- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07476989
A kétforrású szénhidrátbevitel és a máj glikogén pótlás hatásai éjszakai böjt után.
A kettős forrású magas szénhidráttartalmú reggeli hatása a máj glikogéntárolására éjszakai böjt után.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy olyan reggeli, amely két különböző szénhidrátforrást, glükózt és fruktózt (amelyeket például a méz és a gyümölcsök tartalmaznak) tartalmaz, növelheti-e a májban tárolható glikogén mennyiségét. A glükóz egyfajta cukor, amelyet a szervezet a testmozgás során energiaforrásként használ fel. Amikor nem kering a vérben, az izmokban és a májban tárolódik. A tárolt glükózra gyakran glikogénként hivatkoznak. Amikor a szervezetnek energiára van szüksége, például lebontja a glikogént glükózzá, hogy üzemanyagként felhasználhassa.
Az izom- és májglikogéntárolók létfontosságúak a hosszabb ideig tartó testmozgás során történő energiaszolgáltatásban, és a kemény fizikai aktivitás gyorsan kiürítheti ezeket a tárolókat, ami fokozott fáradtsághoz és teljesítménycsökkenéshez vezet. A májglikogén azonban különösen fontos, mert szabályozza a vércukorszintet. Ez azért fontos, mert az agy és más szervek folyamatosan a glükózellátásra támaszkodnak a megfelelő működéshez.
Alvás közben a szervezet természetes böjti időszakon megy keresztül. Ebben az időszakban a máj fokozatosan lebontja glikogéntárolóit, hogy glükózt juttasson a véráramba. Emiatt az alvás után a májglikogén-tárolók automatikusan alacsonyak (ezért fontos a reggeli fogyasztása). Kutatások arra utalnak, hogy egy magas szénhidráttartalmú reggeli megakadályozhatja a májglikogén további csökkenését; azonban nem ismert, hogy a reggeli különböző típusú szénhidrátjainak (glükóz és fruktóz együtt) fogyasztása befolyásolja-e a máj glikogéntároló képességét. Ez a kutatás segít megérteni a májglikogén-tárolók növelésének optimális módjait a testmozgás előtt, ami befolyásolhatja a testmozgási teljesítményt.
Ezért a tanulmány fő célja:
1. Annak vizsgálata, hogy egy magas fruktóztartalmú reggeli növeli-e a májglikogén tárolását
Ennek elérésére résztvevőket toboroznak egy véletlenszerű keresztmetszeti vizsgálat elvégzésére, ahol három különböző feltételt teljesítenek. Minden laboratóriumi vizsgálat a Manchester Metropolitan University Sport Intézetében fog zajlani.
- Reggeli nélkül (Kontroll)
- 3 g/kg testsúly szénhidrát (amely 0% fruktózt tartalmaz)
- 3 g/kg testsúly szénhidrát (amely 50% fruktózt tartalmaz)
A májglikogén-tárolókat mágneses rezonanciás képalkotással (MRI) és mágneses rezonanciás spektroszkópiával (MRS) mérik. A kutatók megmérik a májglikogén-tartalmat, a máj térfogatát és a gyomor térfogatát. Vérmintákat is vesznek a különböző anyagcsere-hormonválaszok mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A máj és az izmok glikogéntartalékai kulcsfontosságú szerepet játszanak az üzemanyagellátásban hosszú ideig tartó edzés és intenzív tevékenységek során, amelyek gyorsan kiüríthetik ezeket a tartalékokat, ami fokozott fáradtsághoz és csökkent teljesítményhez vezethet. Hosszú ideig tartó edzés során a máj glikogénje lebomlik, hogy fenntartsa a vércukorszintet, és fontos üzemanyagforrást biztosítson az edző izmoknak. Ennek megfelelően a máj glikogénje fontos a hosszú ideig tartó kitartási edzés képességünkhöz.
Az alvás után a test természetes böjt időszakba kerül; emiatt a test fő üzemanyagforrása a máj glikogéntartalékaiból származik, ami azt jelenti, hogy a máj glikogéntartaléka ebben az időszakban jelentősen csökken. Ennek megfelelően, elégtelen edzés előtti szénhidrátbevitel esetén a sportolók csökkent máj glikogén-elérhetőséggel kezdik meg a kiképzést vagy versenyt, ami ronthatja képességüket a vércukorszint fenntartására hosszú ideig tartó edzés során, és hipoglikémiahoz és az azt követő fáradtsághoz vezethet. Bár a jelenlegi irányelvek azt sugallják, hogy az edzés előtti szénhidrátbevitel támogathatja a kimerült máj glikogéntartalékok pótlását, jelenleg nem világos, hogy a reggeli étkezésben lévő szénhidrátok összetétele befolyásolhatja-e a máj glikogéntároló képességét.
A fruktóz elsősorban a májban metabolizálódik, és a glikolízis kulcsfontosságú szabályozó lépései után lép be a máj szénhidrátanyagcseréjébe. A kutatások kimutatták, hogy a fruktóz előnyben részesítve járul hozzá a máj glikogéntárolásához, és glükózzal együtt beválva fokozza az edzés utáni máj glikogénszintézist a tiszta glükózhöz képest. Ennek ellenére a fruktóz hatásai egy magas szénhidráttartalmú reggeli étkezésben éjszakai böjt után (ahol az anyagcsere- és hormonális környezet jelentősen eltérő) ismeretlenek maradnak.
Ezért a jelen tanulmány célja, hogy felmérje 1) egy magas szénhidráttartalmú reggeli étrend hatását a máj glikogéntárolására és 2) a fruktóztartalom hatását a máj glikogéntárolására.
Céljaink eléréséhez a résztvevők három kísérleti feltételt teljesítenek véletlenszerű, kiegyensúlyozott sorrendben: 1) reggeli nélkül (kontroll), 2) magas szénhidráttartalmú reggeli (3 g/kg testsúly) (0% fruktóz), és 3) magas szénhidráttartalmú reggeli (3 g/kg testsúly) (50% fruktóz). A máj glikogénkoncentrációját nem invazív 13C mágnesesrezonancia-spektroszkópia (MRS) segítségével számszerűsítik, a máj térfogatának és a gyomor térfogatának értékeléséhez mágnesesrezonancia-képalkotást (MRI) használnak. A másodlagos mérések közé tartoznak a keringési anyagcsere- és hormonális válaszok, amelyeket vénás vérvétellel értékelnek. Az elsődleges és másodlagos eredményeket összehasonlítják a feltételek között, hogy megállapítsák, hogy a fruktóz együttes bevitele megváltoztatja-e a máj glikogéntárolást a glükózbeverteléshez és a böjtözéshez képest. Ez a tanulmány mechanisztikus betekintést nyújt a fruktóz szerepébe a máj glikogénszintézis előmozdításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Születéskor férfi, 18 és 45 év között.
- Rendszeresen sportol (kötelezően kerékpározást is tartalmaz) hetente legalább 3 alkalommal (versenyzés céljából).
- VO2 csúcsérték >50 (ml/kg/perc)
- Jelenleg nem dohányzik/elektromos cigarettázik (nem szabad, hogy dohányzott vagy elektromos cigarettázott volna az elmúlt 6 hónapban).
- Nincs semmilyen egészségügyi állapota, és nem szed semmilyen gyógyszert vagy kiegészítőt, amely befolyásolhatja a tanulmány eredményeit.
- Nincs fém implantátuma, beleértve az állandó ékszereket (amelyeket nem lehet eltávolítani).
- Nincs ismert intoleranciája vagy allergiája a táplálék-kiegészítő bármely összetevőjére.
Kizárási kritériumok:
- Nem születéskor férfi, 18 és 45 év között.
- Nem sportol rendszeresen (kötelezően kerékpározást is tartalmaz) hetente legalább 3 alkalommal (versenyzés céljából).
- Nincs VO2 max/csúcsértéke >50 (ml/kg/perc)
- Jelenleg dohányzik/elektromos cigarettázik (nem szabad, hogy dohányzott vagy elektromos cigarettázott volna az elmúlt 6 hónapban).
- Van egészségügyi állapota, vagy szed gyógyszert vagy kiegészítőt, amely befolyásolhatja a tanulmány eredményeit.
- Van fém implantátuma, beleértve az állandó ékszereket (amelyeket nem lehet eltávolítani).
- Ismert intoleranciája vagy allergiája van a táplálék-kiegészítő bármely összetevőjére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll
Nincs reggeli
|
A résztvevők nem kapnak reggelit, ami kontrollcsoportként fog szolgálni.
|
|
Kísérleti: 0% fruktóz
Reggeli 0% fruktóztartalommal
|
A résztvevők 3 g/testsúlykg szénhidráttartalmú reggelit kapnak 0% fruktóztartalommal.
|
|
Kísérleti: 50% fruktóz
Reggeli 50% fruktóztartalommal
|
A résztvevők 3g/kg testsúlyú szénhidrátot tartalmazó reggelit kapnak, amely 50% fruktózt tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Máj glikogéntartalmának változása
Időkeret: 3 óra
|
A máj glikogéntartalmának változása 13C mágneses rezonancia spektroszkópiával kerül meghatározásra
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes szénhidrát-oxidáció
Időkeret: 3 óra
|
A teljes szénhidrát-oxidációt indirekt kalorimetriával mérik
|
3 óra
|
|
Teljes zsíroxidáció
Időkeret: 3 óra
|
A teljes zsíroxidációt indirekt kalorimetriával mérik
|
3 óra
|
|
Gyomor térfogata
Időkeret: 3 óra
|
A gyomor térfogatát MRI-vel mérik
|
3 óra
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: 3 óra
|
Vérmintavétel útján mérve
|
3 óra
|
|
Plazma laktát
Időkeret: 3 óra
|
Vérvétellel mérve
|
3 óra
|
|
Plazma inzulin
Időkeret: 3 óra
|
Vérminta gyűjtésével mért
|
3 óra
|
|
Plazma glükagon
Időkeret: 3 óra
|
Vérminta gyűjtésével mért
|
3 óra
|
|
Gasztrointesztinális tünetek
Időkeret: 3 óra
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy 0-10-es skálán értékeljék, hogyan érzik magukat (0 = semmilyen kellemetlenség és 10 = nagyon súlyos kellemetlenség) arra vonatkozóan, hogy hányingert éreznek-e, van-e regurgitációjuk, hasi teltségérzetük van-e, görcsöket tapasztalnak-e, és van-e székletürítési ingerük.
|
3 óra
|
|
Étvágya
Időkeret: 3 óra
|
Az étvágy mérésére (ami tartalmazza az éhség, teltség, elégedettség és a várható ételfogyasztás kérdéseit) a résztvevőknek egy 100 mm-es vizuális analóg skálát mutatnak, amelynek mindkét végén leírók lesznek (például: Egyáltalán nem vagyok éhes, és Életemben még nem voltam ennyire éhes), és az étvágyukat úgy értékelik, hogy egy metsző függőleges vonalat húznak a vízszintes vonal mentén.
Az előző értékelés el lesz rejtve, hogy megakadályozzák az előző értékelés hatását a következő jelentésre.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 84304
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .