- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07476989
Kaksoislähtöisten hiilihydraattien saannin ja maksan glykogeenivarastojen täydentymisen vaikutukset yön yli paastottamisen jälkeen.
Kaksoislähteen korkeahiilihydraattisen aamiaisen vaikutukset maksaglykogeenin varastointiin yön yli paastottamisen jälkeen.
Tämä tutkimus selvittää, voiko aamiainen, joka sisältää kahta erilaista hiilihydraattilähdettä, glukoosia ja fruktoosia (jotka löytyvät esimerkiksi hunajasta ja hedelmistä), lisätä maksassa varastoitavan glykogeenin määrää. Glukoosi on sokerityyppi, jota keho käyttää energianlähteenä liikunnan aikana. Kun sitä ei ole verenkierrossa, se varastoituu lihaksiin ja maksaan. Glukoosin varastomuotoa kutsutaan usein glykogeeniksi. Kun keho tarvitsee energiaa, se hajottaa glykogeenin glukoosiksi, jotta sitä voidaan käyttää polttoaineena.
Lihas- ja maksaglykogeenivarastot ovat elintärkeitä energiantuotannossa pitkäkestoisen liikunnan aikana, ja rasittava toiminta voi tyhjentää nämä varastot nopeasti, mikä johtaa lisääntyneeseen väsymykseen ja suorituskyvyn laskuun. Maksaglykogeeni on kuitenkin erityisen tärkeää, koska se säätelee verensokeritasoja. Tämä on tärkeää, koska aivot ja muut elimet luottavat jatkuvasti glukoosin saatavuuteen toimiakseen oikein.
Nukkuessaan keho läpikäy luonnollisen paastonjakson. Tänä aikana maksa hajottaa vähitellen glykogeenivarastojaan vapauttaakseen glukoosia verenkiertoon. Tämän vuoksi unen jälkeen maksaglykogeenivarastot ovat automaattisesti alhaiset (siksi aamiaisella on tärkeä rooli). Tutkimusten mukaan runsaasti hiilihydraatteja sisältävä aamiainen voi estää maksaglykogeenin edelleen laskua; ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako erityyppisten aamiaishiilihydraattien (glukoosin ja fruktoosin yhteis) syöminen maksan kykyyn varastoida glykogeenia. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään optimaalisia tapoja lisätä maksaglykogeenivarastoja ennen liikuntaa, mikä voi vaikuttaa liikuntasuoritukseen.
Tutkimuksen päätavoite on siis:
1. Selvittää, lisääkö runsaasti fruktoosia sisältävä aamiainen maksaglykogeenin varastointia
Tämän saavuttamiseksi rekrytoidaan osallistujia satunnaistettuun ristikkäistutkimukseen, jossa he suorittavat kolme eri ehtoa. Kaikki laboratoriokokeet suoritetaan Manchester Metropolitan University Institute of Sport -laitoksessa.
- Ei aamiaista (kontrolli)
- 3 g/kg ruumiinpainosta hiilihydraatteja (joista 0 % on fruktoosia)
- 3 g/kg ruumiinpainosta hiilihydraatteja (joista 50 % on fruktoosia)
Maksaglykogeenivarastoja mitataan magneettikuvauksella (MRI) ja magneettiresonanssispektroskopialla (MRS). Tutkijat mittaavat maksan glykogeenipitoisuuden, maksan tilavuuden ja mahalaukun tilavuuden. Myös verinäytteitä otetaan erilaisten metabolisten hormonivasteiden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten ja maksan glykogeenivarastoilla on ratkaiseva rooli polttoaineen tarjoamisessa pitkäkestoisen liikunnan ja rasittavien aktiviteettien aikana, mikä voi nopeasti tyhjentää nämä varastot, johtaen lisääntyneeseen väsymykseen ja heikentyneeseen suorituskykyyn. Pitkäkestoisen liikunnan aikana maksan glykogeeni hajoaa ylläpitämään veren glukoosi (sokeri) tasoja ja tarjoamaan tärkeän polttoaineen lähteen liikkuville lihaksille. Näin ollen maksan glykogeeni on tärkeä kestokykyharjoittelun suorittamiskyvyllemme.
Unen jälkeen keho joutuu luonnolliseen paastoajanjaksoon; tämän vuoksi kehon pääasiallinen polttoainelähde perustuu maksan glykogeenivarastoihin, mikä tarkoittaa, että maksan glykogeenivarastot vähenevät riittävästi tänä aikana. Näin ollen ilman riittävää hiilihydraattien saantia ennen harjoittelua urheilijat aloittavat harjoittelun tai kilpailun alentuneella maksan glykogeenin saatavuudella, mikä voi heikentää heidän kykyään ylläpitää veren glukoosia pitkäkestoisen liikunnan aikana ja saattaa johtaa hypoglykemiaan ja sitä seuraavaan väsymykseen. Vaikka nykyiset suositukset viittaavat siihen, että hiilihydraattien saanti ennen harjoittelua voi tukea tyhjentyneiden maksan glykogeenivarastojen täydentämistä, ei ole tällä hetkellä selvää, vaikuttaako aamiaisen hiilihydraattien koostumus maksan kykyyn varastoida glykogeenia.
Fruktoosi metaboloituu pääasiassa maksassa ja pääsee maksan hiilihydraattiaineenvaihduntaan glykolyysin avainregulaatiovaiheiden alapuolelle. Tutkimus on osoittanut, että fruktoosi suosii maksan glykogeenivarastointia ja, kun sitä nautitaan yhdessä glukoosin kanssa, se tehostaa harjoittelun jälkeistä maksan glykogeensisynteesiä verrattuna pelkkään glukoosiin. Tästä huolimatta fruktoosin vaikutukset korkeahiilihydraattisessa aamiaisessa yön yli paaston jälkeen (jolloin aineenvaihdunnan ja hormonien ympäristö on merkittävästi erilainen) ovat edelleen tuntemattomia.
Tämän vuoksi tämänhetkinen tutkimus pyrkii arvioimaan 1) korkeahiilihydraattisen aamiaisen vaikutusta maksan glykogeenivarastointiin ja 2) fruktoosisisällön vaikutusta maksan glykogeenivarastointiin.
Tavoitteidemme saavuttamiseksi osallistujat suorittavat kolme kokeellista ehtoa satunnaisessa, tasapainotetussa järjestyksessä: 1) ei aamiaista (kontrolli), 2) korkeahiilihydraattinen aamiainen (3 g/kg painosta) (0 % fruktoosia) ja 3) korkeahiilihydraattinen aamiainen (3 g/kg painosta) (50 % fruktoosia). Maksan glykogeenipitoisuuksia kvantifioidaan käyttämällä ei-invasiivista 13C-magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS), ja magneettikuvantamista (MRI) käytetään maksan tilavuuden ja mahalaukun tilavuuden arvioimiseen. Toissijaiset mittaukset sisältävät verenkierron aineenvaihdunnan ja hormonivasteita, joita arvioidaan laskimoverinäytteiden avulla. Ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia verrataan eri olosuhteiden välillä määrittääkseen, muuttaako fruktoosin yhteisnautinta maksan glykogeenivarastointia suhteessa glukoosin saantiin ja paastoon. Tämä tutkimus tarjoaa mekanistista näkemystä fruktoosin roolista maksan glykogeensisynteesin edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies (syntymässä) 18–45-vuotias.
- Harjoittelee säännöllisesti tiettyä urheilulajia (on sisällettävä pyöräily) vähintään 3 kertaa viikossa (kilpailutarkoituksessa).
- VO2-huippu >50 (ml.kg.min)
- Ei tupakoi/sähkösavuttele tällä hetkellä (ei ole tupakoinut tai sähkösavutellut viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Ei ole sairauksia tai käytä lääkkeitä tai ravintolisäkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen lopputuloksiin.
- Ei metallisiin implantteihin, mukaan lukien pysyvään koruihin (joita ei voida poistaa).
- Ei tunnettuja yliherkkyyksiä tai allergioita ravintolisän ainesosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole mies (syntymässä) 18–45-vuotias.
- Ei harjoittele säännöllisesti tiettyä urheilulajia (on sisällettävä pyöräily) vähintään 3 kertaa viikossa (kilpailutarkoituksessa).
- Ei VO2-maksimi/huippu >50 (ml.kg.min)
- Tupakoi/sähkösavuttelee tällä hetkellä (ei saa olla tupakoinut tai sähkösavutellut viimeisen 6 kuukauden aikana).
- On sairauksia tai käyttää lääkkeitä tai ravintolisäkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen lopputuloksiin.
- On metallisiin implanteja, mukaan lukien pysyviä koruja (joita ei voida poistaa).
- Tunnettuja yliherkkyyksiä tai allergioita ravintolisän ainesosiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolli
Ei aamiaista
|
Osallistujat saapuvat paikalle eivätkä saa aamiaista, mikä toimii kontrolliryhmänä.
|
|
Kokeellinen: 0% fruktoosia
Aamiainen, jossa on 0 % fruktoosia
|
Osallistujat saavat aamiaiseksi 3 g/kg ruumiinpainosta hiilihydraattia, jonka fruktoosipitoisuus on 0 %.
|
|
Kokeellinen: 50 % fruktoosia
Aamiainen, joka sisältää 50% fruktoosia
|
Osallistujat saavat aamiaiseksi 3 g/kg ruumiinpainosta hiilihydraattia, jonka fruktoosipitoisuus on 50 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksan glykogeenipitoisuudessa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Maksan glykogeenipitoisuuden muutos määritetään käyttämällä 13C-magneettiresonanssispektroskopiaa
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskarbohydraattioksidaatio
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kokonaiskarbohydraattioksidaatiota mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
3 tuntia
|
|
Kokonaisrasvan hapettuminen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kokonaisrasvan hapettumista mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
3 tuntia
|
|
Mahatilavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mahatilavuus mitataan MRI:llä
|
3 tuntia
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu verinäytteenottojen kautta
|
3 tuntia
|
|
Plasman laktaatti
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu verinäytteenottojen avulla
|
3 tuntia
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu verinäytteen avulla
|
3 tuntia
|
|
Plasman glukagoni
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu verinäytteen avulla
|
3 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, miltä heistä tuntuu asteikolla 0–10 (0 = ei epämukavuutta ja 10 = erittäin vakava epämukavuus) siitä, tuntevatko he pahoinvointia, onko heillä minkäänlaista takaisinvirtauksia, vatsan täyteläisyyttä, kramppeja tai halua ulostaa.
|
3 tuntia
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Apetiitin (johon kuuluu kysymykset nälästä, kylläisyydestä, tyydytyksestä ja tulevasta ruoan kulutuksesta) mittaamiseksi osallistujille näytetään 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, jossa on kuvaukset molemmissa päissä (esim. en ole lainkaan nälkäinen ja olen eläissäni nälkäisin). He arvioivat apetiittinsa vetämällä leikkaavan pystysuoran viivan vaakasuoraa viivaa pitkin.
Edellinen arvio piilotetaan, jotta edellisen arvion vaikutus myöhempään raportointiin estyy.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve aikuinen mies
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei aamiaista
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina