- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07476989
Effekter af dobbeltkildekulhydratindtag og leverglykogen-genopfyldning efter natten over faste.
Effekterne af et dual-source høj-kulhydrat morgenmåltid på levers glykogenlagring efter en natlig faste.
Dette studie undersøger, om indtagelse af en morgenmad med to forskellige kulhydratkilder, glukose og fruktose (som findes i fødevarer som honning og frugt), kan øge mængden af glykogen, der kan lagres i leveren. Glukose er en type sukker, som kroppen bruger til at levere energi under træning. Når den ikke cirkulerer i blodet, lagres den i musklerne og leveren. Den lagrede version af glukose omtales ofte som glykogen. Når kroppen har brug for energi, vil den for eksempel nedbryde glykogen til glukose, så det kan bruges som brændstof.
Muskel- og leverglykogenlagre er afgørende for at levere energi under langvarig træning, og anstrengende aktivitet kan hurtigt tømme disse lagre, hvilket fører til øget træthed og et fald i præstationen. Leverglykogen er dog særligt vigtigt, fordi det styrer blodglukoseniveauerne. Dette er vigtigt, fordi hjernen og andre organer konstant er afhængige af tilførsel af glukose for at fungere korrekt.
Når man sover, gennemgår kroppen en naturlig periode med faste. I denne periode nedbryder leveren gradvist sine glykogenlagre for at frigive glukose i blodbanen. På grund af dette er leverglykogenlagrene automatisk lave efter søvn (hvilket er grunden til, at det er vigtigt at spise morgenmad). Der er forskning, der tyder på, at indtagelse af en morgenmad med højt kulhydratindhold kan forhindre yderligere fald i leverglykogen; det er dog ikke kendt, om indtagelse af forskellige typer kulhydrater i morgenmaden (glukose og fruktose sammen) vil påvirke leverens evne til at lagre glykogen. Denne forskning vil bidrage til at forstå optimale måder at øge leverglykogenlagrene på, inden man udfører træning, hvilket kan påvirke træningspræstationen.
Derfor er hovedformålet med dette studie:
1. Undersøge, om en morgenmad med højt fruktoseindhold vil øge leverglykogenlagringen
For at opnå dette vil deltagere blive rekrutteret til at gennemføre et randomiseret crossover-studie, hvor de vil gennemgå tre forskellige betingelser. Alle laboratorieforsøg vil finde sted på Manchester Metropolitan University Institute of Sport.
- Ingen morgenmad (Kontrol)
- 3 g/kg kropsvægt af kulhydrat (som indeholder 0% fruktose)
- 3 g/kg kropsvægt af kulhydrat (som indeholder 50% fruktose)
Leverglykogenlagre vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Forskerne vil måle leverglykogenindhold, levervolumen og mavevolumen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige metaboliske hormonresponser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glycogenlager i musklerne og leveren spiller en afgørende rolle i at levere brændstof under langvarig motion og anstrengende aktiviteter, som hurtigt kan tømme disse lagre, hvilket fører til øget træthed og reduceret præstation. Under langvarig motion nedbrydes leverglycogen for at opretholde blodsukkeret (glukose) og give en vigtig brændstofkilde for de arbejdende muskler. Derfor er leverglycogen vigtig for vores evne til at udføre langvarig udholdenhedsmotion.
Efter søvn er kroppen i en naturlig periode med faste; på grund af dette stammer kroppens vigtigste brændstofkilde fra leverglycogenlagrene, hvilket betyder, at de hepatiske glycogendepoter falder tilstrækkeligt i denne periode. Derfor begynder atleter træning eller konkurrence med reduceret tilgængelighed af leverglycogen uden tilstrækkelig indtagelse af kulhydrater før træning, hvilket kan svække deres evne til at opretholde blodsukker under langvarig motion og kan føre til hypoglykæmi og efterfølgende træthed. Mens nuværende retningslinjer antyder, at indtagelse af kulhydrater før træning kan understøtte genopfyldning af udtømte leverglycogenlagre, er det i øjeblikket uklart, om sammensætningen af kulhydrater i morgenmåltidet kan påvirke leverens evne til at lagre glycogen.
Fruktose metaboliseres primært i leveren og indtræder i det hepatiske kulhydratstofskifte nedstrøms for nøgleregulerende trin i glykolysen. Forskning har vist, at fruktose foretrukket bidrager til hepatisk glycogenlagring og, når den indtages sammen med glukose, forbedrer syntesen af hepatisk glycogen efter motion sammenlignet med kun glukose. På trods af dette forbliver virkningerne af fruktose i et kulhydratrigt morgenmåltid efter natlig faste (hvor det metaboliske og hormonelle miljø er markant anderledes) ukendte.
Som således har nærværende studie til formål at vurdere 1) effekten af et kulhydratrigt morgenmåltid på leverglycogenlagring og 2) effekten af fruktoseindhold på leverglycogenlagring.
For at opnå vores mål vil deltagerne gennemføre tre eksperimentelle betingelser i en tilfældig, afbalanceret rækkefølge: 1) ingen morgenmad (kontrol), 2) kulhydratrig morgenmad (3 g/kg kropsvægt) (0% fruktose) og 3) kulhydratrig morgenmad (3 g/kg kropsvægt) (50% fruktose). Hepatiske glykogenkoncentrationer vil blive kvantificeret ved hjælp af ikke-invasiv 13C-magnetisk resonansspektroskopi (MRS), med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) brugt til at vurdere levervolumen og mavevolumen. Sekundære mål vil omfatte cirkulerende metaboliske og hormonelle responser vurderet via venøs blodprøvetagning. Primære og sekundære resultater vil blive sammenlignet på tværs af betingelserne for at afgøre, om samtidig indtagelse af fruktose ændrer hepatisk glycogenlagring i forhold til glukoseindtag og faste. Dette studie vil give mekanistisk indsigt i fruktoses rolle i at fremme hepatisk glycogensyntese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En mand (ved fødsel) i alderen 18 til 45 år.
- Træner regelmæssigt for en specifik sportsgren (skal inkludere cykling) mindst 3 gange om ugen (med henblik på at konkurrere).
- VO2 peak >50 (ml.kg.min)
- Er ikke-ryger/ikke-vaper i øjeblikket (må ikke have røget eller vapet inden for de sidste 6 måneder)
- Har ingen medicinske tilstande eller tager medicin eller kosttilskud, der kan påvirke studietes resultatmålinger.
- Fri for metalliske implantater, herunder permanent smykker (der ikke kan fjernes)
- Ingen kendte intolerance eller allergier over for nogen komponent i kosttilskuddet
Eksklusionskriterier:
- Er ikke en mand (ved fødsel) i alderen 18 til 45 år.
- Træner ikke regelmæssigt for en specifik sportsgren (skal inkludere cykling) mindst 3 gange om ugen (med henblik på at konkurrere).
- Har ikke en VO2 max/peak >50 (ml.kg.min)
- Er ryger/vaper i øjeblikket (må ikke have røget eller vapet inden for de sidste 6 måneder)
- Har medicinske tilstande eller tager medicin eller kosttilskud, der kan påvirke studietes resultatmålinger
- Har metalliske implantater, herunder permanent smykker (der ikke kan fjernes)
- Kendte intolerance eller allergier over for nogen komponent i kosttilskuddet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol
Ingen morgenmad
|
Deltagerne vil komme ind og ikke få morgenmad, hvilket vil fungere som en kontrolgruppe.
|
|
Eksperimentel: 0% fruktose
Morgenmad indeholdende 0% fruktose
|
Deltagerne vil modtage en morgenmad bestående af 3g/kg kropsmasse af kulhydrat med 0% fruktoseindhold.
|
|
Eksperimentel: 50% fruktose
Morgenmad indeholdende 50% fruktose
|
Deltagerne vil få en morgenmad bestående af 3 g/kg kropsmasse af kulhydrater med 50 % fruktoseindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i leverens glykogenindhold
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringen i leverglykogenindholdet vil blive bestemt ved hjælp af 13C-magnetisk resonansspektroskopi
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet kulhydratoxidation
Tidsramme: 3 timer
|
Total kulhydratoxidation vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
3 timer
|
|
Total fedtforbrænding
Tidsramme: 3 timer
|
Total fedtforbrænding vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
3 timer
|
|
Mavevolumen
Tidsramme: 3 timer
|
Mavens volumen vil blive målt ved hjælp af MR-scanning
|
3 timer
|
|
Plasmaglukose
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøve
|
3 timer
|
|
Plasmalaktat
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøve
|
3 timer
|
|
Plasmainsulin
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøve
|
3 timer
|
|
Plasmaglukagon
Tidsramme: 3 timer
|
Målt via blodprøve
|
3 timer
|
|
Mave-tarmsymptomer
Tidsramme: 3 timer
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvordan de har det, på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen ubehag og 10 = meget svært ubehag) i forhold til, om de føler sig kvalme, har nogen opstød, mæthedsfølelse i maven, oplever kramper, og om de har trang til at have afføring.
|
3 timer
|
|
Appetit
Tidsramme: 3 timer
|
For at måde appetit (hvilket vil inkludere at blive spurgt om sult, mæthed, tilfredshed og forventet madindtag), vil deltagerne blive vist en 100 mm visuel analog skala, som vil have beskrivelser i begge ender (f.eks., Jeg er slet ikke sulten, og jeg har aldrig været mere sulten i mit liv), og de vil bedømme deres appetit ved at tegne en lodret skæringslinje langs den vandrette linje.
Den foregående bedømmelse vil blive skjult for at forhindre indflydelse af en tidligere bedømmelse på den efterfølgende rapportering.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 84304
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
Kliniske forsøg med Ingen morgenmad
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet