- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07476989
Efeitos da Ingestão de Hidratos de Carbono de Dupla Fonte e Reposição do Glicogénio Hepático Após Jejum Noturno.
Os Efeitos de um Pequeno-Almoço de Dupla Fonte e Alto Teor de Hidratos de Carbono no Armazenamento de Glicogénio Hepático Após um Jejum Noturno.
Este estudo investiga se consumir um pequeno-almoço com duas fontes diferentes de hidratos de carbono, glucose e frutose (encontradas em alimentos como o mel e as frutas), pode aumentar a quantidade de glicogénio que pode ser armazenado no fígado. A glucose é um tipo de açúcar que o corpo utiliza para fornecer energia durante o exercício. Quando não está a circular no sangue, é armazenada nos músculos e no fígado. A versão armazenada da glucose é frequentemente referida como glicogénio. Quando o corpo precisa de energia, por exemplo, decompõe o glicogénio em glucose para que esta possa ser usada como combustível.
As reservas de glicogénio muscular e hepático são vitais para fornecer energia durante exercícios prolongados, e atividades intensas podem esgotar rapidamente estas reservas, levando ao aumento da fadiga e a uma diminuição do desempenho. No entanto, o glicogénio hepático é particularmente importante porque controla os níveis de glucose no sangue. Isto é importante porque o cérebro e outros órgãos dependem constantemente do fornecimento de glucose para funcionarem adequadamente.
Durante o sono, o corpo passa por um período natural de jejum. Neste período, o fígado decompõe gradualmente as suas reservas de glicogénio para libertar glucose na corrente sanguínea. Por causa disso, após o sono, as reservas de glicogénio hepático estão automaticamente baixas (razão pela qual tomar o pequeno-almoço é importante). Existe investigação que sugere que consumir um pequeno-almoço rico em hidratos de carbono pode evitar quedas adicionais no glicogénio hepático; no entanto, não se sabe se consumir diferentes tipos de hidratos de carbono no pequeno-almoço (glucose e frutose juntas) afetará a capacidade do fígado de armazenar glicogénio. Esta investigação ajudará a compreender as formas ideais de aumentar as reservas de glicogénio hepático antes de realizar exercício, o que pode influenciar o desempenho no exercício.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é:
1. Investigar se um pequeno-almoço rico em frutose aumentará o armazenamento de glicogénio hepático
Para alcançar isto, serão recrutados participantes para completar um estudo cruzado randomizado onde realizarão três condições diferentes. Todos os testes laboratoriais terão lugar no Instituto do Desporto da Universidade Metropolitana de Manchester.
- Sem pequeno-almoço (Controlo)
- 3 g/kg de massa corporal de hidratos de carbono (dos quais contém 0% de frutose)
- 3 g/kg de massa corporal de hidratos de carbono (dos quais contém 50% de frutose)
As reservas de glicogénio hepático serão medidas usando imagiologia por ressonância magnética (IRM) e espectroscopia por ressonância magnética (ERM). Os investigadores medirão o conteúdo de glicogénio hepático, o volume do fígado e o volume do estômago. Também serão colhidas amostras de sangue para medir diferentes respostas hormonais metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As reservas de glicogénio nos músculos e no fígado desempenham um papel crucial no fornecimento de combustível durante exercício prolongado e atividades extenuantes, que podem esgotar rapidamente estas reservas, levando a um aumento da fadiga e a uma redução do desempenho. Durante exercício prolongado, o glicogénio hepático é decomposto para manter os níveis de glucose (açúcar) no sangue e fornecer uma importante fonte de combustível para os músculos em exercício. Assim, o glicogénio hepático é importante para a nossa capacidade de realizar exercício de resistência prolongado.
Após o sono, o corpo é colocado num período natural de jejum; por isso, a principal fonte de combustível do corpo deriva das reservas de glicogénio hepático, o que significa que as reservas de glicogénio hepático diminuem suficientemente durante este período. Consequentemente, sem ingestão suficiente de hidratos de carbono pré-exercício, os atletas iniciam o treino ou competição com disponibilidade reduzida de glicogénio hepático, o que pode prejudicar a sua capacidade de manter a glucose no sangue durante exercício prolongado e pode resultar em hipoglicemia e subsequente fadiga. Embora as diretrizes atuais sugiram que a ingestão de hidratos de carbono pré-exercício pode apoiar a reposição das reservas de glicogénio hepático esgotadas, atualmente não é claro se a composição dos hidratos de carbono contidos na refeição de pequeno-almoço pode afetar a capacidade do fígado para armazenar glicogénio.
A frutose é principalmente metabolizada no fígado e entra no metabolismo dos hidratos de carbono hepáticos a jusante de etapas regulatórias-chave na glicólise. A investigação mostrou que a frutose contribui preferencialmente para o armazenamento de glicogénio hepático e, quando co-ingerida com glucose, aumenta a síntese de glicogénio hepático pós-exercício em comparação com glucose sozinha. Apesar disso, os efeitos da frutose num pequeno-almoço rico em hidratos de carbono após jejum noturno (onde o ambiente metabólico e hormonal é marcadamente diferente) permanecem desconhecidos.
Como tal, o presente estudo visa avaliar 1) o efeito de uma dieta de pequeno-almoço rico em hidratos de carbono no armazenamento de glicogénio hepático e 2) o efeito do conteúdo de frutose no armazenamento de glicogénio hepático.
Para alcançar os nossos objetivos, os participantes completarão três condições experimentais numa ordem aleatorizada e contrabalançada: 1) sem pequeno-almoço (controlo), 2) pequeno-almoço rico em hidratos de carbono (3 g/kg de massa corporal) (0% frutose), e 3) pequeno-almoço rico em hidratos de carbono (3 g/kg de massa corporal) (50% frutose). As concentrações de glicogénio hepático serão quantificadas usando espectroscopia de ressonância magnética 13C não invasiva (MRS), com imagiologia por ressonância magnética (MRI) usada para avaliar o volume hepático e o volume gástrico. As medidas secundárias incluirão respostas metabólicas e hormonais circulantes avaliadas através de amostragem de sangue venoso. Os resultados primários e secundários serão comparados entre condições para determinar se a co-ingestão de frutose altera o armazenamento de glicogénio hepático em relação à ingestão de glucose e ao jejum. Este estudo fornecerá uma visão mecanicista sobre o papel da frutose na promoção da síntese de glicogénio hepático.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um homem (à nascença) com idade entre os 18 e os 45 anos.
- Treinar regularmente para um desporto específico (que deve incluir ciclismo) pelo menos 3 vezes por semana (com o objetivo de competir).
- Pico de VO2 >50 (ml.kg.min)
- Não ser fumador/consumidor de cigarros eletrónicos atualmente (não pode ter fumado ou usado cigarros eletrónicos nos últimos 6 meses)
- Não ter quaisquer condições médicas nem estar a tomar quaisquer medicamentos ou suplementos que possam afetar as medidas de resultado do estudo.
- Livre de quaisquer implantes metálicos, incluindo joias permanentes (que não possam ser removidas)
- Sem intolerâncias ou alergias conhecidas a qualquer componente do suplemento nutricional
Critérios de Exclusão:
- Não ser um homem (à nascença) com idade entre os 18 e os 45 anos.
- Não treinar regularmente para um desporto específico (que deve incluir ciclismo) pelo menos 3 vezes por semana (com o objetivo de competir).
- Não ter um pico de VO2 >50 (ml.kg.min)
- Ser fumador/consumidor de cigarros eletrónicos atualmente (não pode ter fumado ou usado cigarros eletrónicos nos últimos 6 meses)
- Ter quaisquer condições médicas ou estar a tomar quaisquer medicamentos ou suplementos que possam afetar as medidas de resultado do estudo
- Ter quaisquer implantes metálicos, incluindo joias permanentes (que não possam ser removidas)
- Intolerâncias ou alergias conhecidas a qualquer componente do suplemento nutricional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controlo
Sem pequeno-almoço
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Os participantes comparecerão e não receberão qualquer pequeno-almoço, o que servirá como grupo de controlo.
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Experimental: 0% de frutose
Pequeno-almoço contendo 0% de frutose
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Os participantes receberão um pequeno-almoço de 3g/kg de massa corporal de hidratos de carbono com 0% de teor de frutose.
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Experimental: 50% de frutose
Pequeno-almoço contendo 50% de frutose
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Os participantes receberão um pequeno-almoço de 3g/kg de massa corporal de hidratos de carbono com 50% de teor de frutose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no conteúdo de glicogénio hepático
Prazo: 3 horas
|
A alteração no conteúdo de glicogénio hepático será determinada através de espectroscopia de ressonância magnética 13C
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3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação total de hidratos de carbono
Prazo: 3 horas
|
A oxidação total de hidratos de carbono será medida através de calorimetria indireta
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3 horas
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Oxidação total de gordura
Prazo: 3 horas
|
A oxidação total de gordura será medida usando calorimetria indireta
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3 horas
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Volume do estômago
Prazo: 3 horas
|
O volume do estômago será medido através de ressonância magnética
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3 horas
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Glicose plasmática
Prazo: 3 horas
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Medido através de colheita de sangue
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3 horas
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Lactato plasmático
Prazo: 3 horas
|
Medido através de colheita de sangue
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3 horas
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Insulina plasmática
Prazo: 3 horas
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Medido através da recolha de sangue
|
3 horas
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Glucagona plasmática
Prazo: 3 horas
|
Medido através de colheita de sangue
|
3 horas
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: 3 horas
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Os participantes serão solicitados a classificar como se sentem numa escala de 0-10 (0 = sem desconforto e 10 = desconforto muito intenso) sobre se sentem náuseas, têm regurgitação, sentem o estômago cheio, têm cólicas e se sentem vontade de defecar.
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3 horas
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Apetite
Prazo: 3 horas
|
Para medir o apetite (o que incluirá perguntas sobre fome, saciedade, satisfação e consumo alimentar prospetivo), será mostrada aos participantes uma escala visual analógica de 100 mm, que terá descritores em ambas as extremidades (por exemplo, Não tenho fome nenhuma e Nunca tive tanta fome na minha vida), e eles avaliarão o seu apetite desenhando uma linha vertical que intersecta a linha horizontal.
A avaliação anterior será ocultada para evitar a influência de uma avaliação prévia no relato subsequente.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84304
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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