- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07476989
Wpływ podaży węglowodanów z podwójnego źródła na odtworzenie glikogenu wątrobowego po nocnym poście.
Wpływ śniadania o podwójnym źródle węglowodanów na magazynowanie glikogenu wątrobowego po nocnym poście.
Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy spożycie śniadania zawierającego dwa różne źródła węglowodanów, glukozę i fruktozę (występujące w takich pokarmach jak miód i owoce), może zwiększyć ilość glikogenu, jaką można zmagazynować w wątrobie. Glukoza to rodzaj cukru, który organizm wykorzystuje do wytwarzania energii podczas ćwiczeń. Gdy nie krąży we krwi, jest magazynowana w mięśniach i wątrobie. Zmagazynowana forma glukozy jest często określana jako glikogen. Kiedy organizm potrzebuje energii, na przykład, rozkłada glikogen na glukozę, aby można ją było wykorzystać jako paliwo.
Zapasy glikogenu w mięśniach i wątrobie są kluczowe dla dostarczania energii podczas długotrwałego wysiłku, a intensywna aktywność może szybko je wyczerpać, prowadząc do zwiększonego zmęczenia i spadku wydolności. Glikogen wątrobowy jest jednak szczególnie ważny, ponieważ kontroluje poziom glukozy we krwi. Jest to istotne, ponieważ mózg i inne narządy stale polegają na dostawie glukozy, aby prawidłowo funkcjonować.
Podczas snu organizm przechodzi naturalny okres postu. W tym okresie wątroba stopniowo rozkłada swoje zapasy glikogenu, uwalniając glukozę do krwiobiegu. Z tego powodu po śnie zapasy glikogenu w wątrobie są automatycznie niskie (dlatego ważne jest spożywanie śniadania). Badania sugerują, że spożycie wysokowęglowodanowego śniadania może zapobiec dalszemu spadkowi glikogenu wątrobowego; jednak nie wiadomo, czy spożywanie różnych rodzajów węglowodanów w ramach śniadania (glukozy i fruktozy razem) wpłynie na zdolność wątroby do magazynowania glikogenu. Badanie to pomoże zrozumieć optymalne sposoby zwiększania zapasów glikogenu w wątrobie przed ćwiczeniami, co może wpłynąć na wydolność podczas wysiłku.
Dlatego głównym celem tego badania jest:
1. Zbadanie, czy śniadanie o wysokiej zawartości fruktozy zwiększy magazynowanie glikogenu w wątrobie
Aby to osiągnąć, uczestnicy zostaną zrekrutowani do przeprowadzenia randomizowanego badania krzyżowego, w którym będą poddawani trzem różnym warunkom. Wszystkie próby laboratoryjne odbędą się w Instytucie Sportu Manchester Metropolitan University.
- Brak śniadania (Kontrola)
- 3 g/kg masy ciała węglowodanów (z czego 0% to fruktoza)
- 3 g/kg masy ciała węglowodanów (z czego 50% to fruktoza)
Zapasy glikogenu w wątrobie będą mierzone za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS). Badacze zmierzą zawartość glikogenu w wątrobie, objętość wątroby i objętość żołądka. Pobrane zostaną również próbki krwi w celu pomiaru różnych odpowiedzi metabolicznych hormonów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapasy glikogenu w mięśniach i wątrobie odgrywają kluczową rolę w dostarczaniu paliwa podczas długotrwałego wysiłku fizycznego i intensywnych aktywności, które mogą szybko wyczerpać te zapasy, prowadząc do zwiększonego zmęczenia i obniżonej wydolności. Podczas długotrwałego wysiłku glikogen wątrobowy jest rozkładany w celu utrzymania poziomu glukozy (cukru) we krwi i zapewnienia ważnego źródła paliwa dla pracujących mięśni. W związku z tym glikogen wątrobowy jest ważny dla naszej zdolności do wykonywania długotrwałego wysiłku wytrzymałościowego.
Po śnie organizm znajduje się w naturalnym okresie postu; z tego powodu główne źródło paliwa organizmu pochodzi z zapasów glikogenu wątrobowego, co oznacza, że zapasy glikogenu wątrobowego w tym okresie zmniejszają się wystarczająco. W związku z tym, bez odpowiedniego spożycia węglowodanów przed ćwiczeniami, sportowcy rozpoczynają trening lub zawody z ograniczoną dostępnością glikogenu wątrobowego, co może zaburzyć ich zdolność do utrzymania poziomu glukozy we krwi podczas długotrwałego wysiłku i może prowadzić do hipoglikemii oraz późniejszego zmęczenia. Chociaż obecne wytyczne sugerują, że spożycie węglowodanów przed ćwiczeniami może wspierać uzupełnianie wyczerpanych zapasów glikogenu wątrobowego, obecnie nie jest jasne, czy skład węglowodanów zawartych w śniadaniu może wpływać na zdolność wątroby do magazynowania glikogenu.
Fruktoza jest głównie metabolizowana w wątrobie i wchodzi do węglowodanowego metabolizmu wątrobowego poniżej kluczowych etapów regulacyjnych w glikolizie. Badania wykazały, że fruktoza preferencyjnie przyczynia się do magazynowania glikogenu w wątrobie i, gdy jest spożywana razem z glukozą, zwiększa syntezę glikogenu wątrobowego po wysiłku w porównaniu z samą glukozą. Mimo to, efekty fruktozy w wysokowęglowodanowym śniadaniu po nocnym poście (gdzie środowisko metaboliczne i hormonalne jest wyraźnie inne) pozostają nieznane.
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę 1) wpływu wysokowęglowodanowej diety śniadaniowej na magazynowanie glikogenu w wątrobie oraz 2) wpływu zawartości fruktozy na magazynowanie glikogenu w wątrobie.
Aby osiągnąć nasze cele, uczestnicy wykonają trzy warunki eksperymentalne w losowej, zrównoważonej kolejności: 1) brak śniadania (kontrola), 2) wysokowęglowodanowe śniadanie (3 g/kg masy ciała) (0% fruktozy) oraz 3) wysokowęglowodanowe śniadanie (3 g/kg masy ciała) (50% fruktozy). Stężenia glikogenu wątrobowego będą ilościowo określane za pomocą nieinwazyjnej spektroskopii rezonansu magnetycznego 13C (MRS), przy czym obrazowanie rezonansem magnetycznym (MRI) będzie używane do oceny objętości wątroby i objętości żołądka. Dodatkowe pomiary będą obejmować krążące odpowiedzi metaboliczne i hormonalne oceniane poprzez pobieranie krwi żylnej. Wyniki pierwotne i wtórne będą porównywane między warunkami, aby określić, czy jednoczesne spożycie fruktozy zmienia magazynowanie glikogenu wątrobowego w porównaniu z przyjmowaniem glukozy i postem. To badanie zapewni mechanistyczny wgląd w rolę fruktozy w promowaniu syntezy glikogenu wątrobowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna (przy urodzeniu) w wieku od 18 do 45 lat.
- Regularnie trenujący określoną dyscyplinę sportową (musi obejmować kolarstwo) co najmniej 3 razy w tygodniu (w celu startów w zawodach).
- Szczytowe VO2 >50 (ml.kg.min)
- Obecnie niepalący/nieużywający e-papierosów (nie może palić ani używać e-papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Nie posiada żadnych schorzeń ani nie przyjmuje leków lub suplementów, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
- Wolny od wszelkich metalowych implantów, w tym trwałej biżuterii (której nie można usunąć)
- Brak znanych nietolerancji lub alergii na jakikolwiek składnik suplementu diety
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest mężczyzną (przy urodzeniu) w wieku od 18 do 45 lat.
- Nie trenuje regularnie określonej dyscypliny sportowej (musi obejmować kolarstwo) co najmniej 3 razy w tygodniu (w celu startów w zawodach).
- Nie posiada szczytowego VO2 >50 (ml.kg.min)
- Obecnie palący/używający e-papierosów (nie może palić ani używać e-papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Posiada jakiekolwiek schorzenia lub przyjmuje leki lub suplementy, które mogą wpłynąć na wyniki badania
- Posiada jakiekolwiek metalowe implanty, w tym trwałą biżuterię (której nie można usunąć)
- Znane nietolerancje lub alergie na jakikolwiek składnik suplementu diety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Bez śniadania
|
Uczestnicy przyjdą i nie otrzymają śniadania, co będzie stanowić grupę kontrolną.
|
|
Eksperymentalny: 0% fruktozy
Śniadanie zawierające 0% fruktozy
|
Uczestnicy otrzymają śniadanie zawierające 3g/kg masy ciała węglowodanów o 0% zawartości fruktozy.
|
|
Eksperymentalny: 50% fruktozy
Śniadanie zawierające 50% fruktozy
|
Uczestnicy otrzymają śniadanie składające się z 3g/kg masy ciała węglowodanów o zawartości 50% fruktozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości glikogenu w wątrobie
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmiana zawartości glikogenu w wątrobie zostanie określona za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 13C
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Całkowite utlenianie węglowodanów będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
3 godziny
|
|
Całkowite utlenianie tłuszczów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Całkowite utlenianie tłuszczu będzie mierzone przy użyciu kalorymetrii pośredniej
|
3 godziny
|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Objętość żołądka będzie mierzona za pomocą MRI
|
3 godziny
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Mierzone poprzez pobranie krwi
|
3 godziny
|
|
Mleczan w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Mierzone poprzez pobranie krwi
|
3 godziny
|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Mierzone poprzez pobranie krwi
|
3 godziny
|
|
Glukagon w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmierzona poprzez pobranie krwi
|
3 godziny
|
|
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego samopoczucia w skali 0-10 (0 = brak dyskomfortu, 10 = bardzo silny dyskomfort) w zakresie występowania nudności, regurgitacji, pełności żołądka, skurczów oraz potrzeby wypróżnienia.
|
3 godziny
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Aby zmierzyć apetyt (co będzie obejmować pytania dotyczące głodu, sytości, zadowolenia i przewidywanej konsumpcji jedzenia), uczestnikom zostanie pokazana 100-milimetrowa skala wizualna analogowa, która będzie miała opisy na obu końcach (np. wcale nie jestem głodny, oraz nigdy w życiu nie byłem bardziej głodny), a oni będą oceniać swój apetyt, rysując przecinającą się pionową linię wzdłuż poziomej linii.
Poprzednia ocena zostanie ukryta, aby zapobiec wpływowi poprzedniej oceny na późniejsze zgłaszanie.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bez śniadania
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony