского столичного университета.
- Без завтрака (Контроль)
- 3 г/кг массы тела углеводов (из которых 0% фруктозы)
- 3 г/кг массы тела углеводов (из которых 50% фруктозы)
Запасы гликогена в печени будут измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). Исследователи будут измерять содержание гликогена в печени, объём печени и объём желудка. Также будут взяты образцы крови для измерения различных метаболических гормональных реакций.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Запасы гликогена в мышцах и печени играют решающую роль в обеспечении топливом во время длительных упражнений и напряженной деятельности, которые могут быстро истощить эти запасы, приводя к повышенной усталости и снижению производительности. Во время длительных упражнений гликоген печени расщепляется для поддержания уровня глюкозы (сахара) в крови и обеспечения важного источника топлива для работающих мышц. Соответственно, гликоген печени важен для нашей способности выполнять длительные упражнения на выносливость.
После сна организм находится в естественном периоде голодания; из-за этого основной источник топлива организма происходит из запасов гликогена печени, что означает, что запасы печеночного гликогена значительно снижаются в этот период. Соответственно, без достаточного потребления углеводов перед тренировкой спортсмены начинают тренировку или соревнование с уменьшенной доступностью гликогена печени, что может ухудшить их способность поддерживать уровень глюкозы в крови во время длительных упражнений и может привести к гипогликемии и последующей усталости. Хотя текущие рекомендации предполагают, что потребление углеводов перед тренировкой может способствовать восполнению истощенных запасов гликогена печени, в настоящее время неясно, может ли состав углеводов, содержащихся в завтраке, повлиять на способность печени накапливать гликоген.
Фруктоза в основном метаболизируется в печени и входит в углеводный обмен печени ниже ключевых регуляторных этапов гликолиза. Исследования показали, что фруктоза предпочтительно способствует хранению гликогена в печени и, при совместном приеме с глюкозой, усиливает посттренировочный синтез гликогена в печени по сравнению с одной глюкозой. Несмотря на это, эффекты фруктозы в рамках высокоуглеводного завтрака после ночного голодания (когда метаболическая и гормональная среда значительно отличаются) остаются неизвестными.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку 1) влияния высокоуглеводной диеты завтрака на хранение гликогена в печени и 2) влияния содержания фруктозы на хранение гликогена в печени.
Для достижения наших целей участники выполнят три экспериментальных условия в рандомизированном, сбалансированном порядке: 1) без завтрака (контроль), 2) высокоуглеводный завтрак (3 г/кг массы тела) (0% фруктозы) и 3) высокоуглеводный завтрак (3 г/кг массы тела) (50% фруктозы). Концентрации печеночного гликогена будут количественно определены с использованием неинвазивной 13C магнитно-резонансной спектроскопии (MRS), а магнитно-резонансная томография (MRI) будет использована для оценки объема печени и объема желудка. Вторичные показатели будут включать циркулирующие метаболические и гормональные реакции, оцененные через венозный забор крови. Первичные и вторичные исходы будут сравниваться между условиями, чтобы определить, изменяет ли совместный прием фруктозы хранение гликогена в печени по сравнению с приемом глюкозы и голоданием. Это исследование предоставит механистическое понимание роли фруктозы в стимулировании синтеза гликогена в печени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина (при рождении) в возрасте от 18 до 45 лет.
- Регулярные тренировки по конкретному виду спорта (включая велоспорт) не менее 3 раз в неделю (с целью участия в соревнованиях).
- Пик VO2 >50 (мл/кг/мин)
- В настоящее время не курит/не использует вейп (не должен курить или использовать вейп в течение последних 6 месяцев)
- Не имеют каких-либо заболеваний, не принимают лекарства или добавки, которые могут повлиять на показатели исследования.
- Отсутствие металлических имплантатов, включая постоянные украшения (которые нельзя снять)
- Отсутствие известной непереносимости или аллергии на любой компонент пищевой добавки
Критерии исключения:
- Не является мужчиной (при рождении) в возрасте от 18 до 45 лет.
- Не тренируется регулярно по конкретному виду спорта (включая велоспорт) не менее 3 раз в неделю (с целью участия в соревнованиях).
- Не имеет пика VO2 >50 (мл/кг/мин)
- В настоящее время курит/использует вейп (не должен курить или использовать вейп в течение последних 6 месяцев)
- Имеют какие-либо заболевания, принимают лекарства или добавки, которые могут повлиять на показатели исследования
- Имеют металлические имплантаты, включая постоянные украшения (которые нельзя снять)
- Известная непереносимость или аллергия на любой компонент пищевой добавки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Без завтрака
|
Участники придут и не получат завтрак, что будет служить контрольной группой.
|
|
Экспериментальный: 0% фруктозы
Завтрак, содержащий 0% фруктозы
|
Участники получат завтрак, содержащий 3 г/кг массы тела углеводов с 0% содержанием фруктозы.
|
|
Экспериментальный: 50% фруктозы
Завтрак, содержащий 50% фруктозы
|
Участники получат завтрак из 3 г/кг массы тела углеводов с содержанием фруктозы 50%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания гликогена в печени
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменение содержания гликогена в печени будет определено с помощью 13C магнитно-резонансной спектроскопии
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее окисление углеводов
Временное ограничение: 3 часа
|
Общее окисление углеводов будет измеряться с помощью непрямой калориметрии
|
3 часа
|
|
Общее окисление жиров
Временное ограничение: 3 часа
|
Общее окисление жиров будет измеряться с помощью непрямой калориметрии
|
3 часа
|
|
Объём желудка
Временное ограничение: 3 часа
|
Объем желудка будет измерен с помощью МРТ
|
3 часа
|
|
Уровень глюкозы в плазме
Временное ограничение: 3 часа
|
Измеряется путем забора крови
|
3 часа
|
|
Лактат плазмы
Временное ограничение: 3 часа
|
Измеряется посредством забора крови
|
3 часа
|
|
Инсулин плазмы
Временное ограничение: 3 часа
|
Измеряется посредством забора крови
|
3 часа
|
|
Плазменный глюкагон
Временное ограничение: 3 часа
|
Измеряется посредством забора крови
|
3 часа
|
|
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 3 часа
|
Участников попросят оценить свое самочувствие по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие дискомфорта, 10 = очень сильный дискомфорт) по следующим параметрам: чувство тошноты, наличие отрыжки, ощущение переполненности желудка, наличие спазмов и позывов к дефекации.
|
3 часа
|
|
Аппетит
Временное ограничение: 3 часа
|
Для оценки аппетита (что будет включать вопросы о голоде, сытости, удовлетворенности и предполагаемом потреблении пищи) участникам будет показана 100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала с описаниями на обоих концах (например, «Я совсем не голоден» и «Я никогда в жизни не был таким голодным»), и они оценят свой аппетит, проведя пересекающую вертикальную линию вдоль горизонтальной линии.
Предыдущая оценка будет скрыта, чтобы предотвратить влияние предыдущей оценки на последующий отчет.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 84304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .